Título simplificado
Anestesia tópica para recién nacidos en quienes se practica un procedimiento relacionado con una aguja.
Pregunta de la revisión
¿La aplicación de un anestésico tópico en la piel alivia el dolor en los recién nacidos sometidos a la punción de la piel?
Antecedentes
Algunos recién nacidos requieren un procedimiento doloroso que incluye la punción de la piel, como la punción del talón y la venopunción (punción de una vena para conseguir muestras de sangre o administrar medicamentos) o la inyección intramuscular. Los procedimientos dolorosos pueden ser estresantes para los recién nacidos, y para los padres puede ser penoso observar estos procedimientos. Una intervención que puede usarse antes de la inserción de una aguja es la aplicación de un anestésico local tópico para insensibilizar la piel.
Características de los estudios
Ocho ensayos clínicos que incorporaron a 506 recién nacidos cumplieron con los criterios de inclusión.
Resultados y calidad de las pruebas
Esta revisión de ensayos halló que, en general, no hay pruebas suficientes de buena calidad para afirmar que los anestésicos locales tópicos aplicados en la piel alivian el dolor durante el dolor relacionado con una aguja en los recién nacidos. Se necesitan ensayos clínicos amplios y bien diseñados.
En términos generales, todos los ensayos fueron pequeños y los efectos, de importancia clínica incierta. Las pruebas con respecto a la efectividad o la seguridad de las intervenciones estudiadas son insuficientes para apoyar las recomendaciones clínicas. No ha habido ninguna evaluación con respecto a los efectos a largo plazo de los anestésicos tópicos en los recién nacidos.
Se requieren estudios de alta calidad que evalúen la eficacia y la seguridad de los anestésicos tópicos como ametocaína y MEAL para el dolor relacionado con las agujas en recién nacidos prematuros o a término. Estos estudios deben procurar determinar la eficacia de estos anestésicos tópicos y en grupos homogéneos de neonatos para la edad gestacional. Aunque no hubo metahemoglobinemia en los estudios que informaron la metahemoglobina, la eficacia y la seguridad de la MEAL, especialmente en los lactantes muy prematuros y para la aplicación repetida, necesitan evaluarse aún más en estudios futuros.
Los recién nacidos hospitalizados con frecuencia son sometidos a procedimientos invasivos dolorosos, que incluyen la punción de la piel y otros tejidos con una aguja. Una intervención que puede usarse antes de la inserción de agujas es la aplicación de un anestésico local tópico.
Evaluar la eficacia y la seguridad de los anestésicos tópicos como ametocaína y MEAL en recién nacidos prematuros o a término que requieren un procedimiento invasivo que incluye la punción de la piel y otros tejidos con una aguja.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), PubMed, Embase y CINAHL hasta 15 mayo 2016; en las revisiones anteriores que incluyeron referencias cruzadas, resúmenes y actas de congresos. Se contactó con informantes expertos. Se estableció contacto con los autores directamente para obtener datos adicionales. No se impuso ninguna restricción de idioma.
Ensayos controlados aleatorios, cuasialeatorios y ensayos aleatorios grupales y cruzados que compararon los anestésicos tópicos ametocaína y mezcla eutéctica de anestésicos locales (MEAL) en cuanto a la eficacia anestésica y la seguridad en recién nacidos prematuros o a término sometidos a un procedimiento invasivo con punción de la piel y otros tejidos con una aguja
De los informes de los ensayos clínicos, se extrajeron datos con respecto a los resultados clínicos incluido el dolor, el número de neonatos con un nivel de metahemoglobina del 5% y superior, el número de intentos de punción con aguja antes de la punción exitosa, el llanto, el tiempo para completar el procedimiento, los episodios de apnea, los episodios de bradicardia, los episodios de desaturación de oxígeno, la discapacidad del desarrollo neurológico y otros eventos adversos.
Ocho pequeños ensayos controlados aleatorios cumplieron los criterios de inclusión (n = 506). Estos estudios compararon la MEAL y un placebo o la ametocaína y un placebo. Ningún estudio comparó la MEAL y la ametocaína. No se pudo metanalizar el resultado de dolor debido a las diferencias en las medidas de resultado y los métodos de informe. Para la MEAL, dos estudios individuales informaron una reducción estadísticamente significativa del dolor en comparación con el placebo durante la punción lumbar y la venopunción. Tres estudios no encontraron ninguna diferencia estadística entre los grupos durante la punción del talón. Para la ametocaína, tres estudios informaron una reducción estadísticamente significativa del dolor en comparación con un placebo durante la venopunción, y un estudio informó una reducción estadísticamente significativa del dolor en comparación con un placebo durante la canulación. Un estudio no informó ninguna diferencia estadística entre los dos grupos durante la inyección intramuscular.
Un estudio no informó ninguna diferencia estadística entre el grupo de MEAL y placebo para la venopunción con éxito en el primer intento. De manera similar, un estudio no informó ninguna diferencia estadísticamente significativa entre el grupo de ametocaína y placebo para la canulación con éxito en el primer intento.
El riesgo de eritema, edema o decoloración fue significativamente mayor con la MEAL (cociente de riesgos [CR] típico 1,65; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,24 a 2,19; diferencia de riesgos [DR] típica 0,17; IC del 95%: 0,09 a 0,26; n = 272; número necesario a tratar para lograr un resultado perjudicial adicional [NNTD] 6; IC del 95%: 4 a 11; I2= 92%, lo que indica heterogeneidad considerable) aunque no para la ametocaína (CR típico 2,11; IC del 95%: 0,72 a 6,16; DR típica 0,05; IC del 95%: -0,02 a 0,11, n = 221). Estas reacciones cutáneas locales para la MEAL y la ametocaína se informaron como de corta duración. Dos estudios no informaron ninguna metahemoglobinemia con una sola aplicación de MEAL. La calidad de las pruebas de los resultados evaluados según el GRADE fue baja a moderada.