脅迫性早產後使用terbutaline幫浦維持療法以降低不良的新生兒結果

太早出生的嬰兒 (早產) 發生不良結果的風險很高,出生時間愈早風險愈高。早產兒比較容易死亡或在兒童期出現嚴重失能,包括腦性麻痺 (cerebral palsy) 和其他類似疾病。非常早期就出現產兆 (34週以前),但以靜脈注射藥物中止子宮收縮的孕婦,再度發生早產的風險很高。terbutaline這種藥物可使子宮肌肉放鬆,或許能中止子宮收縮。雖然口服terbutaline似乎能預防子宮再度收縮,但另一種治療選擇是使用小型的攜帶式幫浦,持續將terbutaline注入皮下。幫浦療法的優點包括使用的每日劑量較低、可較迅速發揮作用,而且耐受度良好,因為副作用較口服劑型少。本次文獻回顧納入4篇試驗,包含234名曾出現早產產兆,且已中止子宮收縮的孕婦。 並無證據證明,對於延長早產產兆已獲遏止之孕婦的孕期,以降低不良新生兒結果的療效,terbutaline幫浦維持療法優於生理食鹽水幫浦療法或口服terbutaline維持療法。本次文獻回顧發現,並無充分的大型試驗,足以證實terbutaline幫浦維持療法的安全性或療效。

作者結論: 

由於並無證據顯示terbutaline幫浦維持療法,可降低不良的新生兒結果,再加上欠缺療效證據、需要龐大費用,以及缺乏治療安全性的資訊,因此不贊成以terbutaline幫浦維持療法,來治療早產產兆已獲遏止的孕婦。未來應僅適用於妥善執行,且具適當考驗力的隨機對照試驗。

閱讀完整摘要
背景: 

在成功抑制脅迫性早產 (threatened preterm labour) 後,孕婦再度發生早產的風險很高。已有醫師使用terbutaline幫浦維持療法,以降低不良的新生兒結果。本次文獻回顧將取代早期於2002年發表的考科藍文獻回顧,團隊已不再更新該篇文獻回顧。

目標: 

判斷在脅迫性早產後使用terbutaline幫浦維持療法,對降低不良新生兒結果的療效。

搜尋策略: 

我們搜尋考科藍懷孕與生產群組試驗註冊 (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register) (2014年1月31日),並檢索所取得試驗的參考文獻清單。

選擇標準: 

本次文獻回顧收錄隨機對照試驗,比較於遏止脅迫性早產後的terbutaline幫浦療法和其他療法、安慰劑或無治療介入。

資料收集與分析: 

由2位文獻回顧作者,獨立評估試驗是否符合納入條件,然後按定性和定量整合的納入條件萃取資料 (後設分析 [meta-analysis])。

主要結果: 

本次文獻回顧納入4篇試驗,共計234名女性接受隨機分配。納入試驗的整體方法學品質良莠不一;有2篇試驗所提供的試驗方法相關資訊極少,有1篇試驗的樣本耗損很高,有3篇試驗的表現性偏差 (performance bias) 風險偏高。並未發現有力的證據,可證明對於延長早產產兆已獲遏止之孕婦的孕期,以降低不良新生兒結果的療效,terbutaline維持療法優於生理食鹽水安慰劑,或口服terbutaline維持療法。結合2篇試驗的結果顯示,相較於生理食鹽水幫浦療法組,terbutaline幫浦療法組的新生兒,出生時的胎齡 (gestational age) 平均差 (MD) 為 -0.14 週 (95%信賴區間 [CI] 為 -1.66至1.38)。有1篇試驗指出,相較於生理食鹽水幫浦治療,terbutaline幫浦治療組的早產 (胎齡低於37週) 風險比 (RR) 為1.17 (95% CI為0.79至1.73),非常早產 (胎齡低於34週) 的RR為0.97 (95% CI 為0.51至1.84)。並無證據顯示相較於安慰劑,terbutaline幫浦療法可顯著降低發生嬰兒呼吸窘迫症候群 (respiratory distress syndrome),或住進新生兒加護病房的機率。亦無證據顯示相較於口服terbutaline,幫浦療法可提高治療持續率,或降低嬰兒併發症或母親再度入院的發生率。有1篇試驗指出,幫浦療法會顯著增加每位孕婦的每週費用 (580美元相較於12.50美元,P < 0.01)。並未報告嬰兒的長期結果。

翻譯紀錄: 


翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行

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