¿Por qué es importante esta pregunta?
La otitis media supurativa crónica (OMSC), también llamada otitis media crónica (OMC), es una inflamación e infección del oído medio que dura dos semanas o más. Las personas con OMSC suelen presentar una secreción recurrente o persistente (líquido que se filtra por un agujero o desgarro en el tímpano) y pérdida de audición.
La OMSC puede tratarse con antibióticos (medicamentos que combaten las infecciones bacterianas) administrados por vía oral o en forma de inyección (es decir, un tratamiento sistémico en el que se trata todo el cuerpo). Los antibióticos sistémicos pueden utilizarse de las siguientes maneras:
- solos;
- en combinación con antibióticos en forma de gotas, espráis, pomadas o cremas (tratamiento tópico, es decir, localizado en la superficie); o
- en combinación con otros tratamientos como los corticoides (medicamentos antiinflamatorios) o los antisépticos (sustancias que detienen o ralentizan el crecimiento de los microorganismos).
Para determinar cuán efectivos son los antibióticos sistémicos para el tratamiento de la OMSC y si conllevan efectos secundarios, se revisó la evidencia de los estudios de investigación.
¿Cómo se identificó y evaluó la evidencia?
Primero, se buscaron en la literatura médica los estudios que hicieron un seguimiento de personas con OMSC durante al menos una semana y que compararon:
- un antibiótico sistémico utilizado solo frente a un tratamiento placebo (falso), ningún tratamiento u otro antibiótico sistémico;
- un antibiótico sistémico combinado con otro tratamiento frente a ese tratamiento solo.
Luego se compararon los resultados y se resumió la evidencia de todos los estudios. Finalmente, la confianza en la evidencia se calificó sobre la base de factores como las metodologías y los tamaños de los estudios, así como la consistencia de los hallazgos entre los estudios.
¿Qué se encontró?
Se incluyeron 18 estudios con 2135 personas con OMSC. Las personas recibieron tratamiento entre cinco días y 12 semanas y un seguimiento de hasta un año. Cuatro estudios proporcionaron información sobre cómo se financiaron o quién suministró los medicamentos: dos se financiaron con fondos públicos y los otros dos recibieron medicamentos de empresas farmacéuticas.
Los estudios compararon:
- antibióticos sistémicos frente a ningún tratamiento (un estudio);
- antibióticos sistémicos más antibióticos tópicos frente a antibióticos tópicos solos (seis estudios);
- antibióticos sistémicos más otro tratamiento (que no fuera antibióticos tópicos solos) frente a este mismo tratamiento sin antibióticos sistémicos (cuatro estudios);
- distintos antibióticos sistémicos comparados entre sí (ocho estudios).
Antibióticos sistémicos solos frente a ningún tratamiento
No es posible determinar a partir del único estudio que se encontró si los antibióticos sistémicos solos son mejores o peores que ningún tratamiento. Esto se debe principalmente a que el estudio:
- fue pequeño;
- se realizó de forma que se pudieron introducir errores en los resultados; y
- proporcionó información limitada.
Antibióticos sistémicos más antibióticos tópicos frente a antibióticos tópicos solos
Los antibióticos sistémicos más antibióticos tópicos podrían tener poco o ningún efecto sobre el hecho de que se detuviera la secreción tras una a dos semanas, en comparación con los antibióticos tópicos solos (cinco estudios). No se sabe si los antibióticos sistémicos agregados a los tópicos tienen otros efectos positivos o negativos, porque:
- existen muy pocos estudios;
- los estudios disponibles fueron pequeños y podrían haberse realizado de manera que se hayan introducido errores en sus resultados.
Antibióticos sistémicos más otro tratamiento (que no fuera antibióticos tópicos solos) frente a este mismo tratamiento sin antibióticos sistémicos
No es posible determinar, a partir de la evidencia disponible, si los antibióticos sistémicos son eficaces o provocan episodios adversos cuando se agregan a tratamientos distintos de los antibióticos tópicos solos. Esto se debe principalmente a que los pocos estudios disponibles proporcionaron información limitada.
