Administración de suplementos de vitamina B6 (piridoxina) durante el embarazo o el trabajo de parto para los resultados maternos y neonatales

Esta revisión no pudo proporcionar evidencia a partir de ensayos controlados aleatorizados de que la administración sistemática de suplementos de vitamina B6 durante el embarazo sea beneficiosa, con excepción de un ensayo que indica un efecto protector contra la caries dental. Puede causar daño si se toma demasiado, ya que cantidades muy por encima de la cantidad diaria recomendada se asocian con entumecimiento y dificultad para caminar.

La vitamina B6 es una vitamina hidrosoluble que desempeña un papel fundamental en numerosos procesos metabólicos del cuerpo humano y ayuda al desarrollo del sistema nervioso. La vitamina B6 se encuentra en muchos alimentos como la carne, las aves, el pescado, las verduras y los plátanos. Se cree que la vitamina B6 puede desempeñar una función en la prevención de la preeclampsia, en la que la presión arterial de la madre aumenta, con grandes cantidades de proteínas en la orina u otras disfunciones orgánicas, y en los lactantes demasiado prematuros (parto prematuro). La vitamina B6 puede ser útil para reducir las náuseas durante el embarazo. Esta revisión de cuatro ensayos (con 1646 mujeres embarazadas) evaluó la administración sistemática de suplementos de vitamina B6 durante el embarazo con el objetivo de reducir las probabilidades de preeclampsia y parto prematuro. En un ensayo, la vitamina B6 en forma de cápsulas o pastillas orales redujo el riesgo de caries dental en las mujeres embarazadas. Las pastillas tuvieron un mayor efecto, lo que indica un efecto local o tópico de la piridoxina dentro de la cavidad oral. No se encontraron diferencias claras en el riesgo de eclampsia o preeclampsia (tres ensayos y dos ensayos, respectivamente, evidencia de calidad baja). Los estudios no tuvieron datos suficientes para poder realizar otras evaluaciones útiles.

Los ensayos incluidos se realizaron entre 1960 y 1983 y no incluyeron resultados importantes para los recién nacidos que solo recientemente se han asociado con la vitamina B6, como la disminución de las malformaciones cardiovasculares y las fisuras orofaciales. Los ensayos comenzaron en diferentes momentos durante el embarazo, en su mayoría tuvieron altas tasas de pérdidas durante el seguimiento y no se evaluaron los efectos adversos de la administración de vitamina B6 (piridoxina).

Serían útiles estudios de investigación adicionales que evalúen resultados como las hendiduras orofaciales, las malformaciones cardiovasculares, el desarrollo neurológico, el parto prematuro, la preeclampsia y los eventos adversos.

Conclusiones de los autores: 

Pocos ensayos informaron sobre pocos resultados clínicos; en la mayoría la metodología de los ensayos fue poco clara y el seguimiento inadecuado. No hay evidencia suficiente para detectar efectos beneficiosos clínicos de la administración de suplementos de vitamina B6 durante el embarazo o el trabajo de parto, con excepción de un ensayo que indica un efecto protector contra la caries dental. Se necesitan estudios de investigación adicionales que evalúen resultados como las hendiduras orofaciales, las malformaciones cardiovasculares, el desarrollo neurológico, el parto prematuro, la preeclampsia y los eventos adversos.

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Antecedentes: 

La vitamina B6 desempeña una función fundamental en numerosos procesos metabólicos del cuerpo humano, como el desarrollo y funcionamiento del sistema nervioso. En estudios no aleatorizados se ha asociado con algunos efectos beneficiosos como puntuaciones de Apgar más altas, mayor peso al nacer y menor incidencia de preeclampsia y parto prematuro. Estudios recientes también indican un efectos protector contra ciertas malformaciones congénitas.

Objetivos: 

Evaluar los efectos de la administración de suplementos de Vitamina B6 durante el embarazo o el trabajo de parto.

Métodos de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (31 de marzo de 2015) y en las listas de referencias de los estudios recuperados.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que compararon la administración de vitamina B6 durante el embarazo o el trabajo de parto con placebo, ningún suplemento o administración de suplementos que no contenían vitamina B6.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos para la inclusión y el riesgo de sesgo, extrajeron los datos y verificaron su exactitud. Para esta actualización la calidad metodológica de los ensayos incluidos se evaluó mediante los criterios estándar Cochrane (riesgo de sesgo) y el enfoque GRADE.

Resultados principales: 

Se incluyen cuatro ensayos (1646 mujeres). El método de asignación al azar fue poco claro en los cuatro ensayos y la ocultación de la asignación solo se informó en un ensayo. Dos ensayos utilizaron el cegamiento de los participantes y los resultados. La vitamina B6 en forma de cápsulas o pastillas orales redujo el riesgo de caries dental en las mujeres embarazadas (cápsulas: cociente de riesgos [CR] 0,84; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,71 a 0,98; un ensayo, n = 371; evidencia de calidad baja; pastillas: CR 0,68; IC del 95%: 0,56 a 0,83; un ensayo, n = 342, evidencia de calidad baja). Un ensayo pequeño mostró una reducción del peso medio al nacer con la administración de suplementos de vitamina B6 (diferencia de medias -0,23 kg; IC del 95%: -0,42 a -0,04; n = 33; un ensayo). No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el riesgo de eclampsia (cápsulas: n = 1242; tres ensayos; pastillas: n = 944; un ensayo), preeclampsia (cápsulas: n = 1197; dos ensayos, evidencia de calidad baja; pastillas: n = 944; un ensayo, evidencia de calidad baja), ni en las puntuaciones de Apgar bajas al minuto (piridoxina oral: n = 45; un ensayo), entre los grupos con suplementos y sin suplementos. No se encontraron diferencias en las puntuaciones de Apgar a los cinco minutos, ni en la producción de leche materna entre los controles y las mujeres que recibieron dosis de carga de piridoxina durante el trabajo de parto por vía oral (n = 24; un ensayo) o intramuscular (n = 24; un ensayo). En general, el riesgo de sesgo se calificó como incierto. La calidad de la evidencia mediante GRADE fue baja para la preeclampsia y para la caries dental. Las otras medidas de resultado primarias, parto prematuro antes de las 37 semanas y bajo peso al nacer, no se informaron en los ensayos incluidos.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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