出生后6月内发生内斜视(眼睛向内偏斜)的不同治疗方法

本综述的目的是什么?

本Cochrane综述的目的是确定对于出生后6月内发生内斜视的儿童,是否有最佳的治疗方法(包括手术和非手术)。这种情况称为婴儿型内斜视。我们检索并纳入了发表的2项研究来回答这个问题。

本综述研究了什么?
婴儿型内斜视会对视力和同时使用双眼的能力产生影响,也可能给患儿或其父母带来外貌上的困扰。针对该疾病的治疗方法包括手术和非手术两种,目的是减少眼睛偏斜程度,并改善双眼视觉。双眼视觉是指用双眼注视一个物体,最终只看到单一物象的能力。本综述对比了IE患者不同的治疗方法,以及接受每种治疗的时机。

本综述的主要结果是什么?
我们发现了两项研究,共招募了234名儿童。一项研究来自南非(涉及110名儿童),患儿接受手术或注射肉毒杆菌毒素,并进行6个月的随访。少量的肉毒杆菌毒素可用于松弛肌肉(包括眼部肌肉)。该研究发现,与注射肉毒杆菌毒素相比,手术可以更好地改善眼位控制,且风险最小。但证据质量极低,因为仅有一项小样本研究,且研究设计和实施都不完善。

另一项研究在德国与荷兰招募了124名儿童,比较了单侧(即单眼)和双侧(即双眼)内直肌后徙术。该研究发现,在改善眼睛偏斜度或双眼视觉(即能够用双眼聚焦在一个物体)方面,没有证据表明这两种手术存在显著差异。但证据质量极低,因为仅有一项小样本研究,且研究设计和实施都不完善。

关键信息
本综述难以确定IE患者最佳的手术和非手术干预措施以及接受治疗的最佳年龄,这强调了在该领域开展进一步研究的必要性。

本综述的时效性如何?
文献检索信息专员检索了截至2021年11月30日发表的研究。

作者结论: 

与单独注射肉毒杆菌毒素相比,内直肌后徙术治疗IE的成功率可能更高,但证据非常不确定。没有证据表明双侧或单侧内直肌后徙术是否存在显著差异。

由于证据不足,本综述难以确定IE患者最佳的手术、非手术干预措施以及接受治疗的年龄。未来有必要就IE患者的管理开展高质量的试验,改进证据基础。

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研究背景: 

婴儿型内斜视(infantile esotropia, IE)即眼睛目光向内偏斜。目前,IE临床管理的各个方面尚不清楚,尤其是最有效的干预类型和最佳的干预年龄。

研究目的: 

确定IE患者手术与非手术疗法的有效性和最佳时机,以改善眼位控制,建立双眼单视功能或提高其恢复的可能性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、MEDLINE、Embase和另1种数据库,以及2个试验注册库,检索时间截至2021年11月。检索试验时未限制日期或语言。

纳入排除标准: 

我们纳入了对比任何手术或非手术干预治疗IE患者的随机试验和半随机试验。

资料收集与分析: 

我们使用标准Cochrane方法和GRADE分级对六种结局指标的证据质量进行分级。

主要结果: 

我们纳入了两项研究,涉及234名IE患儿。第一项研究招募了110名儿童(平均年龄26.9±14.5个月),他们在出生后6个月内开始出现症状,其中大角度IE定义为内斜视≥40三棱镜度(prism diopters, PD)。该研究于2015至2018年间在南非的一家三甲医院开展,比较了注射肉毒杆菌毒素(最多三次)与双侧内直肌后徙术,并对患儿进行了6个月的随访。在研究设计与实施方面存在局限性;具有高偏倚风险(即我们对大多数领域存在担忧)。

与注射肉毒杆菌毒素相比,手术治疗的成功率可能更高,其中治疗成功即恢复正位视或残余内斜视≤10PD。但这一证据非常不确定(风险比(risk ratio, RR)=1.88,95%置信区间(confidence interval, CI) [1.27, 2.77]; 1项研究,101名受试者;极低质量证据)。由于手术组中23名基线大于60PD的患儿同时注射了肉毒杆菌毒素,应谨慎解释该结果。没有证据表明手术和注射肉毒杆菌毒素在过度矫正偏斜(>10PD)(RR=0.29, 95% CI [0.06, 1.37]; 1项研究,101名受试者;极低质量证据),或需要额外干预(RR=0.66, 95% CI [0.36, 1.19]; 1项研究,101名受试者;极低质量证据)方面存在显著差异。手术组没有观察到严重的并发症,肉毒杆菌毒素组则出现了各种并发症,包括9名(16.7%)患儿出现部分暂时性上睑下垂,3名(5.6%)出现暂时性垂直偏移,13名(24.1%)出现继发性外斜视。对于我们预先确定的其他结局指标,没有研究报告。

第二项研究在德国与和荷兰的12家大学医院招募了124名患儿,均在1岁前发病。比较了双侧与单侧内直肌后徙术,并在术后进行三个月的随访。极低质量证据表明,双侧和单侧手术在恢复双眼视力(该事件发生数不清楚,P=0.35)和过度矫正(即继发性外斜视,RR=1.09, 95% CI [0.45, 2.63]; 1项研究,118名受试者)方面没有显著差异。8%~21%的受试者出现分离性垂直偏斜和(或)隐性眼球震颤。

翻译笔记: 

译者:王玲(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),审校:史乾灵(Cochrane中国协作网成员单位,兰州大学健康数据科学研究院),2023年6月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com

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