Comparaciones entre diferentes antibióticos sistémicos
No se sabe si ciertos antibióticos sistémicos son mejores que otros. Esto se debe principalmente a que la forma en que se realizaron los estudios probablemente introdujo errores en los resultados.
¿Qué significa esto?
No hay evidencia sólida suficiente para determinar si los antibióticos sistémicos son tratamientos eficaces para la OMSC ni si provocan efectos secundarios. La evidencia acerca de los efectos secundarios es especialmente limitada. Al agregarlos a los antibióticos tópicos, los antibióticos sistémicos podrían suponer poca o ninguna diferencia en si se resuelve o no la secreción tras una o dos semanas. No se sabe si ciertos antibióticos sistémicos son mejores que otros.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
La evidencia de esta revisión Cochrane está actualizada hasta marzo de 2020.
Hubo una cantidad limitada de evidencia disponible para examinar si los antibióticos sistémicos son eficaces para lograr la resolución de la secreción del oído en las personas con OMSC. Cuando se utilizan solos (con o sin lavado ótico), no existe seguridad acerca de si los antibióticos sistémicos son más eficaces que el placebo o ningún tratamiento. Al agregarlos a una intervención eficaz como los antibióticos tópicos, parece haber poca o ninguna diferencia en la resolución de la secreción (evidencia de certeza baja). Los datos sólo estaban disponibles para ciertas clases de antibióticos y existe muy poca seguridad acerca de si una clase de antibiótico sistémico podría ser más eficaz que otra. Los efectos adversos de los antibióticos sistémicos se informaron de manera deficiente en los estudios incluidos. Como se ha encontrado muy poca evidencia de su eficacia, la posibilidad de que se produzcan eventos adversos podría desaconsejar su uso para la OMSC.
La otitis media supurativa crónica (OMSC) es una inflamación e infección crónica del oído medio y la cavidad mastoidea, caracterizada por la secreción del oído (otorrea) a través de una perforación en la membrana timpánica. Los síntomas predominantes de la OMSC son la secreción del oído y la pérdida de audición.
Los antibióticos sistémicos son una opción de tratamiento utilizada habitualmente para la OMSC y actúan para eliminar o inhibir el crecimiento de los microorganismos que pueden ser responsables de la infección. Los antibióticos se pueden utilizar solos o además de otros tratamientos para la OMSC.
Evaluar los efectos de los antibióticos sistémicos para las personas con OMSC.
El documentalista del Grupo Cochrane de Enfermedades de oído, nariz y garganta (Cochrane ENT) realizó búsquedas en el registro de ensayos de este grupo; el Registro Cochrane central de ensayos controlados (CENTRAL a través del Registro de Estudios Cochrane [Cochrane Register of Studies]); Ovid MEDLINE; Ovid Embase; CINAHL; Web of Science; ClinicalTrials.gov; ICTRP y fuentes adicionales para obtener ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda fue el 16 de marzo de 2020.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que compararan antibióticos sistémicos (oral, inyección) con placebo/ningún tratamiento u otros antibióticos sistémicos con al menos un período de seguimiento de una semana, que incluyeran a pacientes con secreción del oído crónica (al menos dos semanas) de causa desconocida o debido a la OMSC. Se permitieron otros tratamientos si tanto el grupo de tratamiento como el de control lo recibieron.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos Cochrane estándar. Se utilizaron los criterios GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada desenlace.
Los desenlaces principales fueron: resolución de la secreción del oído u "oído seco" (confirmada o no otoscópicamente, medida entre una y hasta dos semanas, dos y hasta cuatro semanas y después de cuatro semanas); calidad de vida relacionada con la salud mediante un instrumento validado; dolor de oído (otalgia) o molestias o irritación local. Los desenlaces secundarios incluyeron la audición, las complicaciones graves y la ototoxicidad medida de varias maneras.
