Momento adecuado para la cirugía en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama

El cáncer de mama es una de las causas más frecuentes de mortalidad y morbilidad y la mayoría de las mujeres con diagnóstico de cáncer de mama recibe un tratamiento que incluye cirugía, radioterapia o quimioterapia, o ambas. Esta revisión intentó evaluar si el momento de la extirpación del tumor con relación a los diferentes estadios del ciclo menstrual tiene un impacto sobre la supervivencia general o la supervivencia sin enfermedad en pacientes premenopáusicas con cáncer de mama. El estadio folicular del ciclo menstrual corresponde a los días 0 a 14, antes de la ovulación. La fase luteínica corresponde a los días 15 a 35, después de la ovulación. Si cambios pequeños en el momento de la cirugía pudieran mejorar previsiblemente las tasas de supervivencia, cualquier molestia y complejidad es un precio pequeño que pagar por el beneficio. No hubo ensayos controlados aleatorizados completados que compararan la cirugía realizada durante la fase folicular versus la fase luteínica del ciclo menstrual. Se identificó un estudio aleatorizado multicéntrico en curso y tres estudios observacionales prospectivos.

De los tres estudios observacionales prospectivos, uno no informó diferencias en la supervivencia entre los grupos de ciclo menstrual después de la estratificación según el estado de los ganglios linfáticos a una media de seguimiento de 48 meses. Los resultados mostraron una falta de valor pronóstico (supervivencia sin recidiva y supervivencia general) del momento de la cirugía con respecto al período menstrual o a los niveles de estrógeno y progesterona en las pacientes premenopáusicas con carcinoma de mama. Un estudio no proporcionó datos sobre la media del tiempo de supervivencia o la supervivencia sin recidiva y el tercer estudio no informó diferencias significativas en la supervivencia general de las pacientes cuando la cirugía se realizó en la fase folicular o luteínica del ciclo menstrual.

Un ensayo controlado aleatorizado grande sería ideal para establecer la influencia del momento de la cirugía con respecto al ciclo menstrual (fase folicular o fase luteínica) en el pronóstico del cáncer de mama. Sin embargo, a falta de datos, la información disponible de los estudios observacionales prospectivos indica que no hay diferencias en la supervivencia sin enfermedad ni en la supervivencia general en las pacientes con cáncer de mama no metastásico independientemente de si la cirugía se realizó durante la fase folicular o luteínica.

Conclusiones de los autores: 

A falta de ECA, esta revisión aporta evidencia de estudios observacionales prospectivos grandes de que el momento de la cirugía no muestra un efecto considerable en la supervivencia.

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Antecedentes: 

La mayoría de las mujeres con diagnóstico de cáncer de mama reciben un tratamiento multidisciplinario con cirugía y radioterapia o quimioterapia, o ambas. La importancia del momento de la extirpación del tumor con respecto al ciclo menstrual y su influencia en la supervivencia sin enfermedad y la supervivencia general se ha estudiado por los investigadores desde 1989, aunque todavía es especulativa.

Objetivos: 

Determinar si la cirugía realizada durante la fase folicular o luteínica del ciclo menstrual afecta la supervivencia general y la supervivencia sin enfermedad de las pacientes premenopáusicas con cáncer de mama.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el Registro de ensayos del Grupo Cochrane de Cáncer de mama (Cochrane Breast Cancer Group) (enero de 2009), el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library 2009, número 1), MEDLINE (1966 hasta enero de 2009), EMBASE (1974 hasta septiembre de 2006) y en el portal de búsquedas de la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud (ICTRP) (julio de 2010). Se verificaron las referencias de los artículos y se estableció contacto con los autores.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon la cirugía de mama durante la fase folicular del ciclo menstrual versus la fase luteínica en mujeres premenopáusicas. Los ensayos controlados prospectivos no aleatorizados o los estudios observacionales se consideraron cuando se careció de estudios aleatorizados.

Obtención y análisis de los datos: 

Tres autores extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos de forma independiente.

Resultados principales: 

No se encontraron ensayos aleatorizados completados. Actualmente se realiza un ensayo en Italia; los resultados aún no se han publicado.

Dos estudios observacionales prospectivos presentaron datos sobre la supervivencia sin recidiva. Un estudio informó un odds ratio para la tasa de recidiva al año (donde > 1 favorece la fase luteínica) de 0,86 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,69 a 1,08); 0,87 a los dos años (IC del 95%: 0,69 a 1,09); 0,95 a los tres años (IC del 95%: 0,75 a 1,21); 1,12 a los cuatro años (IC del 95%: 0,87 a 1,43); y 1,12 a los cinco años (IC del 95%: 0,87 a 1,43). Otro estudio informó un cociente de riesgos instantáneos para la supervivencia general de 1,02 (IC del 95%: 0,995 a 1,04; p = 0,14) y para la supervivencia sin enfermedad de 1,00 (IC del 95%: 0,98 a 1,02; p = 0,92) a los tres años sobre la base del último y primer período menstrual. Los resultados no fueron significativos. No hubo diferencias en la tasa de recidiva cuando la cirugía se realizó durante la fase folicular o luteínica del ciclo menstrual.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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