소아 급성 중이염(급성 중이염)에 대한 항생제

주요 메시지
고소득 국가에서는 급성 중이염(AOM)을 앓고 있는 대부분의 어린이가 합병증 없이 자연적으로 회복되며, 위약 항생제와 비교하여 통증에 대한 초기 효과가 없으며 다음 날 통증에 대한 약간의 효과만 있다.

항생제의 모든 이점은 가능한 위해와 비교되어야 한다. 항생제로 치료받은 어린이 14명 중 한 명의 어린이는 항생제를 투여하지 않았다면 발생하지 않았을 부작용(예: 구토, 설사 또는 발진)을 경험했다.

고소득 국가의 경미한 질병을 앓고 있는 대부분의 어린이의 경우 대기 관찰 접근 방식이 정당한 것으로 보인다.

AOM이란 무엇인가?
AOM 또는 급성 중이염은 영유아 초기 및 아동기에 가장 흔한 질병 중 하나로 발열, 과민성, 수유 및 수면 문제와 같은 통증과 질병의 일반적인 증상을 유발한다.

무엇을 확인하고 싶었는가?
AOM이 있는 어린이의 징후와 증상을 완화하는 데 항생제가 효과적인지 알아보고 싶었다.

무엇을 했는가?
AOM이 있는 1개월에서 15세 사이의 어린이를 대상으로 위약 또는 대기 관찰(주의 깊은 대기)과 비교하여 항생제의 효과를 조사한 연구를 검색했다. 그들의 결과를 비교 및 ​​요약하고 연구 방법 및 효과 크기와 같은 요소를 기반으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?
항생제가 24시간(어린이의 60%가 회복되거나 개선되었을 때)에 통증이 있는 어린이의 수를 감소시키지 않았고, 다음 날 통증이 있는 어린이의 수를 약간 감소시켰고, 위약과 비고한 후기 AOM 재발 어린이의 수를 감소시키지 않았다는 것을 발견했다. 그러나 항생제는 위약과 비교하여 초기에 영향을 받지 않은 귀에서 고막 천공(파열) 및 AOM이 있는 어린이의 수를 약간 줄였다. 항생제는 2~4주차에 비정상적인 고실측정(중이가 얼마나 잘 기능하는지 평가하는 검사) 소견을 보이는 소아의 수를 줄였으나 6~8주와 3개월 후에는 감소하지 않았다.

항생제가 유양돌기염(귀 주변 뼈의 감염)과 같은 드문 합병증을 감소시켰는지 알 수 있는 정보가 충분하지 않았다. 이 검토에 포함된 모든 연구는 고소득 국가에서 이루어졌다. AOM 발생률과 유양돌기염 진행 위험이 더 높은 인구 집단에 대한 데이터가 부족하다.

항생제는 설사, 구토, 발진과 같은 원치 않는 효과를 일으켰다. AOM이 있는 어린이에게 항생제의 작은 위해와 작은 이점의 균형을 맞추는 것은 어렵다. 그러나 고소득 국가의 경미한 질병을 앓고 있는 대부분의 어린이의 경우 대기 관찰 접근 방식이 정당한 것으로 보인다.

근거의 한계는 무엇인가?
위약에 대한 항생제 검토를 통해 항생제가 처음 24시간 동안 통증에 효과가 없으며 다음 날에는 약간의 효과만 있음을 확신한다. 항생제가 소아가 처음 평가를 받은 후 10~12일 동안 경험하는 통증을 감소시킨다는 사실을 어느 정도 확신한다. 단 하나의 연구만이 2차 분석에서 이 결과를 보고했기 때문에 신뢰도는 보통이다. 항생제를 사용하면 2~4주 후에 고실측정 결과가 비정상인 소아의 수가 어느 정도 줄어들지만 3개월이 지나도 위험이 줄어들지 않는다고 확신한다. 항생제가 원치 않는 효과의 위험을 증가시킨다고 확신한다.

