Ubat yang digunakan selepas pembedahan (sejurus selepas pembedahan) untuk bayi dengan saluran hempedu tersumbat atau rosak (iaitu, atresia bilier)

Soalan ulasan
Adakah ubat, dikenali sebagai glukokortikosteroid (steroid), mempunyai kesan yang bermanfaat atau merbahaya pada kesihatan bayi dengan atresia bilier yang telah menjalankan prosedur pembedahan Kasai (iaitu, portoenterostomi)? Kami menilai jika terdapat sebarang perbezaan pada kematian, keperluan untuk pemindahan hati, jaundis selepas pembedahan (pigmentasi kekuningan atau kehijauan pada kulit dan keputihan mata), serta kesan merbahaya.

Latar belakang
Atresia bilier adalah keadaan yang jarang berlaku yang mungkin berlaku sekali dalam 30,000 kelahiran. Dalam atresia bilier, saluran hempedu biasa tersumbat atau rosak; menyebabkan hempedu tidak dapat keluar daripada hati, justeru itu hati menjadi rosak. Pembedahan yang dipanggil ‘Kasai portoenterostomi’ digunakan untuk menggantikan saluran hempedu yang rosak dengan sekeping usus bayi. Ini membolehkan hempedu mengalir terus dari saluran hempedu kecil di pinggir hati bayi, terus ke dalam usus. Ubat-ubatan yang dipanggil glukokortikoid dalam sejarah telah digunakan dalam rawatan atresia bilier selepas pembedahan. Dua manfaat glukokortikoid mungkin adalah anti-radang, dan ia meningkatkan aliran hempedu. Beberapa kajian telah dijalankan untuk membandingkan bayi yang mengambil glukokortikosteroid selepas pembedahan dengan mereka yang telah diberi plasebo (bahan tidak aktif yang boleh dibuat menyerupai ubat atau terapi aktif). Kajian-kajian ini cuba mengenal pasti sama ada terdapat sebarang perbezaan yang boleh diukur dalam kehildangan jaundis, survival, dan keperluan untuk pemindahan hati. Menganjur kajian klinikal rawak yang cukup besar untuk mengesan perbezaan adalah, bagaimanapun, mencabar.

Ciri-ciri kajian
Kami menjalankan carian yang melibatkan kajian sehingga 20 Disember 2017. Kami mengenal pasti dua percubaan klinikal rawak (di mana peserta dibahagikan secara rawak ke dalam kumpulan-kumpulan percubaan) yang memenuhi keperluan untuk ulasan kami dan memberi rawatan susulan peserta selama sekurang-kurangnya dua tahun. Kami mengenal pasti 19 kajian pemerhatian lanjut yang mana kami dapat melaporkan beberapa penemuan tentang kemudaratan dalam bentuk naratif. Kajian rawak tersebut merangkumi 107 bayi yang diberi glukokortikoid dan 104 yang diberi plasebo. Kajian dibiayai oleh perbadanan amal, organisasi awam, dan mendapat sokongan daripada syarikat sektor swasta, yang semua secara amnya tidak berminat dengan keputusan percubaan masing-masing.

Pembiayaan
Kajian yang disertakan menggariskan sumber pembiayaan mereka, dan pengarang semakan dianggap bahawa tiada konflik kepentingan. Penulis ulasan tidak menerima pembiayaan untuk melaksanakan ulasan ini.

Keputusan utama
Kami tidak menemui sebarang perbezaan antara kumpulan bayi yang dirawat dengan glukokortikosteroid berbanding plasebo dari segi kematian, kejadian buruk, keupayaan untuk merawat jaundis, atau keperluan untuk pemindahan hati.

Kualiti bukti
Kami menilai kedua-dua kajian sebagai mempunyai risiko bias yang rendah (kami tidak mempunyai kebimbangan bahawa reka bentuk dan pelaporan mereka mungkin menyimpang daripada kebenaran), tetapi mereka mempunyai risiko ketidaktepatan yang tinggi (penilaian hasil yang tidak tepat). Mereka menggunakan kategori yang berbeza untuk kejadian kesan buruk dan kami tidak dapat menggabungkan data daripada kajian-kajian tersebut. Kami tidak dapat melibatkan bayi yang mencukupi dalam analisis kami (hanya dua kajian yang diterbitkan) untuk mengesan perbezaan kecil antara kedua-dua kumpulan intervensi. Kepastian bukti adalah rendah untuk kematian, kejadian kesan buruk, keupayaan untuk merawat jaundis, atau keperluan untuk hasil pemindahan hati. Satu lagi kajian yang masih dijalankan telah dikenal pasti, tanpa hasil yang tersedia pada masa ini.

Langkah masa hadapan
Kami memerlukan kajian klinikal rawak lanjut yang membandingkan glukokortikosteroid dengan plasebo untuk mengetahui sama ada glukokortikosteroid memberi manfaat dalam pengurusan selepas operasi bayi dengan atresia bilier. Kajian sedemikian perlu dijalankan di pusat klinikal yang berbeza.