Expansores intravenosos del plasma para la prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO)

Pregunta de la revisión

Los investigadores de la Colaboración Cochrane examinaron la evidencia sobre diferentes tipos de expansores de volumen en mujeres con alto riesgo de SHEO sometidas a hiperestimulación ovárica como parte de cualquier técnica de reproducción asistida (TRA). Las mujeres con niveles muy altos de estradiol, números altos de folículos u ovocitos recuperados y las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP), tienen un riesgo particularmente alto de desarrollar SHEO.

Antecedentes

El SHEO es una complicación grave de la estimulación ovárica que afecta hasta el 14% de los ciclos de TRA. Se caracteriza por el aumento de tamaño de los ovarios después de la estimulación hormonal excesiva, lo que provoca un desplazamiento del líquido de los vasos sanguíneos al espacio extracelular. Puede provocar distensión abdominal, coágulos sanguíneos (trombosis) y una reducción en la perfusión a órganos vitales como los riñones y el hígado. Varios estudios clínicos han informado el uso de líquidos intravenosos como la albúmina y el almidón de hidroxietil (HES), como una posible forma de prevenir el SHEO.

Características de los estudios

Se encontraron nueve ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon la administración de expansores de volumen (albúmina, HES y manitol) para prevenir el SHEO moderado o grave. Los grupos control no recibieron tratamiento o recibieron placebo. Los estudios incluyeron 1867 mujeres con alto riesgo de SHEO. La evidencia está actualizada hasta septiembre de 2015.

Resultados clave

La evidencia indica que los expansores del plasma (albúmina humana, HES y manitol) reducen las tasas de SHEO moderado y grave en mujeres con alto riesgo.

Si la tasa de SHEO sin tratamiento es del 12%, será de alrededor del 9% (6% al 12%) con la administración de albúmina intravenosa. Si la tasa de SHEO sin tratamiento es del 16%, con la administración de HES será de alrededor del 5% (2% al 10%), y si la tasa sin tratamiento es del 52%, será de alrededor del 29% (19% al 41%) con manitol.

Los episodios adversos parecen ser poco frecuentes, pero se informaron de manera deficiente, lo que imposibilitó establecer conclusiones firmes. Ningún estudio informó sobre los nacidos vivos, pero hubo evidencia de que la albúmina humana reduce las tasas de embarazo. Aunque no hubo evidencia que el HES o el manitol tuvieran influencia en las tasas de embarazo, la evidencia de la efectividad se basó en muy pocos ensayos y se necesita mejor evidencia antes de que se deban considerar para el uso sistemático en la práctica clínica.

Calidad de la evidencia

La evidencia fue de calidad baja a moderada para todas las comparaciones. Las limitaciones principales fueron la imprecisión, el informe deficiente de los métodos de estudio y la falta de cegamiento de la evaluación de los desenlaces.

Conclusiones de los autores: 

La evidencia indica que los expansores del plasma evaluados en esta revisión (albúmina humana, HES y manitol) reducen las tasas de SHEO moderado y grave en las mujeres con alto riesgo. Los eventos adversos parecen ser poco frecuentes, pero el informe deficiente imposibilitó establecer conclusiones firmes y no hubo datos sobre los nacidos vivos. Sin embargo, hubo evidencia de que la albúmina humana reduce las tasas de embarazo. Aunque no hubo evidencia de que el HES o el manitol tuvieran alguna influencia en las tasas de embarazo, la evidencia de la efectividad se basó en muy pocos ensayos, por lo que este resultado se debe confirmar en ensayos controlados aleatorizados (ECA) adicionales más grandes antes de que se deban considerar para el uso sistemático en la práctica clínica.

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Antecedentes: 

El síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) es una complicación grave y potencialmente mortal de la estimulación ovárica, que afecta del 1% al 14% de todos los ciclos de fecundación in vitro (FIV) o inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Varios estudios clínicos con resultados contradictorios informaron sobre el uso de expansores del plasma como la albúmina, el almidón de hidroxietil (HES), el manitol, la poligelina y el dextrano como una intervención posible para la prevención de SHEO. Las mujeres con niveles muy altos de estradiol, números altos de folículos u ovocitos recuperados y las mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP), tienen un riesgo particularmente alto de desarrollar SHEO. Actualmente los expansores del plasma no se utilizan de forma habitual en la hiperestimulación ovárica. Lo anterior se debe principalmente a que la evidencia clínica sobre su efectividad todavía es escasa debido a la baja incidencia de síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) moderado y grave y a la introducción simultánea de enfoques de estimulación leve, protocolos de antagonistas de la hormona liberadora de gonadotrofina (GnRH) y la estrategia de cancelación para la prevención del SHEO.

