非類固醇抗發炎藥(NSAIDs)對慢性下背痛的治療

文獻回顧問題

我們評估在慢性下背痛病人中使用非類固醇抗發炎藥(NSAIDs)效果的證據,包括NSAIDs與安慰劑組、各種類NSAIDs、其他藥物或其他治療效果比較。

背景

慢性下背痛非常普遍,且會造成疼痛與生活障礙(disability)。NSAIDs經常被使用於治療慢性下背痛,且不同分類、不同化學成分皆可由非處方(over-the-counter,OTC)與處方藥方式取得。

研究特色

我們蒐集了所有已發表的隨機對照試驗(至2015年6月24),評估NSAIDs的作用。我們納入13個試驗,包括比較使用非類固醇抗發炎藥(NSAIDs) 與安慰劑組、以及其他種類NSAIDs、其他藥物或其他形式的治療效果於慢性下背疼痛的患者。6個試驗比較NSAIDs與安慰劑,總共包含了1354位受試者。追蹤時間在9天與16周之間。

重要結果

NSAIDs與安慰劑比較,可減少慢性下背痛病人的疼痛與生活障礙。然而,其差異不大: 在以疼痛強度評分中總分100分的量表中有3.3分的改善。生活障礙的改善上,在0到24分生活障礙程度評分中,接受NSAIDs組的病人改善0.9分。發生不良事件方面,接受NSAIDs組的病人與安慰劑組沒有顯著差異,但仍需進行時間較長的大型研究,以確認延遲發生、罕見的不良事件或長期使用與重要的藥物交互作用及不良事件等。

不同種類的NSAIDs沒有顯示出效果上的顯著差異。13個研究中的3個比較了兩種不同種類的NSAIDs,並沒有發現差異。

NSAIDs也與其他類型藥物比較: paracetamol, tramadol與pregabalin。在NSAIDs與paracetamol和pregabalin比較中,藥物效果與不良事件都無差異。但有一個研究中比較celecoxib與tramadol,發現使用celecoxib的病人中有更佳的整體改善。

一項試驗比較了NSAIDs與居家運動。在生活障礙問題上,有運動的人比服用NSAIDs人們好,但疼痛分數上沒有統計的差異。

研究證據品質

在慢性下背痛病人上,使用NSAIDs稍微比安慰劑有效果,其證據品質低。當我們只分析較高品質的試驗結果時,此一些微差異的程度也減少了。

作者結論: 

在疼痛強度中,13個納入的隨機對照試驗中的6個顯示出NSAIDs比安慰劑組別更有效。在生活障礙情形中,NSAIDs稍稍比安慰劑組別有效。然而,有效的程度不大,且證據等級低。當我們在所有納入的隨機對照試驗中,只分析低風險偏差試驗時,NSAIDs與安慰劑組的效果差異則減少了。我們發現用不同種類的NSAID效果沒有差別,包含選擇性比非選擇性NSAID也一樣。因為我們只納入隨機對照試驗,由於大部分試驗相對較小的樣本數與相對短的追蹤時間,我們不能確切聲稱關於副作用的發生,或長期使用NSAIDs是否安全。

閱讀完整摘要
背景: 

慢性背痛是一項重要的健康議題。非類固醇類抗發炎藥(NSAIDs)廣泛的使用在治療有下背痛的病人,尤其是急性背部疼痛的患者。短期使用NSAIDs也被推薦於緩解慢性背痛。目前有兩類可用於治療背痛的NSAIDs: 非選擇性NSAIDs與選擇性COX-2類NSAIDs。2008年,一篇考科藍文獻回顧指出在比較NSAIDs與安慰劑組別於慢性背痛病人中,NSAIDs組有小但顯著的效果。本文獻回顧係更新2008年考科藍的文獻回顧,並針對慢性下背疼痛的患者。

目標: 

確認NSAIDs比較其他不同治療對非特定慢性下背痛是否更有效,如果是,哪個種類的NSAIDs效果最好。

搜尋策略: 

我們搜尋發表在CENTRAL, MEDLINE, EMBASE, PubMed與兩個臨床試驗資料庫,搜尋至2015年6月24日之以英文、德文或荷蘭語發表隨機對照試驗,我們也搜尋了其他相關文獻回顧引用的文獻資料。

選擇標準: 

我們納入用NSAIDs治療慢性下背痛病人的雙盲或單盲之隨機對照試驗。

資料收集與分析: 

兩位作者依納入標準獨立地審核此文獻回顧相關的試驗。其中一位作者萃取數據,而另一位作者則確認這些數據。兩位作者獨立地評估所有收錄試驗的偏差風險。如果資料其臨床上的同質性,我們進行統合分析且使用GRADE方法評斷試驗證據的品質。

主要結果: 

我們納入了13個試驗在本篇考科藍文獻回顧中。10個研究屬於低風險偏差。6個共1,354位受試者的研究比較使用NSAIDs與安慰劑。於NSAIDs較安慰劑組有效的低證據品質,疼痛強度分數以0到100分的視覺類比量表(visual analogue scale,VAS)平均差為-3.30 (95% CI −5.33 至 −1.27),相較治療前其追蹤天數中位數56天(四分位距IQR 13到91 天)。四個研究以羅蘭-摩理斯生活障礙問卷(Roland Morris Disability Questionnaire)測量生活障礙,顯示NSAIDs比安慰劑組更有效:相較於治療前,以0到24分的生活障礙量表平均差為 -0.85(95% CI -1.30至 -0.40),追蹤天數中位數84天 (IQR 42 到105天),證據品質低。6個有安慰劑控制組的試驗都有報告發生不良事件的紀錄,但NSAIDs組的副作用發生頻率比上安慰劑組,沒有達到統計上顯著差異(RR 1.04, 95% CI 0.92 至 1.17)。因為大部分納入試驗相對的,樣本數目較小且追蹤天數較短,病人有副作用的比率有可能被低估

兩個研究比較不同種類的非選擇性NSAIDs,主要是ibuprofen比diclofenac、piroxicam比indomethacin。試驗中沒有發現這些不同NSAIDs有任何的差異,但兩組試驗樣本數都很小。一個試驗報告選擇性與非選擇性NSAIDs在疼痛強度上兩組並無差異。另一個試驗中比較diflunisal與paracetamol,在疼痛強度評分相較於治療前顯示沒有差別。一個試驗則顯示出celecoxib整體改善的效果優於tramadol。

一項試驗比較NSAIDs與〝居家運動〞(home-based exercise),生活障礙的進步在有運動的受試者比服用NSAIDs的受試者好,但疼痛評分結果相同。

翻譯紀錄: 

翻譯者:張顥獻
服務單位:臺北醫學大學藥學研究所 藥物科學組藥物化學科
職稱:研究生

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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