La administración profiláctica de factores estimulantes de colonias reduce la duración de la estancia hospitalaria y el riesgo de infecciones en los niños con leucemia linfoblástica aguda

Los autores evaluaron la eficacia de agregar factores estimulantes de colonias (CSF) después de la quimioterapia en niños con leucemia linfoblástica aguda (LLA), para prevenir la neutropenia febril, que es un efecto secundario importante y potencialmente mortal del tratamiento.

Faltan estudios para determinar la mejor dosis de CSF para los niños y sólo un escaso número de ECA evalúan el papel de los CSF en niños con LLA. La administración profiláctica de CSF reduce la duración de la estancia hospitalaria y el riesgo de infecciones. Los autores no encontraron evidencia de que los CSF reduzcan los episodios o la duración de la neutropenia febril ni retrasen el tratamiento en los niños con LLA que reciben quimioterapia. El seguimiento fue demasiado breve para proporcionar información útil sobre cualquier efecto posible sobre la recidiva o la supervivencia.

Conclusiones de los autores: 

Los niños con LLA tratados con CSF se beneficiaron con una hospitalización más corta y menos infecciones. Sin embargo, no hubo evidencia de que la duración de la neutropenia fuera más corta ni de que hubiera menos retrasos en el tratamiento. Tampoco hubo información útil sobre la supervivencia.

La función de los CSF en el contexto de los episodios de neutropenia febril es todavía incierta. A pesar de que los datos actuales muestran un beneficio estadístico con el uso de los CSF, la heterogeneidad significativa entre los ensayos incluidos no permite establecer esta conclusión.

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Antecedentes: 

La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es el cáncer más frecuente en la niñez, y la neutropenia febril es un efecto secundario potencialmente mortal de su tratamiento. El tratamiento actual consiste en atención de apoyo más antibióticos. En ensayos clínicos se ha intentado evaluar el uso de factores estimulantes de colonias ("CSF" en inglés "colony-stimulating factors") como tratamiento adicional para prevenir la neutropenia febril en niños con LLA. Los ensayos individuales no han demostrado un efecto beneficioso significativo. La revisión sistemática proporciona la evaluación más fiable y las mejores recomendaciones para la práctica.

Objetivos: 

Evaluar la seguridad y la eficacia del agregado de factores estimulantes de colonias de granulocitos (G-CSF) o factores estimulantes de colonias de granulocitos macrófagos (GM-CSF) a la quimioterapia mielosupresora en niños con LLA, en un esfuerzo por prevenir el desarrollo de la neutropenia febril. Evaluación del número de episodios de neutropenia febril, el tiempo hasta la recuperación del recuento de neutrófilos, la incidencia y la duración de la hospitalización, el número de episodios de enfermedades infecciosas, la incidencia y la duración de los retrasos del tratamiento, los efectos secundarios (síndrome similar a la gripe, dolor óseo y reacción alérgica), la recidiva y la mortalidad global (muerte).

Métodos de búsqueda: 

La búsqueda incluyó el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, CANCERLIT, LILACS, y SciElo. Se realizaron búsquedas manuales en los registros de resúmenes de congresos de la ASCO y ASH desde 1985 hasta 2003 y se utilizaron las bases de datos electrónicas de los sitios web de la ASCO y ASH para buscar resúmenes desde 2003 hasta septiembre de 2008, así como en bases de datos de ensayos en curso. Se realizaron consultas a expertos y se examinaron las referencias de los artículos pertinentes.

Criterios de selección: 

Se buscaron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon CSF con placebo o ningún tratamiento, como profilaxis primaria o secundaria para la neutropenia febril en niños con LLA.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores, de forma independiente, seleccionaron y evaluaron críticamente los estudios y extrajeron los datos pertinentes. Las variables de evaluación de interés fueron:

* Variables principales: número de episodios de neutropenia febril y mortalidad general (muerte)
* Variables secundarias: tiempo hasta la recuperación del recuento de neutrófilos, incidencia y duración de la hospitalización, número de episodios de enfermedades infecciosas, incidencia y duración de los retrasos del tratamiento, efectos secundarios (síndrome similar a la gripe, dolor óseo y reacción alérgica) y recidiva.

Se realizó un metanálisis de estas variables de evaluación y los resultados se expresaron como odds ratios de Peto. Para los desenlaces continuos se calculó la diferencia de medias ponderada y la diferencia de medias estandarizada. Para los datos de recuento se utilizó el metanálisis del logaritmo del cociente de tasas mediante la varianza inversa genérica.

Resultados principales: 

Se exploraron más de 6800 citas y se incluyeron en el análisis seis estudios, con un total de 333 participantes. No hubo datos suficientes para evaluar el efecto sobre la supervivencia. El uso de CSF redujo significativamente el número de episodios de neutropenia febril (cociente de tasas = 0,63; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,46 a 0,85; p = 0,003; con heterogeneidad significativa), la duración de la hospitalización (diferencia de medias ponderada [DMP] = -1,58; IC del 95%: -3,00 a -0,15; p = 0,03), y el número de episodios de enfermedades infecciosas (cociente de tasas = 0,56; IC del 95%: 0,39 a 0,80; p = 0,002). A pesar de estos resultados, los CSF no tuvieron influencia sobre la duración de los episodios de neutropenia (DMP = -1,11; IC del 95%: -3,55 a 1,32; p = 0,4) ni los retrasos en los ciclos de quimioterapia (cociente de tasas = 0,75; IC del 95%: 0,47 a 1,20; p = 0,23).

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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