比較用於紓解成人之急性術後疼痛的單劑口服型止痛劑

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所有的止痛藥物都是在針對手術後(常為拔除第三臼齒[智齒]後)確認出現疼痛者所進行之標準化臨床試驗中進行評估。在所有這些試驗中,受試者皆須至少出現中度疼痛,以便能夠靈敏地評量藥物的疼痛紓解性質。The Cochrane Library已有35篇口服止痛療法的回顧文獻,總計納入45,000名受試者參與的大約350項試驗,針對38種不同藥物的各種劑量進行研究。本文獻回顧旨在彙整所有這些資訊,並且針對具有可靠證據可顯示其口服單劑之止痛效果或任何害處的藥物,報告其試驗結果。

某些藥物仍欠缺已經發表的試驗報告,有些藥物則僅有少量資訊,另有一些藥物雖然已經有一些不錯的資訊,但只要有一些未發表的研究顯示其並不具效果,其結果就會翻轉。這些皆不被視為可靠的資料。不過,在這些資料中,仍有46種藥物/劑量組合擁有可靠的證據。

沒有任何藥物可以對所有的受試者皆產生高度的疼痛紓解效果。對於出現中度或重度急性疼痛的受試者,單劑止痛劑的療效結果範圍:從最佳藥物的70%受試者獲致良好疼痛紓解效果,至最差藥物的大約30%。疼痛紓解持續時間亦各異,從大約2小時至20小時不等。止痛藥物的不良事件發生率通常未高於安慰劑,較常見的例外為鴉片類藥物(例如可待因[codeine]、oxycodone),其受試者較常出現不良事件。

經常使用的止痛藥物(在其建議劑量或核准劑量下)可在某些(而非所有的)病患產生良好的疼痛紓解功效,其原因不一,但如果所服用的藥物無法紓解自己的疼痛,病患亦無須驚訝,應該去找對自己有效的其他止痛藥物或療法。

作者結論: 

單劑口服型止痛劑之止痛功效的可靠證據極為豐富,對於無資料、無適當資料或因發表偏差而導致其結果不可靠的藥物,亦有重要的資訊。這些資料應可提供資訊,以利醫護人員與消費者做選擇。

閱讀完整摘要
背景: 

目前已有35篇Cochrane文獻發表,針對個別藥物之急性術後疼痛止痛效果之隨機分組試驗進行回顧。本文獻回顧彙整所有這些回顧文獻的結果,並評估現有資料的可靠性。

目標: 

針對評估藥物療法對於成人急性術後疼痛之止痛效果的Cochrane回顧文獻資料進行總結整理,這些病患皆為手術後出現至少屬於中等的疼痛,且僅接受單劑口服型止痛劑。

主要結果: 

本文獻回顧共納入35篇個別的Cochrane回顧文獻,總共有針對在急性術後疼痛模型檢測單劑口服型止痛劑的38項分析,資料來自大約350項個別研究的大約45,000名受試者。個別回顧文獻皆僅納入具有標準化設計與評估結果報告的高品質試驗。這些回顧文獻對於療效與害處皆使用標準化的方法與報告。在較大的資料集,安慰劑組的事件發生率皆一致。未進行統計比較。

Acemetacin、meloxicam、nabumetone、nefopam、sulindac、tenoxicam與tiaprofenic acid皆有回顧文獻,但無試驗資料。Dexibuprofen、dextropropoxyphene 130mg、diflunisal 125mg、etoricoxib 60 mg、fenbufen與indometacin的資料不足。在擁有藥物/劑量組合之適當資訊(至少2項試驗的至少200名受試者)的例子中,我們認為加入顯示零效果的4項具有典型規模(總共400名受試者)的比較,會導致結果可能受發表偏差的影響,因此結果並不可靠。共有46種藥物/劑量組合在所有的術後疼痛狀況皆獲得可靠的結果;45種組合在牙科疼痛與14種組合在其他疼痛狀況分別獲得可靠的結果。

相較於安慰劑,在用藥後4至6小時期間,出現一例至少有50%最大疼痛紓解效果所需治療的病人數(NNT)從大約1.5至20不等。達成此種程度之益處的受試者比例從大約30%至超過70%,而在相同的疼痛狀況下,至再次用藥的時間從2小時(安慰劑)至超過20小時不等。受試者極少發生不良事件,而且活性藥與安慰劑之間通常無差異,僅有少數例外(主要為阿斯匹靈與鴉片類藥物)。

擁有良好(低的)NNT的藥物/劑量組合為ibuprofen 400 mg(2.5;95%信賴區間[CI]:2.4至2.6)、diclofenac 50 mg(2.7;95% CI:2.4至3.0)、etoricoxib 120 mg (1.9;95% CI:1.7至2.1)、codeine 60 mg + paracetamol 1000 mg(2.2;95% CI:1.8至2.9)、celecoxib 400 mg(2.5;95% CI:2.2至2.9)與naproxen 500/550 mg(2.7;95% CI:2.3至3.3)。作用持續時間長(≧ 8小時)的藥物有etoricoxib 120 mg、diflunisal 500 mg、oxycodone 10 mg + paracetamol 650 mg、naproxen 500/550 mg與celecoxib 400 mg。

並非所有的受試者皆出現良好的疼痛紓解功效,而且對於許多藥物/劑量組合,皆有50%或更多受試者未在用藥後4至6小時期間達成至少50%最大疼痛紓解效果。

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