長期使用秋水仙素對心臟疾病的影響和安全性

背景

秋水仙素是一種非常古老且廉價的療法。它具有明顯的抗發炎效果,被廣泛應用於發炎性的疾病,例如痛風。有很多的研究是關於秋水仙素用於治療發炎性疾病。發炎反應也是導致心臟疾病或中風的一個重要原因。近來有一些研究指出秋水仙素對心臟疾病可能有正向的影響。

問題回顧

我們的目標是要回顧所有評估長期服用秋水仙素的相關研究。我們想要描述秋水仙素對有或無冠心病的人的益處和害處。我們檢視了所有與任何其他治療相比下,持續使用至少六個月秋水仙素治療之成年人對其健康影響的研究。我們更特別檢視了先前有心臟問題的族群。

關鍵結果

我們的分析包括了39個試驗,4992位受試者。其中4個試驗共包含1230位有心臟疾病的受試者。秋水仙素的治療對任何原因造成的死亡並沒有影響。秋水仙素對心因性(心臟相關)死亡影響有著不確定性。結果顯示,秋水仙素可能可以降低心因性死亡,但這尚未確定,因為我們分析的一些結果雖然顯示風險是降低的,但其餘的卻沒有。心肌梗塞(心絞痛)的風險降低,但這個發現僅基於2個研究,且總共只有22個事件。秋水仙素並未明確地增加總體危害的風險,不過卻可能有增加腸胃不適的風險,這些通常是輕微且短暫的。我們發現秋水仙素對中風、心臟衰竭、緊急住院或非計畫性的侵入性心臟治療並沒有明確的影響。

在39個研究中,有4個研究有系統性地找尋與秋水仙素有關的嚴重副作用。嚴重的副作用可能危及生命或需要住院治療。在這4個研究中並沒有報告如此嚴重的副作用。這意味著可能的嚴重副作用似乎是相對罕見的。舉例來說,研究結果表明,在 800個接受秋水仙素治療一年的人當中,沒有人會產生嚴重的副作用。然而我們對於這個確切的結果有些疑慮,因為這些研究的嚴重危害報告並不理想。例如,不同的研究對嚴重不良事件的定義不同,而且如何認定嚴重不良事件也並不明確。我們發現在高心血管疾病風險族群中,秋水仙素的效果和一般族群相比並沒有不同。

證據蒐集係至2015年1月。

結論

整體而言,我們發現進一步的研究可能會改變我們對秋水仙素益處與害處的評估。因此應更謹慎地解讀我們的結果。然而,心臟疾病的新療法是迫切需要的。雖然秋水仙素治療的益處和害處尚有很多不確定性,但其可能有心血管方面的益處,尤其針對心肌梗塞方面。因此,我們認為應有更多大型高品質的臨床試驗,來進一步研究秋水仙素對心臟疾病的影響。

作者結論: 

秋水仙素治療的益處與危害尚有著許多不確定性。秋水仙素對於減少高心血管風險族群的心肌梗塞風險可能有實質的益處,但對存活率與其他心血管結果的影響程度則仍有高度的不確定性,特別是佔我們回顧大多數研究的一般族群。根據低品質證據顯示,秋水仙素與腸胃道的副作用有關。還需要更多來自大型隨機試驗的證據。

閱讀完整摘要
背景: 

秋水仙素是個廣泛用於發炎性疾病的抗發炎藥。心血管疾病也含有發炎反應,但是秋水仙素對於心血管疾病的效益還尚不清楚。先前的安全性分析僅限於特定的病患族群。

目標: 

評估在任何族群中,秋水仙素連續且長期治療的益處與危害,特別是心血管疾病的高風險族群。

搜尋策略: 

我們在2015年一月檢索考科藍臨床試驗註冊資料庫 (CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、ClinicalTrials.gov、WHO International Clinical Trials Registry、引用關鍵文獻的研究,以及參考文獻列表。我們也與研究者聯繫以取得未發表的資料。

選擇標準: 

將任何使用秋水仙素至少六個月的成年族群與任何控制組做比較之隨機對照試驗(平行組、叢集設計或交叉研究的第一階段)。

資料收集與分析: 

主要結果為全死因死亡率、心肌梗塞和不良事件。次要結果為心血管死亡率、中風、心臟衰竭、非計畫性住院,以及非計畫性心血管介入治療。我們特別針對高心血管疾病風險的受試者進行預先定義的子群分析。

主要結果: 

我們納入了包含4992位受試者的39個隨機平行組別試驗。秋水仙素對全死因死亡率沒有影響(RR=0.94; 95% CI 0.82至1.09; 4174位受試者; 30個研究; I²= 27%;證據品質中等)。秋水仙素對降低心血管死亡率的效果尚有著不確定性(RR=0.34; 95% CI 0.09至1.21; I²=9%; 1132位受試者; 7個研究;證據品質中等)。秋水仙素降低心肌梗塞的風險(RR=0.20; 95% CI 0.07至0.57; 652位受試者; 2個研究; 證據品質中等)。總不良事件沒有任何影響(RR=1.52; 95% CI:0.93至2.46; 1313位受試者; 11個研究; I²=45%;證據品質非常低),但胃腸道的不耐性增加(RR=1.83; 95% CI 1.03至3.26; 1258位受試者; 11個研究; I²=74%;證據品質低)。秋水仙素對心衰竭沒有任何影響(RR=0.62; 95% CI 0.10至3.88; 462位受試者; 3個研究; I²=45%;證據品質低),對中風亦沒有影響(RR=0.38,95% CI 0.09至1.70; 874位受試者; 3個研究; I²=45%;證據品質低)。嚴重不良事件的報告是不一致的; 在824人年(patient-years,4個試驗)間並未發生嚴重不良事件。至於其它結果的影響則是非常不確定的。而針對高心血管疾病風險受試者的隨機對照試驗,其總結的影響也是相似的(4個試驗; 1230位受試者)。

翻譯紀錄: 

翻譯者:廖誼青
服務單位:陽明大學臨床醫學所
職稱:研究生

審稿者:羅振旭
服務單位:秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院藥劑科
職稱:副主任

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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