Naproxeno con o sin antiemético para la migraña aguda en adultos

La migraña es un trastorno complejo con una amplia variedad de síntomas. Para muchos pacientes la característica principal es la cefalea dolorosa. Otros síntomas incluyen malestar, vómitos, alteración en la visión y sensibilidad a la luz, el sonido y los olores.

Los antiinflamatorios no esteroides (AINE) se utilizan para tratar las migrañas. Un AINE es el naproxeno. El 22 de mayo de 2013, se realizaron búsquedas de ensayos clínicos que utilizaran naproxeno para tratar la migraña. Se encontraron seis estudios de buena calidad con aproximadamente 2700 personas.

El naproxeno fue más efectivo que el placebo para aliviar la migraña en adultos, pero sólo débilmente. De los pacientes que presentaron cefalea descrita como moderada o grave, alrededor de dos de diez (17%) no presentaron dolor a las dos horas cuando se los trató con naproxeno. Sin embargo, alrededor de uno de diez (8%) no presentó dolor a las dos horas cuando se los trató con placebo. Casi cinco de diez pacientes presentaron algún alivio de la cefalea con naproxeno, y tres de diez con placebo. El naproxeno no presenta la misma efectividad que algunos otros fármacos como el ibuprofeno o el sumatriptán. Se informaron más mareos, sensación de hormigueo (parestesia), somnolencia, náuseas, indigestión (dispepsia), sensación de sequedad bucal y malestar abdominal con la dosis de 825 mg. Estos efectos generalmente fueron de gravedad leve a moderada y rara vez dieron lugar al retiro de los estudios.

El naproxeno no es un fármaco efectivo para tratar la migraña en las dosis de 500 mg o 825 mg utilizadas en los estudios que se encontraron.

Conclusiones de los autores: 

El naproxeno es estadísticamente superior al placebo en el tratamiento de la migraña aguda, aunque el NNT de 11 para la respuesta sin dolor a las dos horas indica que no es un tratamiento clínicamente útil. Las revisiones Cochrane que examinan otros analgésicos utilizados comúnmente para la migraña aguda informaron mejores (inferiores) resultados del NNT para el mismo criterio de valoración. El naproxeno no es clínicamente útil como un analgésico independiente en la migraña aguda, debido a que es efectivo en menos de dos de diez pacientes.

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Antecedentes: 

La migraña es un trastorno común e invalidante y una carga para el individuo, los servicios sanitarios y la sociedad. Muchos enfermos eligen no buscar ayuda profesional o no pueden hacerlo, y dependen de los analgésicos sin prescripción. El naproxeno es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE); no se ha establecido su eficacia en la migraña aguda por medio de revisiones sistemáticas. El tratamiento con un antiemético debe ayudar a reducir las náuseas y los vómitos asociados comúnmente con la migraña.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad del naproxeno, solo o en combinación con un antiemético, en comparación con placebo y otras intervenciones activas en el tratamiento de las migrañas agudas en adultos.

Estrategia de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas de estudios en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, y la Oxford Pain Relief Database, junto con dos bases de datos online (www.gsk-clinicalstudyregister.com y www.clinicaltrials.gov) y listas de referencias, hasta el 22 de mayo de 2013.

Criterios de selección: 

Se incluyeron ensayos controlados aleatorios, doble ciego, controlados con placebo o con tratamiento activo, con al menos diez participantes por brazo de tratamiento, que utilizaran naproxeno solo o con un antiemético para tratar un episodio de migraña.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizó el número de participantes que lograron cada resultado para calcular el cociente de riesgos y los números necesarios a tratar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente.

Resultados principales: 

Se incluyeron seis estudios que utilizaron naproxeno de 275 mg, 500 mg, o 825 mg para tratar los ataques con dolor moderado o muy intenso. En general, 1241 participantes recibieron naproxeno (275 mg a 825 mg), 229 recibieron sumatriptán de 50 mg, 173 recibieron naratriptán de 2,5 mg y 1092 recibieron placebo. Ningún estudio combinó el naproxeno con un antiemético. Los estudios que utilizaron naproxeno de 275 mg no proporcionaron datos utilizables para el análisis.

El naproxeno (500 mg y 825 mg) fue mejor que el placebo para la respuesta sin dolor y el alivio de las cefaleas. A las dos horas, el NNT para la respuesta sin dolor fue de 11 (IC del 95%: 8,7 a 17) (respuesta del 17% con naproxeno, 8% con placebo; cociente de riesgos 2,0 [1,6 a 2,6], calidad moderada) y para el alivio de las cefaleas fue de 6,0 (4,8 a 7,9) (respuesta del 45% con naproxeno, 29% con placebo; cociente de riesgos 1,6 [1,4 a 1,8], calidad moderada). El NNT para la respuesta sin dolor sostenida durante las 24 horas posteriores a la dosis fue de 19 (13 a 34) (respuesta del 12% con naproxeno, 6,7% con placebo) y para el alivio sostenido de las cefaleas durante las 24 horas posteriores a la dosis fue de 8,3 (6,4 a 12) (respuesta del 30% con naproxeno, 18% con placebo). El análisis de la dosis inferior de 500 mg de naproxeno aislada no cambió significativamente los resultados. Los eventos adversos, que fueron principalmente de intensidad leve o moderada y que rara vez dieron lugar a retiradas, fueron más frecuentes con naproxeno que con placebo al considerar juntas las dosis de 500 mg y de 825 mg, pero no cuando la dosis de 500 mg se analizó de forma aislada.

No hubo datos suficientes para el análisis del naproxeno en comparación con sumatriptán, y no hubo datos apropiados para el análisis del naproxeno en comparación con naratriptán.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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