Objetivos: 

Examinar la efectividad y la seguridad de la administración de expansores de volumen para la prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) moderado y grave en mujeres con alto riesgo sometidas a ciclos de tratamiento con FIV o ICSI.

Métodos de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en las bases de datos que incluyen el Registro especializado del Grupo Cochrane de Ginecología y fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group), el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, Embase y los registros de ensayos hasta septiembre de 2015; no se utilizaron restricciones de fecha ya que se incluyeron nuevos comparadores en esta búsqueda. También se buscó en las referencias de las publicaciones pertinentes. Se intentó establecer contacto con los autores para que proporcionaran o aclararan datos que estaban poco claros en los informes de los ensayos o los resúmenes.

Criterios de selección: 

Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon expansores de volumen versus placebo o ningún tratamiento para la prevención del SHEO en mujeres con alto riesgo sometidas a hiperestimulación ovárica como parte de cualquier técnica de reproducción asistida.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos relevantes. El desenlace principal de la revisión fue el SHEO moderado o grave. Otros desenlaces fueron nacidos vivos, embarazo y eventos adversos. Los datos se combinaron para calcular los odds ratios (OR) de Peto agrupados y los intervalos de confianza (IC) del 95% para cada intervención. La heterogeneidad estadística se evaluó mediante la estadística I2. La calidad general de la evidencia de cada comparación se evaluó con los métodos GRADE.

Resultados principales: 

Se incluyeron nueve ECA (1867 mujeres) que compararon albúmina humana (siete ECA) o HES (dos ECA) o manitol (un ECA) versus placebo o ningún tratamiento para la prevención del SHEO. La evidencia fue de calidad baja a moderada para todas las comparaciones. Las limitaciones principales fueron la imprecisión, el informe deficiente de los métodos de estudio y la falta de cegamiento de la evaluación de los desenlaces.

Hubo evidencia de un efecto beneficioso de la albúmina intravenosa sobre el SHEO, aunque la heterogeneidad fue significativa (OR de Peto 0,67; IC del 95%: 0,47 a 0,95; siete estudios, 1452 mujeres con alto riesgo; I² = 69%, evidencia de calidad muy baja). Lo anterior indica que si la tasa de SHEO moderado o grave con ningún tratamiento es del 12%, será de alrededor del 9% (6% al 12%) con la administración de albúmina intravenosa. Sin embargo, hubo evidencia de un efecto perjudicial sobre las tasas de embarazo (OR de Peto 0,72; IC del 95%: 0,55 a 0,94; I² = 42%, siete estudios, 1069 mujeres con alto riesgo, evidencia de calidad moderada). Lo anterior indica que si las probabilidades de embarazo son del 40% sin tratamiento, serán de alrededor del 32% (27% al 38%) con la administración de albúmina.

Hubo evidencia de un efecto beneficioso del HES sobre el SHEO (OR de Peto 0,27; IC del 95%: 0,12 a 0,59, I² = 0%, dos estudios, 272 mujeres, evidencia de calidad muy baja). Este hecho indica que si la tasa de SHEO moderado o grave con ningún tratamiento es del 16%, será de alrededor del 5% (2% al 10%) con la administración de HES. No hubo evidencia de un efecto sobre las tasas de embarazo (OR de Peto 1,20, IC del 95%: 0,49 a 2,93, un estudio, 168 mujeres, evidencia de calidad muy baja).

Hubo evidencia de un efecto beneficioso del manitol sobre el SHEO (OR de Peto 0,38; IC del 95%: 0,22 a 0,64; un estudio, 226 mujeres con SOP, evidencia de calidad baja). Lo anterior significa que si el riesgo de SHEO moderado o grave con ningún tratamiento es del 52%, será de alrededor del 29% (19% al 41%) con manitol. No hubo evidencia de un efecto sobre las tasas de embarazo (OR de Peto 0,85; IC del 95%: 0,47 a 1,55; un estudio, 226 mujeres, evidencia de calidad baja).

Las tasas de nacidos vivos no se informaron en los estudios. Los eventos adversos parecieron ser poco frecuentes, pero se informaron de manera deficiente, lo que imposibilitó establecer conclusiones firmes.

Notas de traducción: 

La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.

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