Antidepresivos versus placebo para la depresión en la atención primaria

Antidepresivos versus placebo para la depresión en la atención primaria

La depresión es muy frecuente en el ámbito de la atención primaria. Sin embargo, la mayoría de las revisiones sistemáticas de tratamiento antidepresivo han incluido ensayos realizados en el ámbito de la atención secundaria. Existen dudas acerca de la efectividad de los antidepresivos en la atención primaria, de ahí el impulso para hacer esta revisión. Mediante amplias búsquedas bibliográficas se encontraron 14 estudios realizados en adultos (no de edad avanzada) en el ámbito de la atención primaria, en los cuales se compararon antidepresivos tricíclicos (ATC) o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) con un grupo control de placebo en el tratamiento de la depresión. Los resultados indicaron que tanto los ATC como los ISRS fueron efectivos para la depresión. La mayoría de los estudios fueron financiados por compañías farmacéuticas y fueron de corta duración. Al parecer, hubo más efectos adversos con los ATC que con los ISRS, sin embargo, las tasas de retiro de la medicación de estudio debido a efectos adversos fueron muy similares entre las dos clases de antidepresivos. Los efectos adversos que no llevaron al cese de la medicación parecen haber sido más frecuentes con los ATC que los ISRS.

Conclusiones de los autores: 

Tanto los ATC como ISRS son efectivos para tratar la depresión en el ámbito de la atención primaria.

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Antecedentes: 

Se ha expresado inquietud acerca de la relevancia de los estudios de atención secundaria para los pacientes de atención primaria, específicamente acerca de la efectividad de los fármacos antidepresivos. Es necesario examinar por separado las pruebas de los estudios que se han realizado para comparar la eficacia de los antidepresivos con placebo en muestras reclutadas en la atención primaria.

Objetivos: 

Determinar la eficacia y la tolerabilidad de los antidepresivos en pacientes (menores de 65 años) con depresión en la atención primaria.

Estrategia de búsqueda: 

Todas las búsquedas se realizaron en septiembre 2007.

Se examinó el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Depresión, Ansiedad y Neurosis (Cochrane Depression, Anxiety and Neurosis Group) (CCDAN) y se realizó una búsqueda complementaria en MEDLINE, PsycINFO, EMBASE, LILACS, CINAHL y PSYNDEX. Dos revisores, de forma independiente, evaluaron los resúmenes de los posibles estudios para determinar su inclusión. Se buscaron ensayos adicionales mediante el examen de las listas de referencias de los estudios identificados inicialmente y la revisión detallada de otros documentos pertinentes para la revisión. Se estableció contacto con fabricantes y expertos pertinentes.

Criterios de selección: 

Los estudios fueron seleccionados si eran ensayos controlados aleatorios de antidepresivos tricíclicos (ATC) o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) versus placebo en adultos. Los pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) fueron excluidos. Los pacientes debían haber sido reclutados en centros de atención primaria. Para los resultados continuos se requirió la Hamilton Depression Scale o la Montgomery-Asberg Scale.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores, de forma independiente extrajeron los datos en formularios de extracción de datos y resolvieron los desacuerdos mediante la discusión. Se empleó un proceso similar para la evaluación de la validez. El agrupamiento de resultados se realizó mediante Review Manager 5. El resultado primario fue la disminución de la depresión, según una medida dicotómica de la respuesta clínica, utilizando el riesgo relativo (RR), y una medida continua de los síntomas depresivos, utilizando la diferencia de medias estandarizada (DME), con intervalos de confianza (IC) del 95%.

Resultados principales: 

Se incluyeron en la revisión 14 estudios (16 comparaciones) con datos que podían ser extraídos, de los cuales diez estudios examinaron ATC, dos examinaron ISRS y dos incluyeron ambas clases, todos en comparación con placebo. El número de participantes de los grupos de intervención fue de 1364 y el de los grupos control fue de 919. Casi todos los estudios fueron de corta duración, en general, de seis a ocho semanas. Las estimaciones agrupadas de los datos de eficacia revelaron un RR de 1,24 (IC del 95%: 1,11 a 1,38) a favor de los ATC en comparación con el placebo. En el caso de los ISRS, el RR fue de 1,28 (IC del 95%: 1,15 a 1,43). El número necesario a tratar (NNT) para los ATC osciló entre 7 y 16 {mediana del NNT: 9} (la tasa de eventos esperada del paciente varió de 63% a 26% respectivamente) y para los ISRS fue de 7 a 8 {mediana del NNT: 7} (la tasa de eventos esperada del paciente varió de 48% a 42% respectivamente). El número necesario para dañar (NND para retiro debido a los efectos secundarios) varió de 4 a 30 para los ATC (con la exclusión de tres estudios sin eventos perjudiciales que dieran lugar a retiros) y de 20 a 90 para los ISRS.

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