藥物治療用於兒童及青少年肥胖

文獻回顧問題

藥物治療是否能減輕肥胖兒童及青少年的體重及其是否安全?

背景

在世界各地,越來越多的兒童和青少年有過重和肥胖的情形。這些過重和肥胖的孩童和青少年在兒童/青少年時期或長大後更易出現健康問題。由於所謂的生活方式改變(飲食,運動和諮詢)的功效有限,我們需要更多的訊息來以了解最適合處理此問題的策略。

研究特點

我們找到21個將多項藥物加上行為改變介入,如:飲食、運動或兩者(介入組),通常和安慰劑加上行為改變(控制組)比較的隨機對照研究(一種臨床研究將受試者隨機分配到一到多個治療組)。我們也發現8個進行中研究(目前正在執行還未完成的研究)。納入研究共包含2484個孩童和青少年。研究的介入時間範圍從12到48週,而追蹤時間範圍從6個月到100週。

主要結果

這些納入研究分別探討metformin(10個研究),sibutramine(6個研究),orlistat(4個研究),還有一個評估metformin和fluoxetine的合併治療。另外,進行中的研究則研究metformin(4個研究), topiramate(2個研究)和exenatide(2個研究)。

大多數的研究報告身體質量指數(BMI)和體重。BMI為一種測量身體脂肪的指標,由體重和身高計算而來(kg/m2)。在孩童族群,BMI的測量通常隨著兒童年齡的增長而考量性別、體重和身高(BMI z 分數)。在對照組中,BMI的平均變化在減少1.8kg/m2至增加0.9kg/m2之間,而在介入組中平均減少則更為明顯(減少1.3kg/m2)。同樣的效應也在體重變化指標中被觀察到,介入組的兒童和青少年比對照組中的兒童和青少年體重減輕3.9kg。研究報告指出介入組每1000名參與者平均24位發生嚴重副作用,而對照組中每1000名參與者的平均值則為17位。另外由於副作用而退出研究的參與者數量在介入組中為每1000例中40例,在對照組中為每1000例中27例。在orlistat和metformin研究中最常見的副作用是腸胃道副反應(例如腹瀉和輕度腹痛)。sibutramine試驗中常見的副作用則包括增加心率(心動過速),便秘和高血壓。而fluoxetine研究報告則是口乾和稀便。一個研究報告了健康相關生活品質(一種包含身體,心靈,情緒和社會功能的測量),發現介入組和控制組之間沒有明顯差異。沒有研究報告受試者對介入治療的看法或社會經濟影響。只有一個研究報告與介入後相關的致病率(在特定區域疾病發生的頻率),而在gallstones治療後有更多的膽結石病例。研究作者報告在orlistat介入組中有一例自殺案例。然而,研究時間長度不足以可靠地調查任何原因的死亡。沒有研究針對藥物治療效應在僅超重的兒童族群(肥胖兒童比超重兒童有更重的體重、BMI或BMI z分數高於超重的兒童)。

這項證據更新係至2016年三月。

證據品質

此證據的總體可信度落在低或非常低,主要是因為每項測量結果只有少數研究,納入的兒童或青少年的數量少,及研究的結果不一。此外,許多兒童或青少年在研究完成之前就離開試驗。

翻譯紀錄 : 

翻譯者:翁義傑
服務單位:臺大醫院
職稱:藥師

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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