Dosis única de oxicodona y oxicodona más paracetamol (también conocida como acetaminofeno) para la analgesia en adultos con dolor posoperatorio

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Dosis única de oxicodona y oxicodona más paracetamol (también conocida como acetaminofeno) para la analgesia en adultos con dolor posoperatorio

Esta actualización de la revisión evaluó las pruebas de 2641 participantes provenientes de 20 ensayos clínicos aleatorios, de doble ciego, controlados con placebo de oxicodona, con o sin paracetamol, en adultos con dolor posoperatorio agudo de moderado a intenso. La oxicodona oral de 10 mg más paracetamol de 650 mg proporciona una analgesia efectiva. Aproximadamente la mitad de los participantes tratados experimentó al menos un alivio parcial del dolor durante cuatro a seis horas, y los efectos duraron hasta al menos diez horas. Las dosis mayores proporcionaron un mayor efecto. Los eventos adversos asociados (predominantemente náuseas, vómitos, mareos y somnolencia) fueron más frecuentes con la oxicodona u oxicodona más paracetamol que con el placebo, pero los estudios de este tipo tienen un uso limitado para estudiar los efectos adversos. La información limitada sobre la oxicodona sola indica que proporcionaba analgesia en dosis mayores a los 5 mg y que el agregado del paracetamol la hacía más efectiva.

Conclusiones de los autores: 

La oxicodona de dosis única es un analgésico efectivo para el dolor posoperatorio agudo en dosis de más de 5 mg; la oxicodona es dos a tres veces más fuerte que la codeína. La eficacia se incrementa cuando se combina con paracetamol. La oxicodona 10 mg más paracetamol 650 mg proporciona una buena analgesia a la mitad de las personas tratadas, equivalente a los fármacos antiinflamatorios no esteroides comúnmente usados, con el beneficio de una duración de la acción más larga.

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Antecedentes: 

La oxicodona es un agonista opiáceo fuerte usado para tratar el dolor intenso. Con frecuencia se combina con analgésicos más leves como el paracetamol. Esta revisión actualiza una revisión anterior que estableció la conclusión, en función de datos limitados, de que todas las dosis de oxicodona que excedían los 5 mg, con o sin paracetamol, proporcionaban analgesia en el dolor posoperatorio, pero con una mayor incidencia de eventos adversos en comparación con el placebo. Los nuevos estudios adicionales proporcionan estimaciones más confiables de la eficacia y el daño.

Objetivos: 

Evaluar la eficacia, la duración de la acción y los eventos adversos asociados de la dosis única oral de oxicodona, con o sin paracetamol, para el dolor posoperatorio agudo en adultos.

Estrategia de búsqueda: 

Se hicieron búsquedas en mayo 2009 en Cochrane CENTRAL, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database

Criterios de selección: 

Ensayos aleatorios, de doble ciego, controlados con placebo y de dosis única de oxicodona administrada por vía oral, con o sin paracetamol, en adultos con dolor posoperatorio agudo de moderado a intenso.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se extrajeron datos sobre el alivio del dolor o la intensidad del dolor y se convirtieron en el resultado dicotómico del número de participantes con al menos un 50% de alivio del dolor durante cuatro a seis horas, con los que se calculó el riesgo relativo y el número necesario a tratar (NNT) para inducir un beneficio. Se buscó el número de participantes que utilizaron medicación durante períodos específicos, y el momento adecuado para el uso de medicación de rescate como medida adicional de eficacia. Se recopiló información de eventos adversos y retiros.

Resultados principales: 

Esta revisión actualizada incluye 20 estudios, con 2641 participantes. Para la oxicodona 15 mg sola en comparación con el placebo, el NNT para al menos un 50% de alivio del dolor fue 4,6 (intervalo de confianza del 95%: 2,9 a 11). Para la oxicodona 10 mg más paracetamol 650 mg, el NNT fue 2,7 (2,4 a 3,1). Se demostró una dosis-respuesta para este resultado con un tratamiento combinado. La duración del efecto fue diez horas con la oxicodona 10 mg más paracetamol 650 mg y cuatro horas con la mitad de esta dosis. Menos participantes necesitaron medicación de rescate durante seis horas para la dosis mayor. Se presentaron eventos adversos con mayor frecuencia para el tratamiento combinado que para el placebo, pero generalmente se describieron como leves a moderados en cuanto a la gravedad y muy pocas veces resultaron en un retiro.

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