Вопрос обзора

Авторы Кокрейновского обзора подготовили обзор доказательств эффективности и безопасности комбинированных пероральных контрацептивов (КПК) для лечения болезненных менструальных спазмов (болей при месячных, называемых также дисменореей).

Актуальность

КПК уже используются для лечения менструальных спазмов, однако доказательства в отношении их эффектов неопределенны.

Характеристика исследований

Мы нашли 21 рандомизированное контролируемое испытание (клинические исследования, в которых людей в случайном порядке определяют в одну из двух или более групп лечения), в которых эффекты КПК сравнивали с плацебо (имитация лекарства), другими КПК или нестероидными противовоспалительными лекарствами, уменьшающими боль и воспаление. В исследования были включены 3723 женщины. У большинства женщин были болезненные менструальные спазмы, по меньшей мере, средней тяжести. Производители КПК финансировали 11 исследований. Мы провели поиск в базах данных в марте 2023 года.

Основные результаты

КПК в сравнении с плацебо

КПК уменьшают боль на 0,7-1,3 балла по общей шкале дисменореи (диапазон от 0 до 6) по сравнению с плацебо у женщин с менструальными спазмами (6 исследований с участием 588 женщин; доказательства высокой определённости). Шесть исследований, в которых улучшение состояния оценивали по опроснику с ответами "да/нет", показали, что КПК могут уменьшить боль. У женщин с 28% вероятностью улучшения состояния при приёме плацебо, вероятность улучшения при приёме КПК может быть от 37% до 60% (доказательства низкой определенности).

КПК повышают риск развития побочных эффектов (59% в группе плацебо по сравнению с 71-86% в группе КПК; доказательства средней определенности) и могут приводить к большему числу серьёзных побочных эффектов (1,1% в группе плацебо по сравнению с 0,5-6,8% в группе КПК; доказательства низкой определённости).

У женщин, принимающих КПК, увеличивается число нерегулярных кровотечений. У женщин с 18% риском нерегулярных кровотечений при приёме плацебо риск нерегулярных кровотечений при приёме КПК достигает 39-60% (доказательства высокой определённости). Доказательства средней определённости свидетельствуют о том, что прием КПК, вероятно, повышает риск возникновения головной боли (17% в группе плацебо по сравнению с 19-35% в группе КПК) и тошноты (10% в группе плацебо по сравнению с 11-22% в группе КПК).

Мы не уверены во влиянии КПК на увеличение массы тела.

Доказательства низкого качества свидетельствуют, что КПК могут немного уменьшить потребность в дополнительном приёме лекарств (38% в группе плацебо по сравнению с 15-37% в группе КПК) и время отсутствия на работе (36% в группе плацебо по сравнению с 11-35% в группе КПК).

Различные КПК в сравнении друг с другом

Возможно, различия между КПК, содержащими низкие и высокие дозы эстрогена, а также между новыми и старыми поколениями КПК незначительна или отсутствует (средняя определенность доказательств).

Прием КПК в непрерывном режиме (без приема неактивных таблеток в перерыве между активными, используется для отсрочки кровотечения) может уменьшить боль в большей степени, чем традиционная схема (низкая определенность доказательств). Традиционная схема: приём активных таблеток в течение 21 дня с 7-дневным перерывом (или с приемом неактивных таблеток в течение 7 дней), во время которого обычно возникает прорывное кровотечение.

Разница в риске развития побочных эффектов между непрерывной и традиционной схемами лечения может быть незначительной или отсутствовать (65% в группе с традиционной схемой лечения по сравнению с 66-80% в группе с непрерывным приемом КПК; низкая определенность доказательств).

Из-за очень низкой определенности доказательств мы не уверены, что существует разница в риске серьезных побочных эффектов (0,9% в группе с традиционной схемой лечения по сравнению с 0,3-7,7% в группе с непрерывным приемом КПК), возникновения головной боли (8% в группе с традиционной схемой лечения по сравнению с 4-15% в группе с непрерывным приемом КПК), тошноты (6% в группе с традиционной схемой лечения по сравнению с 3-13% в группе с непрерывным приемом КПК) или потребности отсутствия на работе (9% в группе с традиционной схемой лечения по сравнению с 6-18% в группе с непрерывным приемом КПК). Непрерывное использование КПК, возможно, усиливает нерегулярные кровотечения (33% в группе с традиционной схемой лечения по сравнению с 38-56% в группе с непрерывным приемом КПК; средняя определенность доказательств).

В этих исследованиях не сообщили об увеличении массы тела или необходимости приёма дополнительных лекарственных препаратов.

КПК в сравнении с нестероидными противовоспалительными средствами

Из-за низкой определённости доказательств мы не смогли определить, были ли КПК более эффективны, чем нестероидные противовоспалительные средства. О побочных эффектах не сообщали.

Качество доказательств

Качество доказательств варьировало от очень низкого до высокого. Наиболее важными проблемами были недостаток данных и различия в данных между исследованиями.