Etidronato para la prevención primaria y secundaria de las fracturas osteoporóticas en mujeres postmenopáusicas

Etidronato para la prevención de las fracturas causadas por la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas

Este resumen de una revisión Cochrane presenta los datos que se conocen a partir de la investigación del efecto del etidronato para la prevención de fracturas causadas por la osteoporosis.

En las mujeres con un diagnóstico de densidad ósea baja, en riesgo de una fractura o con una fractura existente en la columna, el etidronato:

puede prevenir las fracturas en los huesos de la columna.puede no producir ninguna diferencia en las fracturas de cadera o muñeca o fracturas en los huesos diferentes a los de la columna.

En las muyeres cuya densidad ósea es más cercana a la normal o las que pueden no haber presentado una fractura de columna no obstante, el etidronato:

puede no producir ninguna diferencia en las fracturas de columna, o en los huesos diferentes a de los de la columna.Se desconoce si el etidronato previene las fracturas de cadera o muñeca. Este hecho se debe a que no se hallaron pruebas que examinaran el efecto del etidronato en estas mujeres.

Con frecuencia, no se cuenta con información precisa acerca de los efectos secundarios y las complicaciones. Esta situación es particularmente válida para los efectos secundarios raros pero graves. Los efectos secundarios posibles pueden incluir problemas como ardor retroesternal, náuseas y trastorno gástrico.

¿Qué es la osteoporosis y qué es el etidronato?
El hueso es una parte viva, creciente del cuerpo. A lo largo de la vida, crecen nuevas células óseas y las células óseas viejas se descomponen para dar lugar al hueso nuevo, más fuerte. Cuando se presenta osteoporosis, el hueso viejo se descompone más rápido de lo que el hueso nuevo puede reemplazarlo. Por este motivo, los huesos pierden los minerales (como el calcio). Este hecho hace los huesos más débiles y más propensos a romperse incluso después de una lesión menor, como un pequeño tumbo o caída.

Las mujeres menopáusicas presentan más probabilidades de desarrollar osteoporosis que las otras personas. El etidronato pertenece a una clase de fármacos llamados bifosfonatos. Es un tipo de medicación que desacelera las células que descomponen el hueso viejo.

La mejor estimación de lo que le sucede a las mujeres con diagnóstico de densidad ósea baja en riesgo de una fractura o con una fractura ya existente en los huesos de la columna, que toman etidronato:

cinco pacientes menos presentaron fracturas en los huesos de la columna.no existió ninguna diferencia en el número de mujeres con fracturas de cadera o muñeca, una persona más de un total de 100 presentó una fractura en los huesos diferentes a los de la columna. Este hecho puede deberse al azar.

Mejor estimación de lo que le sucede a las mujeres cuya densidad ósea es más cercana a la normal o que todavía no presentan una fractura en los huesos de la columna que toman etidronato:

un mujer más de un total de 100 presentó una fractura en los huesos de la columna, cinco mujeres menos presentaron una fractura en los huesos diferentes a los de la columna. Este hecho puede deberse al azar.para estas mujeres, las fracturas de cadera o muñeca no se midieron en los estudios.

Conclusiones de los autores: 

El etidronato, a 400 mg por día, demostró un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente importante en la prevención secundaria de las fracturas vertebrales. No se observó ninguna reducción estadísticamente significativa de las fracturas vertebrales cuando fue utilizado para la prevención primaria. Además, no se halló ninguna reducción estadísticamente significativa de las fracturas no vertebrales, de cadera o muñeca, independientemente de si el etidronato se utilizó para la prevención primaria o secundaria. El nivel de las pruebas para todos los resultados es Plata (www.cochranemsk.org.)

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Antecedentes: 

La osteoporosis es una reducción anormal de la masa ósea y un deterioro óseo que genera un mayor riesgo de fracturas. El etidronato pertenece a la clase de bifosfonatos que actúan para inhibir la resorción ósea al interferir con la actividad de los osteoclastos.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia del etidronato en la prevención primaria y secundaria de las fracturas osteoporóticas en las mujeres postmenopáusicas.

Estrategia de búsqueda (: 

Se efectuaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE en busca de ensayos controlados aleatorios pertinentes publicados entre 1966 y 2007.

Criterios de selección: 

Se compararon las mujeres que recibieron al menos un año de etidronato para la osteoporosis postmenopáusica con las que recibieron placebo o calcio/vitamina D concomitante. La medida de resultado fue la incidencia de fracturas.

Obtención y análisis de los datos: 

La selección de los estudios y la extracción de datos se realizaron por duplicado. Se realizó un metanálisis de los resultados de fractura y los datos se presentaron como riesgos relativos y un cambio relativo mayor que 15% se consideró como clínicamente significativo. La calidad de los estudios se evaluó mediante el informe de la ocultación de la asignación, el cegamiento y los retiros.

Resultados principales: 

Se incluyeron en la revisión once estudios que representaban un total de 1248 pacientes.

Se halló una reducción significativa del riesgo relativo de 41% (RRR) en las fracturas vertebrales entre ocho estudios (RR 0,59; IC del 95%: 0,36 a 0,96). Los seis ensayos de prevención secundaria demostraron una RRR significativa de 47% en las fracturas vertebrales (RR 0,53; IC del 95%: 0,32 a 0,87) y una reducción del riesgo absoluto (RRA) de 5%; en comparación con el resultado agrupado para los dos ensayos de prevención primaria (RR 3,03; IC del 95%: 0,32 a 28,44), que no fue significativo. No existió ninguna reducción estadísticamente significativa del riego para las fracturas no vertebrales (RR 0,98; IC del 95%: 0,68 a 1,42), de cadera (RR 1,20; IC del 95%: 0,37 a 3,88) o de muñeca (RR 0,87; IC del 95%: 0,32 a 2,36).

Para los eventos adversos, no se halló ninguna diferencia estadísticamente significativa en los estudios incluidos. Sin embargo, los datos observacionales generaron dudas sobre un posible riesgo de lesión gastrointestinal superior.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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