Acetato de zuclopentixol para la esquizofrenia aguda y enfermedades mentales graves similares

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El acetato de zuclopentixol es un fármaco ampliamente utilizado para el tratamiento de personas que presentan una enfermedad psicótica aguda con episodios agresivos. La revisión encontró datos limitados para las afirmaciones realizadas respecto del uso de este fármaco, es decir, que calma o seda rápidamente a las personas; o que es mejor que otros fármacos en situaciones de emergencia.

Conclusiones de los autores: 

Se deben considerar con cautela las recomendaciones sobre el uso de acetato de zuclopentixol para el tratamiento de emergencias psiquiátricas en preferencia al tratamiento "estándar". La mayoría de los ensayos presenta defectos metodológicos importantes y los resultados se informan de forma deficiente. Esta revisión no encontró sugerencias de que el acetato de zuclopentixol sea más o menos efectivo para controlar la psicosis aguda agresiva, o para prevenir efectos adversos que el haloperidol intramuscular, y aparentemente ninguno proporcionó un rápido inicio de la acción. Se necesitan ensayos controlados aleatorios pragmáticos bien realizados.

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Antecedentes: 

La medicación utilizada para el estado de agresión aguda en psiquiatría debe proporcionar un rápido inicio del efecto, una baja frecuencia de administración y bajos niveles de efectos adversos. Se considera que el acetato de zuclopentixol tiene estas propiedades.

Objetivos: 

Estimar los efectos clínicos del acetato de zuclopentixol para el tratamiento del estado de agresión aguda o violencia, que se piensa se debe a enfermedades mentales graves, en comparación con otros fármacos utilizados para tratar enfermedades similares.

Estrategia de búsqueda: 

Se complementaron las búsquedas anteriores de Ensayos controlados actuales (octubre de 2000), la Cochrane Library (1997) y MEDLINE (desde 1966 hasta 1997) y las solicitudes de datos inéditos con una búsqueda actualizada de los ensayos en el Registro del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group's Register) (setiembre de 2003).

Criterios de selección: 

Todos los ensayos clínicos aleatorios incluyeron personas que se pensó que tenían enfermedades mentales graves que compararon acetato de zuclopentixol con otros fármacos.

Obtención y análisis de los datos: 

Dos revisores obtuvieron los datos de forma independiente y los verificaron en forma cruzada. Para los datos dicotómicos se calcularon los riesgos relativos (RR) mediante un modelo de efectos fijos y los intervalos de confianza (IC) del 95%. Cuando fue posible, se calculó el número necesario a tratar/número necesario para dañar (NNT/NND). Se realizó un análisis del tipo intención de tratar (intention-to-treat analysis). Se utilizaron diferencias de medias para las variables continuas.

Resultados principales: 

No se encontraron datos para el resultado primario, tranquilización. En comparación con el haloperidol, el acetato de zuclopentixol no presentó más efectos sedantes a las dos horas (n = 40; 1 ECA; RR 0,60; IC: 0,27 a 1,34). Las personas asignadas a acetato de zuclopentixol no presentaron un riesgo reducido de recibir antipsicóticos complementarios (n = 134; 3 ECA; RR 1,49; IC: 0,97 a 2,30) aunque el uso adicional de benzodiazepinas fue menor (n = 50; 1 ECA; RR 0,03; IC: 0,00 a 0,47; NNT 2; IC: 2 a 4). Las personas asignadas a acetato de zuclopentixol recibieron menos inyecciones en siete días en comparación con las personas asignadas a haloperidol IM (n = 70; 1 ECA; RR 0,39; IC: 0,18 a 0,84; NNT 4; IC: 3 a 14). No se encontraron datos de más episodios de agresión o daño autoinfligido o a otras personas. Un ensayo (n = 148) no informó diferencias significativas en los efectos adversos para las personas que recibieron acetato de zuclopentixol en comparación con las personas asignadas a haloperidol a 1, 3 y 6 días (RR 0,74; IC: 0,43 a 1,27). En comparación con haloperidol o clotiapina, las personas asignadas a zuclopentixol aparentemente no se encontraron en un mayor riesgo de padecer un rango de trastornos de movimiento (< 20%). Tres estudios no encontraron diferencias en la proporción de personas que presentaron visión borrosa/ sequedad bucal (n = 192; 2 ECA; RR a las 24 horas 0,90; IC: 0,48 a 1,70). De forma similar, los mareos fueron igualmente poco frecuentes en las personas asignadas a acetato de zuclopentixol en comparación con haloperidol (n = 192; 2 ECA; RR a las 24 horas 1,15; IC: 0,46 a 2,88). No se encontraron diferencias entre los tratamientos para el abandono del estudio antes de la finalización del tratamiento (n = 522; RR 0,85; IC: 0,31 a 2,31).

Notas de traducción: 

La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.

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