以支氣管熱整型術治療氣喘患者

回顧問題

我們回顧支氣管熱整型術對氣喘患者的療效。

背景

氣喘是一種慢性疾病,患者會因為氣管發炎和氣管肌肉收縮,而出現呼吸困難、喘鳴、咳嗽和胸悶等症狀。使用吸入劑治療,包括支氣管擴張劑 (可使氣管肌肉放鬆,進而打開呼吸道的藥物) 和類固醇,症狀通常可以獲得控制。不過部分患者無法利用這些藥物適當控制氣喘,無論是對藥物確實產生抗性或沒有使用藥物。

氣喘患者肺臟的呼吸道內部肌肉,比非氣喘患者厚。在氣喘發作時,氣管的肌肉會收縮,導致患者呼吸困難。

支氣管熱整型術是一種相當新的程序,可減少肺臟呼吸道內的肌肉體積。醫師會將1條名為支氣管鏡的彈性長管,在直接觀察下穿過氣管往下進入肺部,將肺臟特定部位的管壁加熱至攝氏65度,使部分肌肉分解,讓氣管的肌肉較不容易收縮。

一般而言,這項治療需要進行3個療程。

試驗特色

我們找到3篇試驗,比較支氣管熱整型術和標準內科治療,或「虛假」(假裝) 的支氣管熱整型術治療。

重要結果

這些試驗顯示,接受支氣管熱整型術治療的患者,只有生活品質和氣喘發作 (惡化) 次數出現中度改善。此外在治療期間,接受此項程序的患者,比接受其他介入的患者發生更多呼吸道的問題,所以在這個階段患者因呼吸症狀而住院的風險增高,不過治療結束後就不再有此種現象。

證據品質

本文獻回顧結果的可靠度中等,因為其中2篇試驗並未建立採用虛假介入的對照組,而且這些試驗所收錄的患者特性和比較方式也不相同。必須進行更多試驗,才能判斷支氣管熱整型術的療效和安全性是否可長期持續,並確認是否能找出最能因支氣管熱整型術獲益的特定患者。

截至2014年1月為止,這份一般語言總結仍然通用。

作者結論: 

支氣管熱整型術對中度至重度氣喘患者具有中度的臨床療效,可改善生活品質並降低氣喘發作的發生率,但對氣喘控制分數並無顯著影響。生活品質的測量結果具有偏差風險,因為2篇出現主要效益的試驗,並未建立虛假治療組。此項程序會使治療期間的不良事件風險增加,但支氣管鏡檢查完成後,則具有適當的安全性。此項程序的整體證據品質為中等。至於臨床實務,建議可系統性收集來自獨立臨床註冊的患者資料。未來的研究應朝向深入瞭解支氣管熱整型術的作用機轉,以及對各種氣喘表現型或肺功能更差之患者的療效。

閱讀完整摘要
背景: 

支氣管熱整形術 (bronchial thermoplasty) 是一種程序,經由有彈性的支氣管鏡,將導管插入肺部的支氣管樹,在控制下遞送射頻產生的熱。支氣管熱整型術可減少氣管的平滑肌,藉以降低平滑肌導致支氣管收縮的能力。因此這種治療可減輕氣喘的症狀和發作(exacerbation),進而改善氣喘控制和生活品質。

目標: 

判斷支氣管熱整型術對支氣管氣喘 (bronchial asthma) 成人患者的療效和安全性。

搜尋策略: 

我們搜尋截至2014年1月為止的考科藍氣管群組試驗專業註冊(Cochrane Airways Group Specialised Register of Trials, CAGR)。

選擇標準: 

我們納入隨機對照臨床試驗,研究對象為罹患中度或重度持續性氣喘 (persistent asthma) 的成人患者,採用的治療為支氣管熱整型術與任何有效控制。主要結果為生活品質、氣喘發作和不良事件。

資料收集與分析: 

由2位文獻回顧作者獨立進行資料萃取,並評估偏差風險。

主要結果: 

我們納入3篇試驗 (429名受試者),這些試驗的設計 (其中2篇試驗比較支氣管熱整型術和內科治療,另1篇試驗則比較支氣管熱整型術和虛假介入 [sham intervention]) 和受試者特性有所不同,其中1篇試驗所收錄的受試者,氣喘症狀比其他2篇試驗嚴重。

匯集分析結果顯示,於第12個月時,接受支氣管熱整型術的受試者生活品質獲得改善,但並未達到具臨床意義的閾值 (3篇試驗,429名受試者,氣喘生活品質問卷[Asthma Quality of Life Questionnaire, AQLQ] 分數的平均差 [mean difference, MD] 為0.28,95%信賴區間 [confidence interval, CI] 為 0.07至0.50;證據品質中等)。症狀控制的測量結果並無顯著差異 (3篇試驗,429名受試者,氣喘控制問卷 [Asthma Control Questionnaire, ACQ] 分數MD為-0.15,95% CI為 -0.40至0.10;證據品質中等)。上述結果的偏差風險很高,因為其中2篇試驗並未建立使用虛假介入的對照組。

有2篇試驗的結果顯示,接受支氣管熱整型術的患者,於治療後12個月的氣喘發作發生率較低。設有虛假介入對照組的試驗結果則顯示,在接受治療後12個月,熱整型術治療組因呼吸症狀而到急診就醫的患者比例為8.4%,顯著低於虛假治療組患者 (15.3%)。些試驗顯示肺功能參數並無顯著改善 (但有1篇試驗其晨間尖峰呼氣流速[peak expiratory flow, PEF] 大幅增加的情況除外)。治療期間,支氣管熱整型術組患者,因呼吸不良事件而住院的風險較高 (3篇試驗,429名受試者;風險比為3.50, 95% CI為1.26至9.68),表示治療期間的絕對風險自2%增加至8% (95% CI為3%至23%)。亦即在治療期間,熱整型術治療組患者中有6%的人 (95% CI為1至21),需要額外住院治療。治療期結束時的住院風險並無顯著差異。

支氣管熱整型術可能導致呼吸道不良事件增加,主要發生於治療期間。大部分不良事件為輕度或中度,於治療後24小時內出現,並在1週內消除。

翻譯紀錄: 


翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心。
本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。

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