즉각적인 항생제와 예상 관찰을 검토할 때 즉각적인 항생제가 평가 후 2~3일에 통증을 감소시킬 것이라는 확신은 거의 없으며 즉각적인 항생제가 아마도 3~7일에는 통증을 감소시키지 못할 것이라는 중간 정도의 확신이 있다. 일부 연구가 어떻게 수행되었는지에 대한 우려로 인해 확신은 제한적이다.

이 근거는 얼마나 최신인가?
근거는 2023년 2월 14일까지 검색했다. 이 업데이트의 결과는 이전 버전의 검토와 일치한다.

연구진 결론: 

이 검토에서는 항생제가 24시간 동안 통증에 효과가 없을 가능성이 있으며 다음 날 통증에는 약간의 영향을 미치며, AOM 아동을 위약과 비교하였을 때 2~4주 후에 고막 천공, 반대측 중이염 에피소드 및 비정상적인 고막 측정 소견이 있는 소아의 수에는 약간의 효과만 있는 것으로 나타났다. 고소득 국가에서는 대부분의 AOM 사례가 합병증 없이 자발적으로 완화된다. 항생제의 이점과 가능한 위해를 비교 평가해야 한다. 항생제 치료를 받은 어린이 14명 중 한 명의 어린이는 항생제를 중단했다면 발생하지 않았을 부작용(구토, 설사, 발진 등)을 경험했다.

고소득 국가의 경미한 질병을 앓고 있는 대부분의 어린이의 경우 대기 관찰 접근 방식이 정당한 것으로 보인다. 그러므로 임상 관리에서는 적절한 진통제와 항생제의 제한된 역할에 대한 조언을 강조해야 한다.

전체 초록 읽기
배경: 

급성 중이염(AOM)은 항생제가 흔히 처방되는 소아기에 가장 흔한 질병 중 하나이다. 체계적 문헌고찰에서는 고소득 국가에서 85.6%의 통합 유병률이 보고되었다. 이것은 Cochrane Library에 처음 출판된 Cochrane Review의 업데이트이다. 1997년에 작성되었으며 1999년, 2005년, 2009년, 2013년 및 2015년에 업데이트되었다.

목적: 

AOM 아동에 대한 항생제 효과를 평가한다.

검색 전략: 

CENTRAL, MEDLINE, Embase, Current Contents, CINAHL, LILACS 및 두 개의 임상시험 등록부를 검색했다. 검색 날짜는 2023년 2월 14일이었다.

선정 기준: 

AOM 소아에서 1) 항균제와 위약, 2) 즉각적인 항생제 치료와 대기 관찰(지연된 항생제 처방 포함)을 비교한 무작위 대조 시험을 포함했다.

자료 수집 및 분석: 

2명의 검토 저자는 Cochrane이 권장하는 표준 방법론적 절차를 사용하여 포함할 임상시험을 독립적으로 선별하고 데이터를 추출했다. 주요 결과는 다음과 같다. 1) 다양한 시점(24시간, 2~3일, 4~7일, 10~14일)의 통증, 2) 항생제 사용과 관련이 있을 가능성이 있는 부작용. 이차 결과 : 1) 비정상적인 고막소견, 2) 고막 천공, 3) 반대쪽 중이염(일측의 경우), 4) AOM 재발, 5) AOM과 관련된 심각한 합병증, 6) 장기적 영향(부모가 보고한 AOM 수 포함) 무작위 배정 후 최소 1년 동안 평가된 증상 에피소드, 항생제 처방 및 건강 관리 활용). 관심 있는 각 결과에 대한 근거의 전반적인 확실성을 평가하기 위해 GRADE 접근법을 사용했다.

주요 결과: 

항생제 대 위약

고소득 국가의 13개 임상시험(아동 3,401명, AOM 에피소드 3,938개)을 포함했는데, 일반적으로 비뚤림 위험이 낮은 것으로 평가되었다.

