Etidronato para la prevención de las fracturas causadas por la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas

Este resumen de una revisión Cochrane presenta lo que se sabe a partir de los estudios de investigación acerca del efecto del etidronato para prevenir las fracturas (huesos rotos) causadas por la osteoporosis.

En mujeres que tienen un diagnóstico de densidad ósea baja con riesgo de fractura o que ya presentaron una fractura en los huesos de la columna, el etidronato:

-puede prevenir las fracturas en los huesos de la columna vertebral.

- puede no dar lugar a diferencias en las fracturas de cadera o de muñeca o en las fracturas de huesos diferentes de la columna vertebral.

En mujeres con densidad ósea más cercana a la normal o que es posible que todavía no presenten una fractura en los huesos de la columna, el etidronato:

- puede no dar lugar a diferencias en las fracturas en los huesos de la columna vertebral o en las fracturas de huesos diferentes de la columna vertebral.

- no se sabe si el etidronato previene las fracturas de cadera o de muñeca, ya que no se encontró evidencia que considerara el efecto del etidronato en estas pacientes.

A menudo, no se cuenta con información precisa acerca de los efectos secundarios y las complicaciones. Este hecho es en particular válido para los efectos secundarios poco frecuentes pero graves. Los posibles efectos secundarios pueden incluir problemas digestivos como acidez estomacal, náuseas y malestar estomacal.

¿Qué es la osteoporosis y qué es el etidronato?
El hueso es una parte viva y que crece en el cuerpo. A lo largo de la vida, crecen nuevas células óseas y las células óseas viejas se descomponen para dar lugar al hueso nuevo, más fuerte. Cuando se presenta la osteoporosis, el hueso viejo se descompone más rápido de lo que el hueso nuevo puede reemplazarlo. Por este motivo, los huesos pierden los minerales (como el calcio). Este hecho hace que los huesos sean más débiles y presenten mayor probabilidad de romperse incluso después de una lesión leve, como un pequeño choque o una caída.

Las mujeres posmenopáusicas tienen mayores probabilidades de presentar osteoporosis que otras personas. El etidronato pertenece a la clase de fármacos llamados bisfosfonatos. Es un tipo de medicación que desacelera las células que descomponen el hueso viejo.

La mejor estimación de lo que le ocurre a las pacientes a las que se les ha diagnosticado una baja densidad ósea o que hayan presentado una fractura en los huesos de la columna:

Fractura de la columna vertebral:

- 11 de 100 mujeres presentaron una fractura mientras recibían placebo

- seis de 100 mujeres presentaron una fractura mientras recibían etidronato

Fracturas en otros huesos diferentes de la columna vertebral:

- 13 de 100 mujeres presentaron una fractura mientras recibían placebo

- 14 de 100 mujeres presentaron una fractura mientras recibían etidronato

Fracturas en la cadera o la muñeca:

- no hubo diferencia en el número de mujeres que presentaron fracturas de cadera o de muñeca que se pueden deber a la casualidad

La mejor estimación de lo que le ocurre a las mujeres con una densidad ósea cercana al valor normal o que aún no han presentado fractura de los huesos de la columna:

Fractura de la columna

- cero de 100 mujeres presentaron una fractura mientras recibían placebo

- una de 100 mujeres presentaron una fractura mientras recibían etidronato

Fracturas en otros huesos diferentes de la columna

- 11 de 100 mujeres presentaron una fractura mientras recibían placebo

- seis de 100 mujeres presentaron una fractura mientras recibían etidronato

En los estudios no se midieron las fracturas de cadera o de muñeca en estas mujeres.

Conclusiones de los autores: 

El etidronato, a 400 mg por día, demostró un beneficio estadísticamente significativo y clínicamente importante en la prevención secundaria de las fracturas vertebrales. No se observaron reducciones estadísticamente significativas de las fracturas vertebrales cuando se utilizó para la prevención primaria. Además, no se encontraron reducciones estadísticamente significativas en las fracturas no vertebrales, de cadera o de muñeca, independientemente de si el etidronato se utilizó para la prevención primaria o secundaria. El nivel de evidencia para todos los resultados es Plata (www.cochranemsk.org.)

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Antecedentes: 

La osteoporosis es una reducción anormal de la masa ósea y un deterioro óseo que genera un mayor riesgo de fracturas. El etidronato pertenece a la clase de fármacos bisfosfonatos que inhiben la resorción ósea mediante la interferencia con la actividad de los osteoclastos.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia del etidronato para la prevención primaria y secundaria de las fracturas osteoporóticas en mujeres posmenopáusicas.

Estrategia de búsqueda (: 

Se efectuaron búsquedas en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE en busca de ensayos controlados aleatorizados pertinentes publicados entre 1966 y 2007.

Criterios de selección: 

Las pacientes que recibieron etidronato por al menos un año para la osteoporosis posmenopáusica, se compararon con las que recibieron placebo y tratamiento concomitante con calcio/vitamina D. El resultado fue la incidencia de fractura.

Obtención y análisis de los datos: 

La selección de los estudios y la extracción de los datos se realizaron por duplicado. El metanálisis de los resultados de fractura se realizó con los datos presentados como riesgos relativos y se consideró clínicamente importante un cambio relativo superior al 15%. La calidad de los estudios se evaluó mediante el informe de la ocultación de la asignación, el cegamiento y los retiros.

Resultados principales: 

En la revisión se incluyeron 11 estudios con 1248 pacientes.

Se encontró una reducción significativa del riesgo relativo (RRR) del 41% en las fracturas vertebrales en ocho estudios (RR 0,59; IC del 95%: 0,36 a 0,96). Los seis ensayos de prevención secundaria demostraron una RRR significativa del 47% en las fracturas vertebrales (RR 0,53; IC del 95%: 0,32 a 0,87) y una reducción del riesgo absoluto (RRA) del 5%; en comparación con el resultado agrupado de los dos ensayos de prevención primaria (RR 3,03; IC del 95%: 0,32 a 28,44), que no fue significativo. No hubo reducciones estadísticamente significativas del riesgo en las fracturas no vertebrales (RR 0,98; IC del 95%: 0,68 a 1,42), de cadera (RR 1,20; IC del 95%: 0,37 a 3,88) o de muñeca (RR 0,87; IC del 95%: 0,32 a 2,36).

En los eventos adversos no se encontraron diferencias estadísticamente significativas en los estudios incluidos. Sin embargo, los datos observacionales han suscitado preocupaciones con respecto al riesgo potencial de lesión gastrointestinal alta.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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