Ácido valproico y valproato de sodio para el dolor neuropático y la fibromialgia en adultos

El dolor neuropático es causado por daño nervioso, a menudo acompañado por cambios en el sistema nervioso central, y la fibromialgia es un síndrome complejo de dolor relacionado. Muchos pacientes con estas afecciones presentan discapacidad, con dolor moderado o intenso durante muchos años. Generalmente los analgésicos convencionales no son opciones eficaces de tratamiento. Debido al hecho de que existen semejanzas entre los mecanismos fisiopatológicos y bioquímicos observados en la epilepsia y en el dolor neuropático, no es sorprendente que los agentes antiepilépticos se puedan utilizar para tratar el dolor neuropático. El objetivo de esta revisión fue investigar la eficacia y los eventos adversos asociados con el uso del valproato de sodio y el ácido valproico para el tratamiento del dolor neuropático crónico y la fibromialgia. Se identificaron tres estudios relevantes, dos en la neuropatía diabética y un tercero en la neuralgia posherpética. Dos de los tres estudios informaron una reducción del dolor significativamente mayor con el valproato que con placebo, pero los estudios fueron pequeños (≤ 45 participantes), no proporcionaron datos suficientes para el análisis agrupado y los métodos de análisis utilizados pueden haber sobrestimado el efecto del tratamiento. Los eventos adversos como náuseas, sedación, somnolencia, vértigo y función hepática anormal son más frecuentes con valproato que con placebo, pero estos estudios no fueron apropiados para permitir una evaluación exhaustiva del daño.

No hay pruebas suficientes para apoyar el uso del ácido valproico o el valproato de sodio como tratamiento de primera línea para el dolor neuropático.

Conclusiones de los autores: 

Estos tres estudios no proporcionan más que un indicio de que el valproato de sodio puede aliviar el dolor en la neuropatía diabética, y el divalproex sódico en la neuralgia posherpética, pero el uso del análisis "de los pacientes que finalizaron el estudio" puede sobrestimar la eficacia y hubo muy pocos datos para realizar el análisis agrupado de la eficacia o el daño, o para confiar en los resultados de los estudios individuales. No hay pruebas suficientes para apoyar el uso del ácido valproico o el valproato de sodio como tratamiento de primera línea para el dolor neuropático. Existen pruebas más consistentes de la mayor eficacia de un escaso número de otros fármacos.

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Antecedentes: 

El ácido valproico y su sal de sodio (valproato de sodio) son fármacos antiepilépticos que se utilizan en ocasiones para tratar el dolor neuropático crónico y la fibromialgia, aunque no están autorizados para este uso.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos del ácido valproico y el valproato de sodio en el tratamiento del dolor neuropático crónico y la fibromialgia.

Estrategia de búsqueda: 

Los ensayos controlados aleatorios (ECA) de ácido valproico y valproato de sodio en el dolor agudo y crónico se identificaron mediante la búsqueda en MEDLINE, EMBASE y Cochrane CENTRAL hasta junio de 2011, junto con listas de referencias de los artículos y las revisiones recuperados.

Criterios de selección: 

ECA que fueran doble ciego y de ocho semanas o más de duración, que informaran los efectos analgésicos y los eventos adversos del ácido valproico y el valproato de sodio en el tratamiento del dolor neuropático crónico y la fibromialgia.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente y evaluaron la calidad de los ensayos. Se extrajeron los datos de la eficacia y los eventos adversos, y se examinaron aspectos de la calidad del estudio.

Resultados principales: 

Se incluyeron tres estudios, dos en la neuropatía diabética (42 participantes tratados con valproato, 42 con placebo), y uno en la neuralgia posherpética (23 tratados con divalproex sódico, 22 con placebo). La duración del estudio fue de ocho o 12 semanas. No se encontraron estudios en la fibromialgia.

Sólo un estudio informó uno de los resultados primarios de esta revisión (alivio del dolor ≥ 50%), mientras que los tres informaron las medias grupales de la reducción del dolor desde el inicio hasta el final. En los tres estudios; los resultados de eficacia se proporcionaron sólo para los participantes que finalizaron el estudio. Un estudio en la neuropatía diabética y el estudio en la neuralgia posherpética informaron diferencias significativas entre los grupos activo y placebo, pero no hubo datos suficientes para realizar un análisis agrupado confiable.

Se informaron más eventos adversos con el tratamiento activo que con placebo, incluidas náuseas, somnolencia y pruebas anormales de la función hepática. Un participante que recibió valproato de sodio se retiró debido a un trastorno grave de las enzimas hepáticas.

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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