於子宮內注射孕期荷爾蒙對接受人工輔助生殖之不孕症婦女的影響

文獻回顧所探討的問題

於子宮內注射孕期荷爾蒙對接受人工輔助生殖之不孕症婦女是否有任何益處?

研究背景

不孕症約影響15%的夫妻,其定義為:一對夫妻或情侶在沒有採取任何避孕措施的情形下,經過一年規律的性行為,仍然無法成功懷孕。人工輔助生殖是指讓卵子和精子在實驗室中受精產生胚胎,後移植入女性子宮內(embryo transfer,ET,胚胎植入),進而著床及懷孕的程序。於子宮內注射天然或合成的孕期荷爾蒙,對於接受人工輔助生殖治療的不孕症婦女來說是一種新方法,能提升試管嬰兒成功機率。

研究特點

我們評估了17項研究(納入4751名女性,比較注射孕期荷爾蒙的實驗組及無注射的對照組之差異。天然或合成的孕期荷爾蒙施打劑量,會依據胚胎植入前不同的時間點而改變。

主要結論

將第3天胚胎植入的女性分為兩組,實驗組於子宮內注射劑量小於500 IU 的人類絨毛膜性腺激素(IC-hCG)而對照組並無注射激素。結果顯示,實驗組的活產率並無明顯提升,即給予人類絨毛膜性腺激素對結果並無實質性優勢或不確定的劣勢(極低品質之證據:僅1項研究,納入280名女性)。臨床上,第3天胚胎植入的女性,每治療周期的活產率為49%。注射劑量小於500IU孕期荷爾蒙的女性,其活產率為28%至50%。

對於第3天胚胎植入的女性,注射劑量≥500IU孕期荷爾蒙的组別活產率高於未使用的女性。臨床上,第3天胚胎植入的女性,治療周期活產率為27%,若注射劑量≥500IU孕期荷爾蒙能使活產率升高至36%-51%。

對於第5天囊胚植入的女性,試驗結果顯示,注射≥500IU孕期荷爾蒙的组別與未使用的組別,其活產率並沒有實質性的差異。(中等證據品質:2項研究,納入1,666名女性)臨床上,第5天囊胚植入的女性,治療周期活產率為36%,若注射劑量≥500IU孕期荷爾蒙活產率為29%-38%。

我們不確定在不同時間下,於子宮中注射不同劑量之孕期荷爾蒙是否會造成流產。(極低品質之證據:11項研究,納入3,927名女性)

臨床證據顯示,於第3天胚胎植入的女性子宮內注射劑量小於500 IU 的孕期荷爾蒙,此介入措施並無明顯優勢也無實質性的差異或劣勢(極低品質之證據:僅1項研究,納入280名女性)。

對於第3天胚胎植入的女性,注射劑量≥500IU孕期荷爾蒙的组別臨床懷孕率高於未使用的女性。(中等證據品質:12項研究,納入2,186名女性)

對於第5天囊胚植入的女性,試驗結果顯示,注射≥500IU孕期荷爾蒙的组別與未使用的組別,其臨床懷孕率並沒有實質性的差異。(中等證據品質:4項研究,納入2,091名女性)

針對第5天囊胚植入的女性,注射劑量<500IU孕期荷爾蒙時,並無隨機對照試驗(RCT)研究的結果。

納入研究報告的其他併發症包括子宮外孕(胚胎著床在子宮以外的位置),雙胎子宮外孕(子宮外孕又同時子宮內懷孕,胚胎同時著床在不同處),胎兒死亡及三胞胎。發生事件少且證據不足又品質低,我們無法確定不同組別間是否存在差異。

應進一步執行新的臨床試驗,將活產率設為主要指標,用以確認此介入措施對何種女性族群之效益最佳。

證據的品質

依據結果,證據品質從極低到中等不等。證據總體品質主要受限於高風險的偏差及嚴重不精確。

翻譯紀錄: 

翻譯者:方怡珺 服務單位:酷氏基因生物科技股份有限公司 職稱:專案專員 本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行 聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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