H1-組織胺拮抗劑之錠劑或水劑對於已經在使用乳霜或軟膏的濕疹病患,是否有助於改善濕疹症狀?

文獻回顧所探討的問題

組織胺為過敏反應發生時釋出的化學物質之一,H1-組織胺拮抗劑可抑制其作用。本文探討H1-組織胺拮抗劑之口服劑型(錠劑或水劑)搭配局部治療(乳霜或軟膏),比較局部治療搭配安慰劑或單純局部治療,對於任何年齡層確診濕疹的病患,是否有效且安全。

背景

濕疹,或稱“異位性濕疹或異位性皮膚炎",是一種皮膚疾病, 經常影響兒童和成人。在發達國家, 有10% 至20% 的人在一生中受到濕疹的影響。主要症狀是瘙癢,導致病患搔抓;再加上皮膚發炎, 皮膚經常發紅。濕疹的症狀會促使病患失眠和疲勞, 降低生活品質。抗組織胺藥物通常為止癢所用,尤其是口服的H1-組織胺拮抗劑。雖然無法治癒濕疹,但搭配上直接應用在皮膚病灶的傳統治療方法 (如潤膚劑、保濕霜、類固醇乳霜等) , 可能緩解濕疹的症狀。許多抗組織胺藥物不需醫師處方即能購買取得, 例如cetirizine或loratadine。雖然 H1-組織胺拮抗劑經常作為治療濕疹的處方, 其療效與安全性卻未明。

硏究特性

我們搜尋截至2018年5月的相關研究。我們收錄了25項隨機對照試驗, 包含3285名診斷為濕疹的所有年齡層受試者。當中有8項研究包括兒童或青少年, 17 項研究包括成人。研究缺乏受試者性別與其症狀嚴重度的資料。所有研究都在二級醫療院所進行,包括醫院門診、研究診所、皮膚科中心和外科中心。這意味著,受試者若一開始是從初級醫療院所招募而來,濕疹至今有可能更加嚴重了。除一項研究外, 所有研究都將H1-組織胺拮抗劑與安慰劑進行比較。研究人員研究了13種不同的 H1-組織胺拮抗劑, 其中大部分較不具鎮靜作用,被稱為第二代抗組織胺藥物。研究進行了3天至18個月不等。7項試驗得到製藥公司的資助;它們是此系統性回顧裡最大的試驗。

主要結果

我們沒有找到H1-組織胺拮抗劑有效輔助濕疹患者的可信證據。

其中一項研究在兒童族群比較了每天每公斤0.5毫克的cetirizine 與安慰劑,進行長達18個月以上。研究缺少了濕疹病患自行評估其瘙癢症狀的資料。Cetirizine可能與較少的輕度不良事件有關, 也較少需要額外的 H1-組織胺拮抗劑以防止濕疹發作。儘管兩組患者的臨床體徵經醫師評估都有所減少, 但結果顯示兩組之間沒有差異 (均為中等品質的證據)。

與安慰劑相比,沒有證據顯示增加至每天10毫克劑量的cetirizine使用4週以上, 對於患者的瘙癢、副作用發生的次數、醫生評估的體征或經治療後濕疹發作次數等,會造成任何差異 (均為低品質的證據)。介入組與對照組發生的副作用包括嗜睡、皮膚相關問題、呼吸問題和頭痛。

與安慰劑相比, fexofenadine 每天120 mg 服用一週可能會稍微改善成年患者自述的瘙癢,醫師評估患者的瘙癢範圍也大幅減少;對副作用 (主要是嗜睡和頭痛) 的發生人數,或是濕疹發作的治療程度,可能幾乎沒有影響(均為中等品質證據) 。

研究結果顯示,相較於安慰劑,無證據表明成年人服用每天10毫克的loratadine達四週, 對患者自述的瘙癢、副作用的發生率或醫生評估的濕疹體徵,有任何差異 (均為低品質的證據) 。這項研究沒有測量濕疹發作的次數。研究作者只報告一個副作用,是發生在使用安慰劑的毛囊炎。

只有一項研究測量生活品質, 但結果無法分析。

證據品質

關鍵比較的證據只有低至中度的信度。降低證據品質的原因包括研究執行的疑慮,且受試者太少, 導致結果較不準確。

翻譯紀錄: 

翻譯者:王國倫(OWANG KOK LOON)服務單位:基隆長庚紀念醫院藥劑科職稱:藥師本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍台灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行聯絡E-mail : cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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