Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN) para la prevención de la migraña

La migraña es una afección frecuente que puede perjudicar significativamente la calidad de vida de los pacientes. Los pacientes que presentan migraña frecuente o grave se pueden beneficiar de los fármacos preventivos que se toman antes de un ataque y antes de que comience el dolor. Los estudios han indicado una posible función de los neurotransmisores en la génesis del dolor de cabeza. Por consiguiente, los medicamentos que inhiben el paso de los neurotransmisores en las células cerebrales y, por lo tanto, aumentan sus niveles, se han examinado con respecto a su posible efecto beneficioso para la prevención de la migraña. En esta revisión se evalúan dos clases de inhibidores, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSN), que se utilizan habitualmente para tratar la depresión.

Esta es una actualización de una revisión anterior que incluyó estudios sobre la migraña y la cefalea de tipo tensional. Esta revisión original se ha dividido en dos revisiones separadas: esta actualización aborda solamente los estudios sobre la migraña, mientras que la segunda se centra en la cefalea de tipo tensional. En noviembre 2014 se identificaron tres nuevos estudios. Ya se incluyeron ocho estudios en la versión anterior de la revisión. En general se analizaron 585 participantes. Todos los estudios tuvieron un número pequeño de participantes y se realizaron durante un período de dos a tres meses. Solo unos pocos fueron de alta calidad.

Los resultados indican que los ISRS y los IRSN no son mejores que el placebo (píldora de azúcar) para reducir el número de ataques de migraña. No hubo diferencias en los efectos secundarios menores entre los participantes tratados con ISRS o IRSN versus los tratados con placebo. Los ISRS y los IRSN no parecen ofrecer ventajas cuando se comparan con otros tratamientos activos, específicamente el antidepresivo tricíclico amitriptilina. Los participantes tratados con ISRS o IRSN presentaron menos efectos secundarios menores que los que tomaron amitriptilina; sin embargo, el número de pacientes que dejaron de tomar un medicamento u otro debido a los efectos secundarios fue aproximadamente igual. Estos resultados se basan en ensayos a corto plazo (no más de tres meses), que no tienen el tamaño adecuado y presentan graves deficiencias metodológicas. No se encontraron estudios que compararan los ISRS o los IRSN con tratamientos farmacológicos diferentes a los antidepresivos (p.ej. antiepilépticos y antihipertensivos).

Conclusiones de los autores: 

Desde la última versión de esta revisión, los nuevos estudios incluidos no han agregado evidencia de alta calidad para apoyar el uso de los ISRS o la venlafaxina como fármacos preventivos para la migraña. No existe evidencia para considerar a los ISRS o la venlafaxina como más efectivos que placebo o la amitriptilina para reducir la frecuencia, la intensidad y la duración de la migraña a los dos o tres meses de tratamiento. No se dispone de información fiable del seguimiento a largo plazo. Se concluye que la administración de los ISRS y los IRSN para la profilaxis de la migraña no está respaldada por la evidencia.

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Antecedentes: 

Esta es una versión actualizada de la revisión original Cochrane publicada en 2005 sobre los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) para la prevención de la migraña y la cefalea de tipo tensional. La revisión original se ha dividido en dos partes y esta revisión ahora solo considera la prevención de la migraña. Actualmente se desarrolla otra revisión actualizada para cubrir la cefalea tensional.

La migraña es un trastorno frecuente. Las formas crónicas se asocian a discapacidad y tienen una importante repercusión económica. Debido a los descubrimientos sobre la función de la serotonina y otros neurotransmisores en los mecanismos del dolor, se han evaluado los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina-norepinefrina (IRSN) para la prevención de la migraña.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad de los ISRS y los IRSN en comparación con placebo y otras intervenciones activas para la prevención de la migraña episódica y crónica en adultos.

Estrategia de búsqueda (: 

Para la revisión original, se realizaron búsquedas en MEDLINE (1966 a enero 2004), EMBASE (1994 a mayo 2003), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL 2003, Número 4) y Headache Quarterly (1990 a 2003). Para esta actualización se aplicó una estrategia de búsqueda revisada para reflejar el tipo más amplio de intervención (ISRS e ISRS). Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2014, Número 10), MEDLINE (1946 hasta noviembre 2014), EMBASE (1980 hasta noviembre 2014) y PsycINFO (1987 hasta noviembre 2014). También se verificaron las listas de referencias de los artículos recuperados y se realizaron búsquedas de ensayos en curso en los registros de ensayos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados que compararon los ISRS o los IRSN con cualquier tipo de intervención de control en participantes mayores de 18 años de ambos sexos con migraña.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores dela revisión de forma independiente extrajeron los datos (frecuencia, índice, intensidad y duración de la migraña; uso de fármacos sintomáticos/analgésicos; días fuera del trabajo; calidad de vida; mejoría del estado de ánimo; coste-efectividad y eventos adversos) y evaluaron el riesgo de sesgo de los ensayos. El resultado primario de esta revisión actualizada es la frecuencia de la migraña.

Resultados principales: 

La revisión original incluyó ocho estudios sobre la migraña. En general, ahora se incluyen 11 estudios sobre cinco ISRS y un IRSN, con 585 participantes. Seis estudios fueron controlados con placebo, cuatro compararon un ISRS o un IRSN con amitriptilina y uno fue una comparación directa (escitalopram versus venlafaxina). La mayoría de los estudios tuvieron deficiencias metodológicas o de informe (o ambas); todos los estudios tuvieron riesgo incierto de sesgo de selección e informe. En pocas ocasiones el seguimiento se extendió más allá de tres meses. La falta de poder estadístico adecuado en la mayoría de los estudios también es una preocupación importante.

Pocos estudios exploraron el efecto de los ISRS o los IRSN sobre la frecuencia de la migraña, la variable principal de evaluación. Dos estudios con información poco clara compararon ISRS e IRSN con placebo, e indicaron falta de evidencia de una diferencia. Dos estudios compararon ISRS o IRSN versus amitriptilina y no encontraron evidencia de diferencias en cuanto a la frecuencia de la migraña (diferencia de medias estandarizada [DME] 0,04; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,72 a 0,80; I2 = 72%), u otras medidas de resultado secundarias como la intensidad y la duración de la migraña.

En general los ISRS y los IRSN fueron más tolerables que los tricíclicos. Sin embargo, los dos grupos no difirieron en cuanto al número de participantes que se retiraron debido a los eventos adversos o por otras razones (un estudio, odds-ratio [OR] 0,39; IC del 95%: 0,10 a 1,50 y OR 0,42; IC del 95%: 0,13 a 1,34).

No se encontraron estudios que compararan los ISRS o los IRSN con tratamientos farmacológicos diferentes a los antidepresivos (p.ej. antiepilépticos y antihipertensivos).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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