Se incluyeron 18 estudios (2135 participantes), con un riesgo de sesgo poco claro o alto.
1. Antibióticos sistémicos versus ningún tratamiento/placebo
No se sabe si hay una diferencia entre los antibióticos sistémicos (intravenosos) y el placebo en la resolución de la secreción del oído a la semana o a las dos semanas (riesgo relativo [RR] 8,47; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,88 a 38,21; 33 participantes, un estudio; evidencia de certeza muy baja). El estudio no informó acerca de los resultados de la resolución de la secreción del oído después de dos semanas. No se informó acerca de la calidad de vida relacionada con la salud. La evidencia es muy incierta para las complicaciones graves (intracraneales) y auditivas. No se informó acerca de la presunta ototoxicidad ni la otalgia.
2. Antibióticos sistémicos versus ningún tratamiento/placebo (ambos grupos del estudio recibieron antibióticos tópicos)
Se incluyeron seis estudios, cinco de los cuales tenían datos utilizables. Podría haber poca o ninguna diferencia en la resolución de la secreción del oído a la semana o a las dos semanas para el ciprofloxacino oral comparado con placebo o ningún tratamiento cuando se utilizaron gotas óticas de ciprofloxacino en ambos grupos de intervención (RR 1,02; IC del 95%: 0,93 a 1,12; 390 participantes; evidencia de certeza baja). No se informaron resultados después de dos semanas. No se informó acerca de la calidad de vida relacionada con la salud. La evidencia es muy incierta para la otalgia, las complicaciones graves y la presunta ototoxicidad.
3. Antibióticos sistémicos versus ningún tratamiento/placebo (ambos grupos del estudio recibieron otros tratamientos de base)
Dos estudios utilizaron antibióticos tópicos más corticoides como tratamiento de base en ambos grupos. No se sabe si hay una diferencia en la resolución de la secreción del oído entre el metronidazol y el placebo a las cuatro semanas (RR 0,91; IC del 95%: 0,51 a 1,65; 40 participantes, un estudio; evidencia de certeza muy baja). Este estudio no informó sobre otros desenlaces. Tampoco se sabe si la resolución de la secreción del oído a las seis semanas mejoró con cotrimoxazol en comparación con el placebo (RR 1,54; IC del 95%: 1,09 a 2,16; 98 participantes, un estudio; evidencia de certeza muy baja). No se informó acerca de la resolución de la secreción del oído en otros puntos temporales. En el informe narrativo se recoge que no hubo evidencia de una diferencia entre grupos en la calidad de vida relacionada con la salud, la audición ni las complicaciones graves (evidencia de certeza muy baja).
Un estudio (136 participantes) utilizó antisépticos tópicos como tratamiento de base en ambos grupos y encontró una resolución similar de la secreción del oído entre los grupos de amoxicilina y sin tratamiento a los tres o cuatro meses (RR 1,03; IC del 95%: 0,75 a 1,41; 136 participantes, un estudio; evidencia de certeza muy baja). El informe narrativo indicó que no hay evidencia de diferencias en la audición y la presunta ototoxicidad (ambas con evidencia de certeza muy baja). No se informaron otros desenlaces.
4. Distintos tipos de antibióticos sistémicos
Este es un resumen de cuatro comparaciones en las que se compararon diferentes antibióticos entre sí. Ocho estudios compararon diferentes tipos de antibióticos sistémicos entre sí: quinolonas contra betalactámicos (cuatro estudios), lincosamidas contra nitroimidazoles (un estudio) y comparaciones de diferentes tipos de betalactámicos (tres estudios). No fue posible concluir si hubo una clase o tipo de antibiótico sistémico que fuera mejor en cuanto a la resolución de la secreción del oído. Los estudios no informaron bien sobre los eventos adversos.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.