Paracetamol para tratar la fiebre en los niños

Conclusiones de los autores: 

La evidencia proveniente de ensayos de que el paracetamol tiene un efecto antipirético superior al placebo no es concluyente. Hay evidencia limitada de que no existe ninguna diferencia entre el efecto antipirético del paracetamol y los métodos físicos. Los datos sobre eventos adversos en estos ensayos eran limitados. El establecimiento de resultados estándar ayudará a las comparaciones entre estudios y a los metanálisis.

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Antecedentes: 

El paracetamol (acetaminofeno) es ampliamente usado para tratar la fiebre en los niños. Como el ibuprofeno, la aspirina y los métodos físicos (como el abanicado), el paracetamol está dirigido a proporcionar alivio de los síntomas y prevenir las convulsiones febriles. Existe incertidumbre acerca de los beneficios de usarlo para tratar la fiebre en los niños.

Objetivos: 

Evaluar los efectos del paracetamol para tratar la fiebre en los niños, respecto del tiempo de resolución de la fiebre, las convulsiones febriles y la resolución de los síntomas asociados.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en el registro especializado de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Diseases Group) (noviembre de 2001), en el Registro Cochrane de Ensayos Controlados (Cochrane Controlled Trials Register) (The Cochrane Library Número 4, 2001), en MEDLINE (1966 a noviembre de 2001), en EMBASE (1988 a noviembre de 2001), en LILACS (2001, 40a Edición CD-ROM), en Science Citation Index (noviembre de 2001) y en la lista de referencias de los artículos. También se estableció contacto con los investigadores en el tema.

Criterios de selección: 

Ensayos con asignación al azar y cuasi azar en niños con fiebre producida por infecciones que compararan: (1) paracetamol con placebo o ningún tratamiento; y (2) paracetamol con métodos físicos refrescantes (p.ej., lavado con esponja, baño o abanicado). Los resultados primarios fueron tiempo de resolución de la fiebre y convulsiones febriles.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores obtuvieron de forma independiente los datos acerca de los métodos, tipos de participantes, intervenciones y resultados. El metanálisis se realizó usando Riesgo Relativo, con intervalos de confianza del 95% para las variables definidas y diferencia de promedios ponderados para los resultados continuos.

Resultados principales

Doce ensayos (n = 1509 participantes) cumplieron los criterios de inclusión. Los resultados variaron entre los ensayos. No había ningún dato disponible acerca del resultado primario. Hay evidencia insuficiente para demostrar si el paracetamol influye sobre el riesgo de convulsiones febriles. En un metanálisis de dos ensayos (n = 120), la proporción de niños sin fiebre dos horas después del tratamiento no difirió significativamente entre los que recibieron paracetamol y aquellos lavados con esponja (Riesgo Relativo 1.84; intervalo de confianza 0.94 a 3.61, modelo de efectos aleatorios). La prueba estadística mostró heterogeneidad significativa entre los grupos que recibieron paracetamol o métodos físicos. No se informó ningún evento adverso grave. El número de niños con eventos adversos leves no difirió significativamente entre el paracetamol y el placebo ni entre el paracetamol y los métodos físicos, pero los números eran pequeños.

Conclusiones de los autores

La evidencia proveniente de ensayos de que el paracetamol tiene un efecto antipirético superior al placebo no es concluyente. Hay evidencia limitada de que no existe ninguna diferencia entre el efecto antipirético del paracetamol y los métodos físicos. Los datos sobre eventos adversos en estos ensayos eran limitados. El establecimiento de resultados estándar ayudará a las comparaciones entre estudios y a los metanálisis.

Esta revisión debería citarse como:Meremikwu M, Oyo-Ita ALa Biblioteca Cochrane PlusThe Cochrane Library
Resultados principales: 

Doce ensayos (n = 1509 participantes) cumplieron los criterios de inclusión. Los resultados variaron entre los ensayos. No había ningún dato disponible acerca del resultado primario. Hay evidencia insuficiente para demostrar si el paracetamol influye sobre el riesgo de convulsiones febriles. En un metanálisis de dos ensayos (n = 120), la proporción de niños sin fiebre dos horas después del tratamiento no difirió significativamente entre los que recibieron paracetamol y aquellos lavados con esponja (Riesgo Relativo 1.84; intervalo de confianza 0.94 a 3.61, modelo de efectos aleatorios). La prueba estadística mostró heterogeneidad significativa entre los grupos que recibieron paracetamol o métodos físicos. No se informó ningún evento adverso grave. El número de niños con eventos adversos leves no difirió significativamente entre el paracetamol y el placebo ni entre el paracetamol y los métodos físicos, pero los números eran pequeños.

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