항생제는 24시간(위험비(RR) 0.89, 95% 신뢰구간(CI) 0.78~1.01, 5건의 임상시험, 1394명의 어린이, 높은 근거 확실성) 또는 4~7일(RR 0.76, 95 % CI 0.50 ~ 1.14; 7회 시험, 1,264명의 아동) 통증을 감소시키지 않지만, 2~3일에 통증을 느끼는 아동이 거의 3분의 1 정도 적었고(RR 0.71, 95% CI 0.58 ~ 0.88; 추가적인 유익한 결과를 위해 치료에 필요한 수(NNTB) 20, 7건의 임상시험, 2,320명의 아동, 높은 확률의 근거), 10~12일에 통증이 3분의 2 감소할 가능성이 높다(RR 0.33, 95% CI 0.17~0.66, NNTB 7, 1건의 임상시험, 278명의 아동; 중간 정도의 확실성 근거). 항생제는 구토, 설사 또는 발진과 같은 부작용의 위험을 증가시킨다(RR 1.38, 95% CI 1.16~1.63, 추가적인 해로운 결과를 치료하는 데 필요한 수(NNTH) 14, 8건의 임상시험, 2,107명의 어린이, 높은 확실성 근거).

항생제는 2~4주차에 소아에게 비정상적인 고막 측정 소견이 나타날 위험을 줄이고(RR 0.83, 95% CI 0.72 ~ 0.96; NNTB 11; 7회 시험, 어린이 2,138명), 고막 천공을 경험할 위험을 약간 줄이고(RR 0.43, 95% CI 0.21~0.89, NNTB 33, 5건 임상시험, 1,075명 아동), 반대측 중이염 발병 위험을 절반으로 줄였다(RR 0.49, 95% CI 0.25~0.95, NNTB 11, 4회 임상시험, 906명 아동). 그러나 항생제는 6~8주(RR 0.89, 95% CI 0.70 ~ 1.13; 3건의 임상시험, 953명의 아동) 및 3개월(RR 0.94, 95% CI 0.66 ~ 1.34; 3건 임상시험, 809명의 아동) 또는 후기 AOM 재발(RR 0.94, 95% CI 0.79 ~ 1.11; 6회 임상시험, 2200명의 아동에서 비정상적인 고실 측정 소견의 위험을 감소시키지 못했다. 심각한 합병증은 드물었고, 심각한 합병증은 항생제나 위약으로 치료받은 어린이들 사이에 차이가 없다는 근거가 있다.

즉각적인 항생제 대 대기 관찰

고소득 국가의 6건의 임상시험(어린이 1,556명)을 포함했다.

근거에 따르면 즉각적인 항생제는 2~3일 안에 통증을 감소시킬 수 있지만(RR 0.53, 95% CI 0.35 ~ 0.79, NNTB 8, 1회 시험, 396명의 어린이, 낮은 확실성 근거) 3~7일에 통증 위험이 있으며(RR 0.75, 95% CI 0.50~1.12, 4건의 임상시험, 959명의 어린이, 중간 정도의 근거 확실성), 11~14일에 통증 위험을 감소시키지 않을 수 있다(RR 0.91, 95%CI 0.75 ~ 1.10, 1회 시험, 247명의 어린이, 낮은 근거 확실성). 즉각적인 항생제는 구토, 설사 또는 발진의 위험을 증가시킨다(RR 1.87, 95% CI 1.39 ~ 2.51; NNTH 10; 3건의 임상시험, 946명의 어린이; 근거 확실성 높음).

즉각적인 항생제는 아마도 4주차에 비정상적인 고막소견을 보이는 소아의 비율을 감소시키지 못할 것이며 근거에 따르면 즉각적인 항생제는 고막 천공 및 AOM 재발의 위험을 감소시키지 않을 수 있다는 근거가 있다. 두 그룹 모두 심각한 합병증은 발생하지 않았다.

역주: 

위 내용은 한국코크란에서 번역하였다.

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