Inmunoglobulina intravenosa para la prevención de infecciones en recién nacidos prematuros y con bajo peso al nacer

Los recién nacidos pueden contraer infecciones mientras están en el útero o en el hospital después del parto, especialmente si necesitan cuidados intensivos. Estas infecciones pueden causar enfermedad grave o muerte. El transporte de inmunoglobulinas (sustancias presentes en la sangre que pueden combatir las infecciones) de la madre al feto tiene lugar principalmente después de las 32 semanas de gestación y los lactantes no comienzan a producir inmunoglobulinas hasta varios meses después del nacimiento. Teóricamente, sería posible reducir los efectos adversos de la infección mediante la administración de inmunoglobulina intravenosa. Hasta la fecha, se han reclutado aproximadamente 5000 lactantes en estudios realizados para evaluar los efectos del uso profiláctico de la inmunoglobulina intravenosa en los resultados neonatales. La administración de inmunoglobulina por vía intravenosa da lugar a una reducción del 3% en las infecciones de transmisión sanguínea y del 4% en las infecciones graves. La administración de inmunoglobulina por vía intravenosa no se asocia con reducciones de otros resultados neonatales importantes ni con la duración de la estancia hospitalaria. Lo más importante es que la administración de inmunoglobulina por vía intravenosa no tiene un efecto importante en la mortalidad. El uso profiláctico de inmunoglobulina intravenosa no se asocia con efectos secundarios graves a corto plazo. Desde una perspectiva clínica, una reducción del 3% al 4% en las infecciones nosocomiales sin una reducción de la mortalidad u otros resultados clínicos importantes es de importancia marginal.

Conclusiones de los autores: 

La administración de IGIV da lugar a una reducción del 3% en la sepsis y a una reducción del 4% en uno o más episodios de cualquier infección grave, pero no se asocia con reducciones en otros resultados de importancia clínica, incluida la mortalidad. El uso profiláctico de inmunoglobulina intravenosa no se asocia con efectos secundarios graves a corto plazo.

La decisión de utilizar IgIV profiláctica dependerá de los costes y de los valores asignados a los resultados clínicos. No hay justificación para realizar ECA adicionales que prueben la eficacia de las preparaciones de IgIV anteriormente estudiadas en la reducción de las infecciones nosocomiales en los lactantes prematuros y con BPN.

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Antecedentes: 

Las infecciones nosocomiales todavía son una causa significativa de morbilidad y mortalidad entre los lactantes prematuros y de bajo peso al nacer. Los lactantes prematuros tienen una deficiencia de inmunoglobulina G (IgG); por lo tanto, la administración de inmunoglobulina intravenosa (IgIV) puede tener la posibilidad de prevenir o modificar el curso de las infecciones nosocomiales.

Objetivos: 

Utilizar las revisiones sistemáticas y las técnicas metanalíticas para determinar si la administración de IgIV (comparada con placebo o ninguna intervención) en los lactantes prematuros (< 37 semanas de edad gestacional al parto) y de bajo peso al nacer (BPN) (< 2500 g de peso al nacer) es efectiva/segura para la prevención de las infecciones nosocomiales.

Métodos de búsqueda: 

Para esta actualización, se hicieron búsquedas en MEDLINE, EMBASE, CINAHL, The Cochrane Library, Controlled Trials, ClinicalTrials.gov y PAS Abstracts2view en mayo de 2013.

Criterios de selección: 

Se seleccionaron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) en los que se comparó un grupo de participantes a los que se les administró IgIV con un grupo control que recibió placebo o ninguna intervención para lactantes prematuros (< 37 semanas de edad gestacional) y con BPN (< 2500 g). Se excluyeron los estudios destinados principalmente a evaluar el efecto de la IgIV en los marcadores inmunológicos humorales, así como los estudios en los que el período de seguimiento fue de una semana o menos.

Obtención y análisis de los datos: 

La obtención y el análisis de los datos se realizaron de acuerdo con los métodos del Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Review Group).

Resultados principales: 

Diecinueve estudios que incluyeron aproximadamente a 5000 recién nacidos prematuros y con BPN cumplieron con los criterios de inclusión. No se identificaron nuevos ensayos en mayo de 2013.

Cuando se combinaron todos los estudios, se observó una reducción significativa de la sepsis (riesgo relativo [RR] típico 0,85; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,74 a 0,98; diferencia de riesgos [DR] típica -0,03; IC del 95%: 0,00 a -0,05; número necesario a tratar para un resultado beneficioso adicional (NNTB) 33; IC del 95%: 20 a infinito) y se informó una heterogeneidad moderada entre los estudios (I2 54% para el RR, 55% para la DR). Se encontró una reducción significativa de uno o más episodios de cualquier infección grave cuando se combinaron todos los estudios (RR típico 0,82; IC del 95%: 0,74 a 0,92; DR típica -0,04; IC del 95%: -0,02 a -0,06; NNTB 25; IC del 95%: 17 a 50), y se observó una heterogeneidad moderada entre los estudios (I2 50% para el RR, 62% para la DR). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad por todas las causas (RR típico 0,89; IC del 95%: 0,75 a 1,05; DR típica -0,01; IC del 95%: -0,03 a 0,01), y no se documentó una heterogeneidad para el RR (I2 = 21%) o una baja heterogeneidad para la DR (I2 = 28%). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en la mortalidad por infección; en la incidencia de enterocolitis necrosante (ECN), la displasia broncopulmonar (DBP) o la hemorragia intraventricular (Hiv) o en la duración de la estancia hospitalaria. No se informaron efectos adversos importantes de la IgIV en los estudios.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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