Vacuna combinada DTP-HBV-HIB versus vacunas DTP-HBV y vacunas HIB administradas por separado para la prevención de la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B y el Haemophilus influenzae B en niños sanos de hasta dos años

Vacuna combinada DTP-HBV-HIB versus vacunas DTP-HBV y vacunas HIB administradas por separado para la prevención de la difteria, el tétanos, la tos ferina, la hepatitis B y el Haemophilus influenzae B en niños sanos de hasta dos años

Las vacunaciones de la niñez proporcionan un método eficaz de protección contra muchas enfermedades. Existen múltiples ventajas para combinar las vacunas: reducir el número de visitas, inyecciones y el malestar de los pacientes, aumentar el cumplimiento y optimizar la prevención. La Organización mundial de la salud recomienda que los programas de inmunización infantil regulares incluyan una vacunación contra Haemophilus influenzae (H. influenza) tipo B (HIB) en la vacunación combinada de difteria, tétanos, tos ferina (DTP)-hepatitis B (HBV). Todavía debe evaluarse el efecto de agregar una vacunación HIB conjugada a la vacuna DTP-HBV, en comparación con una inyección separada para la prevención de estas enfermedades.

El objetivo de esta revisión fue comparar la efectividad de la vacuna combinada DTP-HBV-HIB con las vacunas DTP-HBV y las vacunas HIB separadas. No se encontraron datos sobre los resultados clínicos para el resultado primario. Todos los estudios incluidos informaron sólo sobre la inmunogenicidad, definida como respuestas de concentración de anticuerpos a tétanos, difteria, tos ferina, hepatitis B y H. influenzae tipo B, y la reactogenicidad, definida como eventos adversos sistemáticos y locales a la vacunación.

Se incluyeron 18 ensayos clínicos publicados aleatorios o cuasialeatorios, que compararon la vacunación con cualquier vacuna combinada DTP-HBV-HIB con o sin tres tipos de virus de polio inactivado (VPI) o la vacuna oral antipoliomielítica (VOP) concomitante administrada en cualquier dosis, preparación o esquema, en comparación con vacunas separadas o placebo, administrada a niños de hasta dos años. En dos respuestas inmunológicas, la vacuna combinada logró respuestas inferiores que las vacunas separadas para HIB y HBV. No se encontraron diferencias significativas en la inmunogenicidad para tos ferina, difteria, polio y tétanos. Los eventos adversos graves eran comparables. Los eventos adversos menores fueron más frecuentes en los niños que recibieron la vacuna combinada.

En términos generales, el nivel de las pruebas aportadas por los estudios fue bajo, y no se pudo llegar a la conclusión de que las respuestas inmunitarias producidas por la vacuna combinada son equivalentes a las inyecciones separadas. La vacuna combinada no dio lugar a un aumento significativo en la incidencia de eventos adversos graves, pero provocó más reacciones menores.

Conclusiones de los autores: 

No se pudo llegar a la conclusión de que las respuestas inmunitarias producidas por la vacuna combinada fueron diferentes o equivalentes a las vacunas separadas. Faltaban datos para el resultado primario (prevención de la enfermedad). Hubo una respuesta inmunológica significativamente menor para HIB y HBV, y más reacciones locales en las inyecciones combinadas. Sin embargo, estas diferencias dependen principalmente de un estudio cada una. Los estudios no utilizaron un análisis por intención de tratar (intention to treat analysis) y no se sabía con certeza el riesgo de sesgo en muchos de los estudios. Por lo tanto, estos resultados no son concluyentes. Se deben realizar estudios que aborden puntos finales clínicos siempre que sea posible, mediante una metodología correcta y un tamaño de la muestra lo suficientemente grande.

Leer el resumen completo...
Antecedentes: 

Las ventajas para combinar las vacunas de la niñez incluyen reducir el número de visitas, inyecciones y el malestar de los pacientes, aumentar el cumplimiento y optimizar la prevención. La Organización mundial de la salud recomienda que los programas de inmunización infantil regulares incluyan una vacunación contra Haemophilus influenza tipo B (HIB) en la vacunación combinada de difteria, tétanos, tos ferina (DTP)-hepatitis B (HBV). La efectividad y la inocuidad de la vacuna combinada se deben evaluar cuidadosa y sistemáticamente para asegurar su aceptabilidad por la comunidad.

Objetivos: 

Comparar la efectividad de la vacuna combinada DTP-HBV-HIB con las vacunas DTP-HBV y las vacunas HIB.

Estrategia de búsqueda: 

Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2009, número 1) que contiene el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Infecciones Respiratorias Agudas (Acute Respiratory Infection Group); MEDLINE (enero 1966 hasta marzo 2009) y EMBASE (enero 1990 hasta marzo 2009).

Criterios de selección: 

Ensayos controlados aleatorios o cuasialeatorios que comparan la vacunación con cualquier vacuna combinada DTP-HBV-HIB, con o sin tres tipos de virus de polio inactivado (VPI) o la vacuna oral antipoliomielítica (VOP) concomitante en cualquier dosis, preparación o esquema, en comparación con vacunas separadas o placebo, administrados a niños de hasta dos años.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores analizaron de forma independiente las referencias identificadas en las búsquedas y las evaluaron sobre la base de los criterios de inclusión y los datos extraídos; además, evaluaron la calidad metodológica de los ensayos incluidos.

Resultados principales: 

El metanálisis se realizó para agrupar los resultados de 18 estudios. No hubo datos sobre los resultados clínicos para el resultado primario y todos los estudios utilizaron la inmunogenicidad y la reactogenicidad (eventos adversos). En dos respuestas inmunológicas, la vacuna combinada logró respuestas inferiores que las vacunas separadas para HIB y HBV. La comparación encontró poca heterogeneidad. No se encontraron diferencias significativas en la inmunogenicidad para tos ferina, difteria, polio y tétanos. Los eventos adversos graves eran comparables. Los eventos adversos menores fueron más frecuentes en los niños que recibieron la vacuna combinada.

Tools
Information