早期停用或撤除類固醇對腎移植病人的影響

議題是什麼?

每年全球有超過28,000名病人進行腎臟移植。腎移植對於腎臟失去功能且符合移植條件的病人是首選的治療方式。大多數的腎移植病人接受皮質類固醇(corticosteroids)作為免疫抑制療法的一部分。類固醇可以有效的預防急性排斥,而這也是腎移植後初期的主要問題。但類固醇在長期服用後會產生嚴重的副作用。本篇回顧回顧探討2種減少腎移植後類固醇使用的策略:一種是在移植後14天內早期停用類固醇,另一種則是較晚再撤除類固醇。

我們做了什麼?

我們搜尋截至2016年2月的文獻,找出了48個研究(7,803位病人),並納入本篇文獻回顧來評估。其中只有3篇納入兒童。本篇為先前發表於2009年文獻回顧之更新版本。

我們發現了什麼?

我們回顧了7,803位腎移植病人相關資料,我們評估了所有研究的偏差風險,發現許多研究為非盲性,約一半未報告資金的來源,或如何隨機分配研究受試者。

我們發現成年腎移植病人採用這2種類固醇減量治療方式都會顯著增加急性排斥的風險。這2種類固醇減量治療方式在移植5年後的死亡人數和移植腎功能喪失方面並無差異。停止使用類固醇與持續使用類固醇的副作用風險,如感染、癌症或移植後糖尿病等,並無差異。撤除類固醇對兒童的效果並不清楚。

結論

沒有證據支持早期停用和撤除類固醇,在腎移植5年後對於病人死亡率或移植腎功能喪失有任何差異。但其長期效果仍不清楚。

作者結論: 

本篇更新版的文獻回顧,加強了腎移植病人早期停用或撤除類固醇會顯著增加急性排斥風險的證據。沒有證據支持早期停用或撤除類固醇,在接受移植5年後對於病人的死亡率或移植器官功能喪失有差異,但其長期效果直至今天仍不清楚,因為並沒有進行前瞻性的長期研究。

閱讀完整摘要
背景: 

近幾十年來,無類固醇的治療策略曾被嘗試使用在腎移植病人上,以避免長期服用類固醇所引起的併發症。在之前的系統性文獻回顧發現,腎移植後撤除類固醇會顯著的增加急性排斥。關於腎移植後如何撤除類固醇有許多不同的臨床準則,它們可能的益處和害處需要系統性回顧來證述。本篇為首次發表於2009年文獻回顧的更新版本。

目標: 

評估撤除(withdrawal)或停用(avoidance)類固醇對腎移植病人的益處與害處。

搜尋策略: 

我們聯繫資訊專家以相關檢索詞彙搜尋Cochrane Kidney and Transplant Specialised Register資料庫,截至2016年2月15日的文獻。

選擇標準: 

納入所有關於腎移植後,在任何時間點早期停用或撤除類固醇的隨機和準隨機對照試驗。

資料收集與分析: 

2位作者獨立分析偏差風險和資料萃取,對於意見不同處則相互討論解決。統計分析是使用隨機效應模式,二分式結果以相對風險(RR)表示,連續式結果則以平均差(MD)與95%信賴區間表示。

主要結果: 

我們納入了48個研究(224個報告),包含7,803位隨機分派的受試者。其中有3個研究執行於兒童(346位受試者)。2009年的文獻回顧包含30個研究(94個報告,5,949位受試者)。在偏差風險評估方面,有19個研究在序列產生部分為低風險,14個研究之分組隱匿為低風險,22個研究有適當的描述追蹤不完整的結果資料,37個研究沒有選擇性報告的風險。

這48個研究評估了3種不同的比較:早期停用類固醇或撤除類固醇與持續使用類固醇比較;以及早期停用類固醇與撤除類固醇比較。在成年人的研究中,撤除類固醇與持續使用類固醇相比,死亡率無顯著差異(10個研究,1,913位受試者,移植後一年死亡風險:RR 0.68, 95% CI 0.36 至 1.30)。而早期停用類固醇與持續使用類固醇相比,死亡率也無顯著差異(10個研究,1,462位受試者,移植一年後死亡險:RR 0.96, 95% CI 0.52 至 1.80)。相似的,撤除類固醇與持續使用類固醇對移植腎功能喪失風險亦無顯著差異(8個研究,1817位受試者,移植後一年移植腎功能喪失(排除死亡時移植腎仍有功能者):RR 1.17, 95% CI 0.72 至 1.92)。而早期停用類固醇與持續使用類固醇相比也是如此(7個研究,1,211位受試者,移植後一年移植腎功能喪失(排除死亡時移植腎仍有功能者):RR 1.09, 95% CI 0.64 至 1.86)。在移植後使用類固醇少於14天的病人,急性排斥的風險顯著地增加(7個研究,835位受試者:RR 1.58, 95% CI 1.08 至 2.30)。在移植後較晚的時間點撤除類固醇的病人,急性排斥的風險也有顯著增加(10個研究,1,913受試者,RR 1.77,95% CI 1.20 至 2.61)。沒有證據支持在成年腎移植病人中,傷害事件有差異,如:感染和惡性腫瘤等。撤除類固醇對兒童的效果仍不清楚。

翻譯紀錄: 

翻譯者:蔣宛珊
服務單位:奇美醫院洗腎室
職稱:護理師

審稿者:羅振旭
服務單位:秀傳醫療財團法人彰濱秀傳紀念醫院 藥劑科
職稱:副主任

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行聯絡
E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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