幫助人們停止吸菸的藥品:文獻回顧的概述

背景
吸菸是全世界早期死亡的主要原因。有一些藥物可以幫助人們戒菸。尼古丁替代療法(NRT), bupropion和varenicline這三種療法在USA和歐洲被授權用於戒菸。Cytisine (和varenicline相似)在俄羅斯和東歐被授權使用。我們回顧這些及其他療法包括nortriptyline的研究去比較其益處與風險。
方法
我們發現12篇不同治療方法的Cochrane回顧文獻。療法包括:尼古丁替代療法(NRT);抗精神病藥(bupropion和nortriptyline);尼古丁受器部份促效劑(varenicline 和cytisine);抗焦慮劑;選擇性第1型大麻受體拮抗劑(rimonabant);clonidine; lobeline; dianicline; mecamylamine; Nicobrevin;鴉片類受器拮抗劑;尼古丁疫苗和乙酸銀。這次文獻回顧在2008年到2012年之間進行的並分析267項試驗涵蓋超過101,000吸菸者。所有的回顧文獻都使用隨機對照試驗,並比較積極治療與安慰劑而有時會比較其他療法。測量結果從療法一開始到至少6個月,而結果通常經由檢測呼吸、血液或尿液來檢查。我們也評估每項療法的傷害風險。然後我們用網路綜合分析比較NRT, bupropion和vareniclinea互相之間的效果。
結果
NRT和bupropion與安慰劑相比幫助超過80%人戒菸;這就表示每10位使用安慰劑的人可以戒菸,就可以期望有18個人因使用NRT或 bupropion戒菸成功。Varenicline比起安慰劑有兩倍戒菸的可能性,所以每10位使用安慰劑戒菸成功可以期望有28個人因使用Varenicline戒菸成功。
Varenicline比尼古丁貼片和其他NRT(錠劑、噴霧、口含錠和吸入劑)幫助超過50%人戒菸成功而比尼古丁口嚼錠能幫助超過70%人。所以每10位使用NRT貼片或其他種類NRT戒菸成功可以期望有15個人因使用Varenicline戒菸成功。 所以每10位使用NRT口嚼錠戒菸成功則可以期望有17個人因使用Varenicline戒菸成功。結合兩種類型的NRT其效果和Varenicline相等,而且比單一型式NRT能幫助更多人戒菸成功。有一點不同類型的NRT之間進行選擇,除了'其他'尼古丁替代療法,這有助於不是尼古丁口香糖稍微更多的人;每10位用NRT口香糖戒菸的人中,預期約12人以'其他'尼古丁替代療法戒菸。
NRT和nortriptyline或bupropion混合沒有比單獨使用NRT更有效果。
cytisine和nortriptyline和安慰劑相比能改善戒菸可能性且危害風險小。

Bupropion已知有癲癇風險(約每1000名有1名),但是我們在納入和排除的試驗中發現案例比預期要少,約是每1500名有一名。雖然服用bupropion可能些微增加任何嚴重不良反應的可能性,但是我們在bupropion研究裡沒有發現增加神經精神或心臟和循環方面的問題。Varenicline安全性的證據仍須調查;我們沒有從這些試驗中發現任何證據與增加神經精神或心臟和循環方面的問題有關。

Clonidine能幫助人們戒菸但會造成副作用。 目前尚不清楚使用mecamylamine 搭配NRT是否能幫助人們戒菸。其他療法看起來沒有幫助。到目前為止,尼古丁疫苗不允許用於在世界任何地方。Nicobrevin不能在UK再使用,而rimonabant, taranabant和dianicline已經從市場上下架。
結論
NRT, bupropion和varenicline都能在低危害風險下改善戒菸可能性。
混合使用NRT和varenicline效果相當且比單一型式NRT更有效。
Cytisine有成為安全、有效且能負擔的治療方法的可能性。
Nortriptyline改善戒菸成功率,只有一點證據有危害案例發生。
我們需要持續監控varenicline的安全性。
對NRT與安慰劑做更多研究並不能改變我們對治療方法的認知。

作者結論: 

NRT, bupropion, varenicline和cytisine已經顯示出能改善戒菸的可能性。NRT和 varenicline混合對戒菸輔助有相同效果。Nortriptyline也能改善戒菸的可能性。在現在的證據中,沒有一個治療方法發現有必須減輕使用量的不良反應的發生。
對Varenicline的安全性和cytisine可以成為有效且可負擔的治療方法的可能性作進一步研究是必要的。但不需要對NRT的療效和安全性做研究。

閱讀完整摘要
背景: 

吸菸是全世界疾病和過早死亡的原因中可預防之最主要者。有些藥物已被證實可幫助人們戒菸。在歐洲與美國,有三個被授權用於戒菸目的之藥物:尼古丁替代療法(NRT)、bupropion和varenicline. Cytisine(一種類似varenicline.的藥理治療方法),亦在俄羅斯與前社會主義經濟國家中被授權使用。其他療法包括nortriptylin也已被拿去測試效果。

目標: 

與安慰劑相比及本身互相比較,NRT, bupropion和varenicline,如何達成長期自我禁制目標(6個月或更長)?
與安慰劑比較,其他療法如何達成長期自我禁制目標?
如何比較治療間的不良反應和嚴重不良反應(SAEs)的風險且是否有情況的傷害大於益處?

