Fármacos para el tratamiento de la esquistosomiasis urinaria

¿Qué es la esquistosomiasis urinaria y cómo se trata?

La esquistosomiasis urinaria es una enfermedad causada por la infección de personas con el gusano parásito Schistosoma haematobium. Estos gusanos viven en los vasos sanguíneos alrededor de la vejiga de la persona infectada y el gusano libera huevos en la orina de la persona. Si la orina pasa a estanques o lagos, los huevos pueden eclosionar e infectar a las personas que están lavando o nadando allí. La infección puede causar sangre en la orina y si no se trata puede llevar finalmente a anemia, desnutrición, insuficiencia renal o cáncer de vejiga. La esquistosomiasis urinaria se diagnostica buscando huevos de gusano en la orina.

La enfermedad se presenta principalmente en los niños en edad escolar y en los adultos jóvenes del África subsahariana. El fármaco que se recomienda actualmente para el tratamiento es el praziquantel, que puede administrarse en una sola dosis, pero también se han evaluado otros como el metrifonato, el artesunato y la mefloquina.

Después de examinar la investigación publicada hasta el 23 de mayo de 2014, se incluyeron 30 ensayos controlados aleatorizados, que reclutaron 8165 niños y adultos.

¿Qué dice la investigación?

En promedio, la dosis estándar de praziquantel cura alrededor del 60% de las personas entre uno y dos meses después del tratamiento (evidencia de alta calidad), y reduce el número de huevos de esquistosoma en la orina en más del 95% (evidencia de alta calidad).

El metrifonato, un fármaco más antiguo que ya no se utiliza, tenía poco efecto cuando se administraba en una sola dosis, pero mejoraba su efecto cuando se administraba en múltiples dosis con dos semanas de diferencia. Dos ensayos compararon tres dosis de metrifonato con la dosis única de praziquantel y encontraron efectos similares.

Dos ensayos más recientes evaluaron una combinación de artesunato y praziquantel en comparación con el praziquantel solo. En un ensayo el artesunato mejoró la cura y en otra no supuso ninguna diferencia.

Conclusiones de los autores

Los tratamientos futuros para la esquistosomiasis podrían incluir la combinación de praziquantel con metrifonato o con artesunato, pero estos deben evaluarse en ensayos de alta calidad.

Conclusiones de los autores: 

El Praziquantel 40 mg/kg es el fármaco más estudiado para el tratamiento de la esquistosomiasis urinaria y tiene la base de evidencia más sólida.

Entre las posibles estrategias para mejorar los futuros tratamientos de la esquistosomiasis figura la combinación de praziquantel con metrifonato o con medicamentos antipalúdicos con propiedades antiesquistosómicas como el artesunato y la mefloquina. La evaluación de estas combinaciones requiere ensayos rigurosos y de potencia estadística suficiente que utilicen medidas de resultado estandarizadas.

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Antecedentes: 

La esquistosomiasis urinaria está causada por una infección intravascular con gusanos parásitos Schistosoma haematobium. Los gusanos adultos suelen migrar al plexo venoso de la vejiga humana y excretan los huevos que la persona infectada elimina en la orina. La infección crónica puede causar una morbilidad importante y complicaciones a largo plazo, ya que los huevos quedan atrapados en los tejidos humanos causando inflamación y fibrosis. Se resumió la evidencia de fármacos activos contra la infección. Ésta es una nueva edición de una revisión publicada por primera vez en 1997.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia y la seguridad de los medicamentos para el tratamiento de la esquistosomiasis urinaria.

Estrategia de búsqueda (: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group), CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y LILACS y en las listas de referencias hasta el 23 de mayo de 2014.

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios (ECA) de fármacos y combinaciones de fármacos antiesquistosómicos comparados con placebo, ninguna intervención o entre sí.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión, de forma independiente, examinaron los registros, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Los principales resultados de eficacia fueron el fracaso parasitológico (definido como la presencia continua de huevos de S. haematobium en la orina en puntos temporales superiores a un mes después del tratamiento) y la reducción porcentual de los recuentos de huevos con respecto al inicio. Los datos dicotómicos se presentaron como riesgos relativos (RR) y los datos continuos como diferencia de medias (DM), junto con sus intervalos de confianza (IC) del 95%. Cuando resultó apropiado, se combinaron los ensayos en metanálisis o en tablas. Se evaluó la calidad de la evidencia mediante el enfoque GRADE.

Resultados principales: 

En esta revisión se incluyeron 30 ECA con 8165 participantes. Se realizaron 24 ensayos con niños del África subsahariana y 21 ensayos con personas mayores de 20 años. Se consideró que muchos estudios tenían un riesgo incierto de sesgo debido a la descripción insuficiente de los métodos de estudio.

Praziquantel

De media, una sola dosis de 40 mg/kg de praziquantel redujo la proporción de personas que todavía excretan huevos en la orina en alrededor del 60% en comparación con el placebo uno o dos meses después del tratamiento (fracaso del tratamiento: RR 0,42; IC del 95%: 0,29 a 0,59, 864 participantes, siete ensayos, evidencia de alta calidad). La proporción de personas curadas con praziquantel varió considerablemente entre los ensayos, del 22,5% al 83,3%, pero fue superior al 60% en cinco de los siete ensayos. Entre uno y dos meses después del tratamiento con praziquantel, a 40 mg/kg, el número medio de huevos de esquistosoma en la orina se redujo en más del 95% en cinco de los seis ensayos (678 participantes, seis ensayos, evidencia de alta calidad).

Dividir el praziquantel 40 mg/kg en dos dosis a lo largo de 12 horas probablemente no tiene ningún beneficio con respecto a una dosis única, y en un único ensayo de 220 participantes la dosis dividida causó más vómitos (RR 0,5; IC del 95%: 0,29 a 0,86) y mareos (RR 0,39; IC del 95%: 0,16 a 0,94).

Metrifonato

Una dosis única de 10 mg/kg de metrifonato redujo la excreción de huevos (210 participantes, un ensayo, a los ocho meses), pero sólo fue marginalmente mejor que el placebo para lograr la curación al mes (RR 0,83; IC del 95%: 0,74 a 0,94; 142 participantes, un ensayo). En un único ensayo que comparaba una, dos y tres dosis, el número absoluto de participantes curados mejoró del 47% después de una dosis al 81% después de tres dosis (93 participantes, un ensayo, evidencia de baja calidad).

Dos ensayos pequeños compararon 40 mg/kg de praziquantel de dosis única con dos o tres dosis de 10 mg/kg de metrifonato y no encontraron evidencia clara de diferencias en la curación (metrifonato 2 x 10 mg/kg al mes: RR 1,03, IC del 95%: 0,8 a 1,34, 72 participantes, un ensayo; metrifonato 3 x 10 mg/kg a tres meses: RR 0,33, IC del 95%: 0,07 a 1,57, 100 participantes, un ensayo). En un ensayo, ambos medicamentos funcionaron mal y en otro, ambos funcionaron bien.

Otros fármacos

Tres ensayos han evaluado el artesunato antipalúdico; con resultados inconsistentes. Sólo se observaron efectos antiesquistosómicos considerables en uno de los tres ensayos, que presentó un riesgo de sesgo poco claro debido a la información deficiente de los métodos de ensayo. De manera similar, se ha evaluado otra mefloquina antipalúdica en dos pequeños ensayos con efectos inconsistentes.

Los eventos adversos se describieron como leves para todos los medicamentos evaluados, pero la vigilancia y la notificación de los eventos adversos fueron en general de baja calidad.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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