Subiectul reviziei sistematice

Autorii Cochrane au analizat dovezile privind eficacitatea și siguranța contraceptivelor orale combinate (COC) pentru tratamentul crampelor menstruale dureroase (dureri menstruale, numite și dismenoree).

Introducere

COC sunt utilizate frecvent ca tratament pentru crampele menstruale, dar dovezile au fost incerte în ceea ce privește efectele.

Caracteristicile studiului

Am găsit 21 de studii clinice controlate randomizate (studii clinice în care persoanele sunt repartizate aleatoriu într-unul din două sau mai multe grupuri de tratament) care au comparat efectele contraceptivelor orale cu placebo (pastila falsă), cu alte contraceptive orale sau cu antiinflamatoare nesteroidiene care reduc durerea și inflamația. Studiile au inclus 3723 de femei. Cele mai multe femei au avut crampe menstruale dureroase de o severitate cel puțin moderată. 11 studii au fost finanțate de companii farmaceutice producătoare de COC. Am căutat în bazele de date în martie 2023.

Rezultate cheie

COC în comparație cu placebo

COC reduc durerea cu 0,7 - 1,3 puncte mai mult pe scala totală a dismenoreei (intervalul 0-6) comparativ cu placebo la femeile cu crampe menstruale (6 studii care au inclus 588 de femei; dovezi de înaltă calitate). Cele 6 studii care au măsurat ameliorarea durerii, ca o categorie da/nu au arătat eficacitatea COC în reducerea durerii. Femeile cu o șansă de 28% de ameliorare sub tratament placebo pot avea o șansă de 37% până la 60% de ameliorare sub tratament cu COC (dovezi de calitate scăzută).

COC cresc riscul de efecte secundare (59% în grupul placebo comparativ cu 71% - 86% în grupul COC; dovezi de calitate moderată) și pot duce la efecte secundare mai grave (1,1% în grupul placebo comparativ cu 0,5% - 6,8% în grupul COC; dovezi de calitate scăzută).

Sângerările neregulate cresc în rândul femeilor care utilizează COC. Femeile cu un risc de 18% de sângerare neregulată sub tratament placebo au un risc de 39% - 60% de sângerare neregulată sub tratament cu COC (dovezi de înaltă calitate). Dovezi de calitate moderată au constatat că COC pot creste riscul de dureri de cap (17% în grupul placebo față de 19% - 35% în grupul COC) și de greață (10% în grupul placebo față de 11% - 22% în grupul COC).

Nu suntem siguri referitor la efectul COC asupra creșterii în greutate.

Dovezi de slabă calitate au constatat faptul că COC pot reduce ușor nevoia de medicamente suplimentare (38% în grupul placebo față de 15% - 37% în grupul COC) și absența de la locul de muncă (36% în grupul placebo față de 11% - 35% în grupul COC).

Diferite COC comparate între ele

Este posibil să nu existe nicio diferență sau doar una minoră între COC care conțin doze mici sau mari de estrogeni sau între tipurile mai noi și cele mai vechi de COC (dovezi de calitate moderată).

Folosirea continuă a COC (fără pilule inactive luate ca pauză între pilulele active, pentru a amâna sângerarea) ar putea reduce durerea mai puternic decât regimul tradițional (dovezi de calitate scăzută). Regimul tradițional constă în administrarea de tablete active timp de 21 de zile și o pauză de 7 zile (sau administrarea de tablete inactive timp de 7 zile) în care, de obicei, se produce o sângerare de privație.

S-ar putea să existe o diferență minoră sau chiar să nu existe nicio diferență în ceea ce privește riscul oricăror efecte secundare între regimul continuu și cel tradițional (65% în grupul tradițional comparativ cu 66% - 80% în grupul cu regim continuu; dovezi de calitate scăzută).

Din cauza dovezilor de calitate foarte slabă, nu suntem siguri dacă există o diferență în ceea ce privește riscul de reacții adverse grave (0,9% în grupul tradițional față de 0,3% - 7,7% în grupul cu regim continuu), dureri de cap (8% în grupul tradițional față de 4% - 15% în grupul cu regim continuu), greață (6% în grupul tradițional față de 3%- 13% în grupul cu regim continuu) sau absență de la locul de muncă (9% în grupul tradițional față de 6% - 18% în grupul cu regim continuu). Utilizarea continuă a COC crește probabil sângerările neregulate (33% în grupul tradițional comparativ cu 38% - 56% în grupul continuu; dovezi de calitate moderată).

Aceste studii nu au raportat date despre creșterea în greutate sau nevoia de medicamente suplimentare.

COC compativ cu un antiinflamator nesteroidian

Din cauza dovezilor de calitate scăzută, nu am putut stabili dacă COC erau mai eficiente decât antiinflamatoarele nesteroidiene. Nu au fost raportate efecte secundare.

Calitatea dovezilor din literatură

Calitatea dovezilor a variat de la foarte scăzută la ridicată. Cele mai importante probleme au fost lipsa de date și variațiile de date dintre studii.