方法: 

概論僅限於Cochrane系統評價,其中包括所有隨機對照試驗。受試者通常是成年吸菸者,但我們在回顧戒菸時排除了孕婦、在特別的疾病群體或有特殊設置的群組。我們囊括了尼古丁替代療法(NRT)、抗精神病用藥(bupropion 和nortriptyline)、尼古丁受器部分促進劑(varenicline和cytisine)、抗焦慮劑、選擇性第1型大麻受體拮抗劑(rimonabant)、clonidine、lobeline、dianicline、 mecamylamine、Nicobrevin、鴉片受體結抗劑、尼古丁疫苗和乙酸銀。我們對有益的結果定義為:從治療開始連續或長期控制至少6個月。我們對有害的結果定義為:與治療有關的嚴重不良反應的發生率。
我們搜尋了Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR) in The Cochrane Library,找出任何標題、摘要或關鍵字裡有吸菸這個字。最後一次搜尋是在2012年11月時進行的。我們使用修訂版的AMSTAR量表評估方法的品質。我們對NRT, bupropion和varenicline進行綜合分析以比較它們每一個與安慰劑的效益和varenicline與bupropion嚴重不良反應的風險。

主要結果: 

我們確立了12項特定治療的文獻回顧。分析囊括了267項研究,有101,804受試者參與其中。NRT和bupropion兩者都優於安慰劑(勝算比 (OR) 1.84; 95% 可靠區間分別是(CredI) 1.71至1.99, 和1.82; 95% CredI 1.60 至2.06)。與安慰劑相比Varenicline增加戒菸的可能性(OR 2.88; 95% CredI 2.40至3.47)。bupropion和NRT之間的直接比較顯示出相等的效果(OR 0.99; 95% CredI 0.86至1.13)。Varenicline優於單一型式的NRT(OR 1.57; 95% CredI 1.29 to 1.91)和bupropion (OR 1.59; 95% CredI 1.29至1.96)。
Varenicline比尼古丁貼片更有效(OR 1.51; 95% CredI 1.22至1.87)。但與混合型NRT相比沒有比較有效果(OR 1.06; 95% CredI 0.75至1.48)。混合型NRT也優於單一型式的NRT。四種NRT比起其他NRT來說每項都表現相似,稍為比NRT口嚼錠有效果(OR 1.21; 95% CredI 1.01至1.46)。
Cytisine(一種尼古丁受器部份促效劑)回報有正面發現(風險比(RR)3.98;95%CI2.01到7.87)沒有明顯的不良反應或SAEs。
涵蓋82項包括與排除bupropion的試驗,在bupropion組與安慰劑組,我們預估6個癲癇案例,比預期發生率(1:1000)要低很多,在1:1500左右。在bupropion研究的SAE綜合分析裡沒有過多神經精神(RR 0.88; 95% CI 0.31至2.50)或心血管案例(RR 0.77; 95% CI 0.37至1.59)。14項varenicline的SAE綜合分析發現varenicline和安慰劑組之間沒有差別(RR 1.06; 95% CI 0.72至1.55),而亞群組分析沒有發現明顯過多的神經精神案例(RR 0.53; 95% CI 0.17至1.67)或心血管案例(RR 1.26; 95% CI 0.62至2.56)。
Nortriptyline增加戒菸的可能性(RR 2.03; 95% CI 1.48至2.78)。無論是nortriptyline或bupropion與單獨使用NRT相比都沒有表現出提升NRT的效果。Clonidine增加戒菸的可能性(RR 1.63; 95% CI 1.22至2.18),但是隨著劑量依賴性提升而產生不良反應的狀況而被抵銷。Mecamylamine和NRT混合可能增加戒菸可能性,但是目前證據尚未明確。其他治療與安慰劑相比未能表現出益處。尼古丁疫苗尚未被授權用於作為戒菸或防止復發的方法。Nicobrevin在英國的許可證現在已被撤銷,而rimonabant, taranabant和dianicline製造商都不再支持這些治療方法的研究或測試。

翻譯紀錄: 

翻譯者:臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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