Pregunta de la revisión
¿La administración de tratamiento profiláctico con barbitúricos reduce la posibilidad de morir o tener problemas graves del desarrollo en los lactantes a término y prematuros tardíos después de la asfixia al nacimiento?
Antecedentes
Las crisis convulsivas (ataques) son frecuentes después de la asfixia al nacimiento (cuando el lactante no recibió suficiente oxígeno durante el nacimiento). Estas crisis convulsivas pueden empeorar la lesión cerebral causada por la asfixia al nacimiento. En teoría, el tratamiento con barbitúricos (una medicina que provoca relajación y somnolencia y se utiliza para tratar las crisis convulsivas) administrado a los recién nacidos poco después de la asfixia al nacimiento puede mejorar los resultados al evitar las crisis convulsivas y proteger el cerebro. A dicho tratamiento se le llama profiláctico porque se proporciona para evitar las crisis convulsivas en lugar de tratarlas una vez que han ocurrido. El tratamiento con barbitúricos tiene algunos efectos secundarios y hay preocupaciones acerca de que los barbitúricos podrían deteriorar el desarrollo del cerebro.
Características de los estudios
Se identificaron nueve ensayos clínicos para su inclusión en esta revisión mediante la búsqueda en bases de datos médicas en noviembre de 2015. Solamente se encontraron pruebas de calidad baja o muy baja de los barbitúricos profilácticos en los lactantes con asfixia perinatal. Los estudios de esta revisión incluyeron una escasa cantidad de recién nacidos y solamente unos pocos analizaron la salud de los lactantes por un período prolongado.
Resultados clave
Actualmente no hay suficiente información para recomendar la administración del tratamiento con barbitúricos a los recién nacidos poco después de la asfixia al nacimiento, pero antes del comienzo de las crisis convulsivas.
Conclusión
No está claro si la administración de barbitúricos a los recién nacidos poco después de la asfixia al nacimiento, pero antes del comienzo de las crisis convulsivas, es segura o eficaz. Se necesitan más estudios.
Solamente se encontraron pruebas de calidad baja o muy baja que analizaron la administración profiláctica de barbitúricos en los lactantes con asfixia perinatal. Aunque la administración del tratamiento profiláctico con barbitúricos a los lactantes después de la asfixia perinatal redujo el riesgo de crisis convulsivas, no se observaron reducciones en la mortalidad y hubo pocos datos que analizaran resultados a largo plazo. La administración de tratamiento profiláctico con barbitúricos a lactantes a término y prematuros tardíos en el período inmediato después de la asfixia perinatal no se puede recomendar en la práctica clínica habitual. Si a pesar de todo se utilizan barbitúricos, se deben reservar para el tratamiento de las crisis convulsivas. Los resultados de la revisión actual apoyan la administración de tratamiento profiláctico con barbitúricos como un área promisoria de investigación. Los estudios futuros deben tener un tamaño y duración suficientes para detectar reducciones clínicamente importantes en la mortalidad y la discapacidad grave del neurodesarrollo y se deben realizar en el contexto de la norma actual de atención, que incluye el uso de hipotermia terapéutica.
Las crisis convulsivas son frecuentes después de la asfixia perinatal y pueden exacerbar la lesión neuronal secundaria. El tratamiento con barbitúricos se ha utilizado en los lactantes con asfixia perinatal para prevenir las crisis convulsivas. Sin embargo, el tratamiento con barbitúricos puede perjudicar el neurodesarrollo, lo que provoca inquietud con respecto a su uso agresivo en los neonatos.
Determinar el efecto de administrar el tratamiento profiláctico con barbitúricos sobre la muerte o la discapacidad del neurodesarrollo en lactantes a término y prematuros tardíos después de la asfixia perinatal.
