以Darbepoetin alfa治療慢性腎臟疾病患者的貧血症

慢性腎臟疾病的患者經常發生貧血,目前已有數種不同的藥物可用來治療貧血,包括darbepoetin alfa在內。

我們希望相對於安慰劑、無治療介入,類似的其他治療選擇 (即 epoetin 或 methoxy polyethylene glycol-epoetin beta),探究darbepoetin alfa對CKD患者是否具有不同的療效;並且研究不同的darbepoetin用法 (治療途徑和頻率),對CKD患者是否具有不同的療效和傷害。

雖然darbepoetin alfa可降低患者因嚴重貧血而必須輸血治療的需求,但darbepoetin alfa對患者的存活期、需要透析治療的機率以及整體生活品質,影響卻很小或毫無影響。

關於darbepoetin alfa和其他類似治療選擇的比較試驗數量不足,無法提供充分的資訊,引導醫師針對個別患者的狀況進行臨床決策,選擇最適當的藥物治療。

關於 CKD兒童患者、接受腎臟移植成人患者,以及接受透析治療患者的darbepoetin治療資訊相當有限。

作者結論: 

資料顯示,darbepoetin alfa可降低第3至5期CKD成人患者的輸血需求,但對存活期或生活品質的影響很小或毫無影響。至於比較darbepoetin alfa和其他紅血球生成刺激劑 (ESA) (epoetin alfa、epoetin beta和 methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) 的相對效益和傷害試驗則顯示,darbepoetin alfa對第5D期CKD成人患者、接受腎臟移植成人患者和CKD兒童患者的療效尚不明確。

閱讀完整摘要
背景: 

使用紅血球生成刺激劑 (erythropoiesis-stimulating agent) 治療慢性腎臟疾病 (chronic kidney disease, CKD) 患者的貧血。目前有幾種市售產品可供利用,包括epoetin alfa、epoetin beta,以及作用時間較長的darbepoetin alfa和methoxy polyethylene glycol-epoetin beta。

目標: 

評估以darbepoetin alfa治療CKD (第3至5期、5D和接受腎臟移植患者) 成人及兒童患者的利弊得失。

搜尋策略: 

我們聯絡試驗搜尋協調員,利用與本次文獻回顧相關的字彙,搜尋考科藍腎臟群組專業註冊 (Cochrane Renal Group's Specialised Register) (截至2014年1月13日為止)。透過專為CENTRAL、 MEDLINE和EMBASE設計的搜尋策略,找出專業註冊所收錄的試驗。

選擇標準: 

我們收錄隨機對照試驗,以任何darbepoetin alfa治療成人或兒童CKD患者 (任何期數),且治療時間持續至少3個月。

資料收集與分析: 

由2位獨立的試驗主持人進行資料萃取。採用隨機效果後設分析 (random effects meta-analysis),評估以患者為中心的結果 (輸血需求、鐵劑治療、腎臟疾病的進展、總死亡率與心血管死亡率、心血管事件、癌症、高血壓、癲癇和健康相關生活品質 [health-related quality of life]) 以及其他結果 (血紅素濃度)。我們計算二元性結果資料的風險比 (risk ratio) 和連續性結果的平均差 (mean difference),並報告兩者的 95% 信賴區間 (confidence interval)。

主要結果: 

本次文獻回顧找到32篇試驗,包含9414名受試者,並將其中21篇試驗 (包含8328名受試者) 納入後設分析。其中有1篇試驗 (4038名受試者) 比較darbepoetin alfa與安慰劑;有16篇試驗 (2955名受試者) 比較darbepoetin alfa與epoetin alfa或epoetin beta;有4篇試驗 (1198名受試者) 比較darbepoetin alfa與methoxy polyethylene glycol-epoetin beta;有3篇試驗 (420名受試者) 比較darbepoetin alfa的使用頻率 (高、低);有4篇試驗 (303名受試者) 比較靜脈注射與皮下注射darbepoetin alfa。

有一篇大型試驗指出,相對於安慰劑,darbepoetin alfa可降低第3至5期CKD成人患者的輸血與鐵劑治療需求,但對存活期的影響很小或毫無影響;會使高血壓風險增加,但對生活品質的影響不明。darbepoetin alfa與epoetin alfa、epoetin beta或methoxy polyethylene glycol-epoetin beta的比較資料很少,而且結果亦不明確定。比較各種劑量與給藥途徑的試驗,不但數量很少,而且收錄的受試者人數也不多。關於darbepoetin alfa對CKD兒童患者、5D期CKD成人患者,以及接受腎臟移植患者的療效證據尤其有限。

本次文獻回顧所納入的試驗,所有項目的偏差風險 (產生隨機序列的方式、分組隱匿 [allocation concealment]、不完整的研究結果報告、受試者和試驗人員的盲性、結果評估的盲性、選擇性結果報告、治療意向分析 [intention to treat analysis],以及其他來源的偏差) 通常偏高或不明。有1項比較darbepoetin alfa與安慰劑的大型試驗,大部分評估項目的偏差風險偏低。

翻譯紀錄: 

翻譯者:臺北醫學大學實證醫學研究中心。本翻譯計畫由衛生福利部補助經費,臺北醫學大學實證醫學研究中心、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。

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