Corticosteroides para el síndrome de Guillain-Barré

Pregunta de la revisión

¿Los corticosteroides aceleran la recuperación de la discapacidad en los pacientes con síndrome de Guillain-Barré en comparación con el tratamiento simulado (placebo) o el tratamiento de apoyo solo?

Antecedentes

El síndrome de Guillain-Barré es una enfermedad paralizante poco frecuente, generalmente causada cuando el sistema inmunológico de la persona ataca sus propios nervios, que por consiguiente se inflaman. En el 25% de las personas afectadas, la enfermedad provoca la necesidad de ventilación artificial. Alrededor del 5% de los pacientes con la enfermedad mueren y alrededor del 10% quedan con discapacidad. Los corticosteroides (como la prednisolona) reducen la inflamación y, por lo tanto, deberían reducir el daño a los nervios.

Características de los estudios

Hubo ocho ensayos clínicos con un total de 653 participantes. Sólo seis ensayos con un total de 587 participantes proporcionaron información sobre la medida de resultado primaria de esta revisión, que fue el cambio en una escala de discapacidad de 7 puntos. El apoyo financiero provino de Baxter Bioscience en un ensayo, de los consejos de investigación en dos ensayos, de los Institutos Nacionales de Salud en un ensayo y de fuentes no declaradas en el caso de los otros.

Resultados clave y calidad de la evidencia

Según evidencia de calidad moderada, cuando se agruparon los resultados de los seis ensayos que proporcionaron la información necesaria, no hubo diferencias significativas en el cambio en el grado de discapacidad después de cuatro semanas. Además, según evidencia de calidad moderada, no hubo diferencias en el porcentaje de participantes que murieron o quedaron con discapacidad después de un año. Se consideró que la evidencia sobre la discapacidad no era fiable debido a las marcadas variaciones entre los ensayos. En cuatro ensayos pequeños de corticosteroides orales, con 120 participantes, hubo una mejoría significativamente menor después de cuatro semanas con corticosteroides que sin corticosteroides, pero se consideró que la calidad de la evidencia fue muy baja. Por el contrario, según evidencia de calidad moderada, en dos grandes ensayos de corticosteroides intravenosos (inyectados en una vena) con un total combinado de 467 participantes, hubo una ligera mejoría de la discapacidad después de cuatro semanas, pero los resultados permitieron la posibilidad de ningún efecto. Los corticosteroides no se asociaron con un aumento significativo de los efectos perjudiciales, excepto que la diabetes fue significativamente más frecuente que con placebo o tratamiento de apoyo solamente. Aunque la hipertensión es un efecto perjudicial conocido de los corticosteroides, la hipertensión fue inesperadamente mucho menos frecuentes en los participantes tratados con corticosteroides. No se comprende la falta de efectos beneficiosos de los corticosteroides, pero se podría deber a que los fármacos tienen un efecto perjudicial en los músculos que contrarresta el efecto beneficioso de reducir la inflamación de los nervios.

La revisión se considera actualizada hasta enero de 2016.

Conclusiones de los autores: 

Según evidencia de calidad moderada, los corticosteroides administrados solos no aceleran de forma significativa la recuperación del SGB ni afectan el resultado a largo plazo. Según evidencia de calidad muy baja, los corticosteroides orales retrasan la recuperación. La diabetes que requería insulina fue más frecuente y la hipertensión menos frecuente con los corticosteroides, según evidencia de calidad alta.

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Antecedentes: 

El síndrome de Guillain-Barré (SGB) es una enfermedad paralizante aguda causada por la inflamación de los nervios periféricos, en la que los corticosteroides podrían ser beneficiosos.

Objetivos: 

Examinar la capacidad de los corticosteroides para acelerar la recuperación y reducir la morbilidad a largo plazo del SGB.

Métodos de búsqueda: 

El 12 de enero de 2016 se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane Neuromuscular (Cochrane Neuromuscular Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), en MEDLINE y en Embase. También se realizaron búsquedas en registros de ensayos.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) o cuasialeatorizados de cualquier forma de corticosteroide u hormona adrenocorticotrófica versus placebo o tratamiento de apoyo solo en el SGB. El principal resultado fue el cambio en el grado de discapacidad en una escala de 7 puntos después de cuatro semanas. Los resultados secundarios incluyeron el tiempo transcurrido desde la asignación al azar hasta la recuperación de la caminata sin ayuda, el tiempo desde la asignación al azar hasta la interrupción de la ventilación (para los pacientes ventilados), la muerte, la muerte o la discapacidad (incapacidad para caminar sin ayuda) después de 12 meses, la recaída y los eventos adversos.

Obtención y análisis de los datos: 

Los autores de la revisión utilizaron los métodos estándar recomendados por Cochrane.

Resultados principales: 

Los autores de la revisión no encontraron ensayos nuevos en las nuevas búsquedas realizadas en junio de 2009, noviembre de 2011 o enero de 2016. Seis ensayos con 587 participantes proporcionaron datos del resultado primario. Según evidencia de calidad moderada, el cambio en el grado de discapacidad después de cuatro semanas en los grupos de corticosteroides no fue significativamente diferente del de los grupos control, diferencia de medias (DM) 0,36 menos mejoría (intervalos de confianza [IC] del 95%: 0,16 más a 0,88 menos mejoría). En cuatro ensayos de corticosteroides orales con 120 participantes en total hubo evidencia de calidad muy baja de menos mejoría después de cuatro semanas con corticosteroides que sin corticosteroides, DM 0,82 menos mejoría en el grado de discapacidad (IC del 95%: 0,17 a 1,47 menos grados). En dos ensayos con un total combinado de 467 participantes, hubo evidencia de calidad moderada de que no hubo diferencias significativas de más mejoría en el grado de discapacidad después de cuatro semanas con corticosteroides intravenosos (DM 0,17; IC del 95%: -0,06 a 0,39). Según evidencia de calidad moderada tampoco hubo diferencias significativas entre los grupos tratados con corticosteroides y los grupos control en cuanto a la mejoría de uno o más grados después de cuatro semanas (riesgo relativo [RR] 1,08; IC del 95%: 0,93 a 1,24) o en cuanto a la muerte o la discapacidad después de un año (RR 1,51; IC del 95%: 0,91 a 2,5). Se encontró evidencia de calidad alta de que la aparición de la diabetes fue más frecuente (RR 2,21; IC del 95%: 1,19 a 4,12) y la hipertensión menos frecuente (RR 0,15; IC del 95%: 0,05 a 0,41) en los participantes tratados con corticosteroides.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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