局部抗微生物製劑用於治療糖尿病患者足部潰瘍

文獻回顧問題

我們回顧了有關糖尿病患者使用抗微生物製劑(抗生素產品),是否能預防或治療其足部感染之相關的證據。我們希望能了解抗微生物製劑是否能夠促進感染性或非感染性的傷口的癒合,以及預防非感染性的傷口產生感染。

背景

糖尿病患者是足部潰瘍的高風險群,此類的傷口會造成病人的不適,而且容易導致感染。而癒合不佳的糖尿病足部潰瘍更可能會導致糖尿病患部份或全部的足部、甚至是下肢的截肢。抗微生物製劑(抗菌劑或抗生素)能抑制細菌的生長,所以有時候會用來治療糖尿病患足部的潰瘍傷口。抗微生物製劑可能會被運用於減少感染或者幫助感染性傷口癒合,或是預防感染或幫助還沒有明顯感染症狀的傷口癒合。我們想要了解抗微生物製劑對於糖尿病足部潰瘍治療成效、何種製劑最有效、以及使用此藥物是否可能造成不良副作用。

研究特點

我們在2016年8月時搜尋了關於使用抗微生物製劑來治療糖尿病患者足部潰瘍或開放性傷口的隨機對照試驗。我們共找到22個相關研究,共包含2310位成人受試者(其中1個試驗沒有提供受試者的人數)。這些試驗的受試者人數以及其追蹤的時間為:4位至317位受試者,追蹤期間由4周至24周。有些試驗所納入的受試者其潰瘍有感染,有一些試驗所納入的受試者其潰瘍則是沒有感染的。這些納入的臨床試驗比較了不同類型的抗微生物製劑,包含了敷料、溶液、凝膠、乳液或藥膏。

主要結果

多數試驗未報告重要數據,導致其研究的信度無法確認。其中有5個研究(共包含945位受試者,追踪期間4-24週)指出和未使用敷料者比較,使用某些類型的抗微生物敷料可能可以幫助潰瘍傷口癒合(低證據確定性),但是因為資訊有限,所以本文無法明確評估敷料對於預防或幫助傷口感染的成效。有4個共包含937位受試者的試驗,比較了全身性抗生素(口服、針劑藥物,可進入血液循環)及抗微生物製劑(直接使用於傷口)對於傷口的效用,這些試驗雖然沒有提供對於傷口癒合或感染成效的數據,但比較全身性抗生素和局部抗微生物製劑所導致的副作用並沒有有明顯差異(中等證據確定性)。

證據品質

整體而言,這些試驗所提供的證據確定性太低,所以無法確認將局部抗微生物製劑應用於治療糖尿病患足部潰瘍之益處及害處。未來應多執行大樣本數、良好研究設計的隨機對照試驗來探討這個問題。

翻譯紀錄: 

翻譯者:張友駿
服務單位:成大醫院
職稱:護理師

審稿者:周昀昀
服務單位:部立雙和醫院醫病共同決策資源中心
職稱:研究助理

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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