Se utilizó la estrategia de búsqueda estándar del Grupo de Revisión Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group) para buscar en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, 2015, número 11), MEDLINE vía PubMed (1966 hasta 30 noviembre 2015), EMBASE (1980 hasta 30 noviembre 2015), y en CINAHL (1982 hasta 30 noviembre 2015). También se buscaron ensayos controlados aleatorios (ECA) y ensayos cuasialeatorios en las bases de datos de ensayos clínicos, las actas de congresos y las listas de referencias de los artículos recuperados.
Se incluyeron todos los ECA o ensayos controlados cuasialeatorios del tratamiento profiláctico con barbitúricos en lactantes a término y prematuros tardíos sin pruebas clínicas o electroencefalográficas de crisis convulsivas en comparación con controles después de la asfixia perinatal.
Tres autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron, evaluaron la calidad, y extrajeron los datos de los estudios incluidos. Se evaluó la calidad metodológica y la validez de los estudios sin tener en cuenta los resultados. Los autores de la revisión de forma independiente extrajeron los datos y realizaron metanálisis mediante los cocientes de riesgos (CR) y las diferencias de riesgos (DR) para los datos dicotómicos y la diferencia de medias para los datos continuos, con intervalos de confianza (IC) del 95%. Para los resultados significativos, se calculó el número necesario a tratar para lograr un resultado beneficioso adicional (NNTB) y el número necesario a tratar para lograr un resultado perjudicial adicional (NNTD).
En esta revisión actualizada se identificaron nueve ECA de cualquier tratamiento con barbitúricos en lactantes a término y prematuros tardíos con menos de tres días de vida con asfixia perinatal sin pruebas de crisis convulsivas. Ocho de estos estudios compararon el tratamiento profiláctico con barbitúricos con el tratamiento convencional (se reclutaron 439 lactantes) y un estudio comparó el tratamiento con barbitúricos con el tratamiento con fenitoína (reclutó 17 lactantes).
Tratamiento profiláctico con barbitúricos versus tratamiento convencional: un ensayo pequeño informó una disminución en el riesgo de muerte o discapacidad grave del neurodesarrollo para el tratamiento con barbitúricos (fenobarbital) versus el tratamiento convencional (CR 0,33; IC del 95%: 0,14 a 0,78; DR -0,55; IC del 95%: -0,84 a -0,25; NNTB 2; IC del 95%: 1 a 4; un estudio, 31 lactantes) (pruebas de calidad muy baja).
Ocho ensayos que compararon el tratamiento profiláctico con barbitúricos con el tratamiento convencional después de la asfixia perinatal no demostraron una repercusión significativa sobre el riesgo de muerte (CR típico 0,88; IC del 95%: 0,55 a 1,42; DR típica -0,02; IC del 95%: -0,08 a 0,05; ocho ensayos, 429 lactantes) (pruebas de calidad baja) y un ensayo pequeño señalado anteriormente informó una disminución significativa en el riesgo de discapacidad grave del neurodesarrollo (CR 0,24; IC del 95%: 0,06 a 0,92; DR -0,43; IC del 95%: -0,73 a -0,13; NNTB 2; IC del 95%: 1 a 8; un estudio, 31 lactantes) (pruebas de calidad muy baja).
Un metanálisis de los seis ensayos que informaron crisis convulsivas en el período neonatal demostró una reducción estadísticamente significativa en las crisis convulsivas en el grupo de barbitúrico profiláctico versus el tratamiento convencional (CR típico 0,62; IC del 95%: 0,48 a 0,81; DR típica -0,18; IC del 95%: -0,27 a -0,09; NNTB 5; IC del 95%: 4 a 11; seis estudios, 319 lactantes) (pruebas de calidad baja). Hubo resultados similares en los análisis de subgrupos basados en el tipo de barbitúrico y la puntuación Sarnat.
Tratamiento profiláctico con barbitúricos versus otro tratamiento anticonvulsivo profiláctico: un estudio informó sobre barbitúrico profiláctico versus fenitoína profiláctica. No hubo diferencias significativas en la actividad de las crisis convulsivas en el período neonatal entre los dos grupos de estudio (CR 0,89; IC del 95%: 0,07 a 12,00; un ensayo, 17 lactantes).
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