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Amisulprida para la esquizofreniaMota Neto JS, Silva de Lima M, Soares B, Silveira da Mota Neto JI, Silva de Lima M
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Éste es el resumen de una revisión Cochrane traducida. La Colaboración Cochrane prepara y actualiza estas revisiones sistemáticas. El texto completo de la revisión traducida se publica en La Biblioteca Cochrane Plus (ISSN 1745-9990). De La Biblioteca Cochrane Plus, número 2, 2008. Oxford, Update Software Ltd. Todos los derechos están reservados.
Fecha de la modificación significativa más reciente:
22
de
enero
de
2002 ResumenAntecedentesEl tratamiento de la esquizofrenia con los antiguos fármacos antipsicóticos "típicos" como el haloperidol puede ser problemático, porque muchas personas tratadas con estos fármacos sufren trastornos del movimiento. La amisulprida se considera un antipsicótico "atípico" que induce menos trastornos del movimiento y que resulta eficaz para los síntomas negativos de la esquizofrenia. ObjectivosEvaluar los efectos de la amisulprida en comparación con el placebo, los fármacos antipsicóticos típicos y los fármacos antipsicóticos atípicos para la esquizofrenia. Estrategia de búsquedaLos revisores realizaron búsquedas electrónicas en Biological Abstracts (desde 1982 hasta 1999), CINAHL (desde 1982 hasta 1999), la Cochrane Library (Número 4, 1999), el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (noviembre de 2000), EMBASE (desde 1980 hasta 1999), LILACS (desde 1982 hasta 1999), MEDLINE (desde 1966 hasta 1999) y PsycLIT (desde 1974 hasta 1999). Se revisaron todos los estudios identificados en busca de citas de otros ensayos, y se buscaron estos estudios en el Science Citation Index. También se estableció contacto con los autores de los ensayos y con el fabricante de la amisulprida. Criterios de selecciónTodos los ensayos controlados aleatorios que compararon la amisulprida con el placebo, con los fármacos antipsicóticos típicos o con los fármacos antipsicóticos atípicos, para la esquizofrenia u otras enfermedades mentales no afectivas graves. Recopilación y análisis de datosLos datos se extrajeron de forma independiente y se realizó un análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat). Se calculó el riesgo relativo (RR) y los intervalos de confianza (IC) del 95% para los datos dicotómicos, mediante un modelo de efectos aleatorios y, cuando fue posible, se calculó el número necesario a tratar. Se calculó la diferencia de medias ponderada (DMP) para los datos continuos. Resultados principalesEsta revisión incluye actualmente 19 estudios aleatorios con 2443 participantes. La mayoría de los ensayos fue de corta duración. Los datos de cuatro ensayos con 514 participantes con síntomas negativos predominantes sugieren que el tratamiento con una dosis baja de amisulprida (hasta 300 mg/día) resultó más aceptable que el placebo (n = 514; RR 0,6; IC del 95%: 0,5 a 0,8; NNT = 3; IC del 95%: 3 a 7) en cuanto a la mejoría del estado global de los participantes (n = 242; RR 0,6; IC del 95%: 0,5 a 0,8; NNT = 3; IC del 95%: 2 a 6) y el tratamiento de los síntomas negativos (n = 177; DMP -10,1; IC del 95%: -16,6 a -3,5). En dos estudios se demostró que la amisulprida tiene más probabilidades de causar síntomas extrapiramidales que el placebo (n = 269; RR 2,2; IC del 95%: 1,2 a 4,2), pero este resultado no incluyó el cálculo de la reducción del riesgo, de modo que no se pudo calcular el NNT. Conclusiones de los revisoresEsta revisión sistemática confirma que la amisulprida es un fármaco antipsicótico "atípico" eficaz para las personas con esquizofrenia. La amisulprida podría ofrecer un buen perfil general, al menos en comparación con los antipsicóticos "típicos" de alta potencia. También podría resultar más eficaz con respecto a algunos resultados específicos relacionados con la eficacia, como la mejoría del estado global y los síntomas negativos generales. Podría resultar más aceptable y más tolerable que los antipsicóticos típicos de alta potencia, especialmente en lo que se refiere a los efectos secundarios extrapiramidales. |