透析病人接受statin治療是否可以改善存活率或降低心臟病風險?

需接受透析治療之嚴重腎病成人發生心臟病的風險較高。一般人接受statin治療可以降低死亡風險和心臟病併發症。

2009年我們納入14篇研究共2086位受試者,研究發現透析病人接受statin治療是安全的而且可以降低膽固醇濃度,但是無法預防死亡或心臟事件。本次最新回顧我們共納入25篇研究(8289位受試者),且納入2篇新的大型研究結果。我們發現statins可以降低透析病人膽固醇濃度,但是無法預防死亡、心臟病或中風。

Statins治療副作用證據不全,且潛在性傷害不確定。雖然規律服用statin有一些好處,但是目前研究數據無法告訴透析病人是否應該停用statin。接受腹膜透析病人相關訊息有限,建議未來在這方面應該要有更多的研究。

作者結論: 

雖然statins可以降低血中膽固醇濃度,但是statins對接受透析治療之成人的死亡率或心血管事件只有些許作用甚或沒有作用,而且具有不確定性的不良事件。

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背景: 

需接受透析治療的嚴重腎臟病病人心血管疾病死亡率高於一般人。研究指出statins (HMG CoA還原酶抑制劑)對透析病人的好處仍有爭議,統合分析也未證實statins對不同程度腎臟病是否有好處。近來有關statins用於透析病人的結果數據已經發表。本篇回顧第一次發表是在2004年,最近一次更新是在2009年。

目標: 

評估statins用於成人血液或腹膜透析治療之效益和風險。

搜尋策略: 

我們透過搜尋與本篇回顧相關的字彙與研究試驗專員連繫,搜尋考科藍腎臟群組專業註冊 (Cochrane Renal Group's Specialised Register) (截至2012年2月29日為止)。

選擇標準: 

我們納入隨機對照試驗和類隨機對照試驗,比較介入組(statins)和對照組(安慰劑或未接受治療或標準治療或其他statins)對成人透析治療之死亡率、心血管事件、治療相關毒性。

資料收集與分析: 

兩位(含)以上作者獨立擷取數據並評估研究風險偏差。以隨機效應模組分析治療作用,執行次群組分析評估異質性來源。連續性變項終點以平均值差呈現,二分變項終點以風險比和95%信賴區間呈現。

主要結果: 

所納入之研究多數屬高風險性偏差。隨機順序產生偏差有3篇(占12%),分派隱匿偏差有4篇(占16%)。有13篇(占52%)研究對受試者和研究人員採行盲法,有5篇研究(占20%)對受試者和研究人員及資料分析人員採行盲法。有9篇研究(占36%)有完整報告資料。有9篇研究(占36%)有報導不良事件。有11篇研究(占44%)由業界資助。

本篇回顧我們共納入25篇研究(8289位受試者),有23篇研究(8166位受試者)是比較statin和安慰劑或未接受治療之間的作用,有2篇研究(123位受試者)是直接比較不同statins之間的作用。有4篇研究(7084位受試者)結果顯示statins對降低主要心血管事件未達統計顯著差異(RR 0.95, 95% CI 0.88 to 1.03),有13篇研究(4705位受試者)結果顯示statins對降低全因死亡率未達統計顯著差異(RR 0.96, 95% CI 0.90 to 1.02),有13篇研究(4627位受試者)結果顯示statins對降低心血管死亡率未達統計顯著差異(RR 0.94, 95% CI 0.84 to 1.06),有3篇研究(4047位受試者)結果顯示statins對降低心肌梗塞事件未達統計顯著差異(RR 0.87, 95% CI 0.71 to 1.07),有2篇研究(4018位受試者)結果顯示statins對降低中風事件未達統計顯著差異(RR 1.29, 95% CI 0.96 to 1.72)。

接受statin治療發生不良事件之風險未知,這些不良事件包括如下:有5篇研究(3067位受試者)結果顯示肌酸激酶上升( RR 1.25, 95% CI 0.55 to 2.83),有4篇研究(3044位受試者)結果顯示肝功能酵素上升(RR 1.09, 95% CI 0.41 to 1.25),有9篇研究(1832位受試者)結果顯示因不良事件而退出試驗(RR 1.04, 95% CI 0.87 to 1.25),有2篇研究(4012位受試者)結果顯示罹癌(RR 0.90, 95% CI 0.72 to 1.11)。有14篇研究(1803位受試者)結果顯示statins可以降低血中總膽固醇濃度(MD -44.86 mg/dL, 95% CI -55.19 to -34.53),有12篇研究(1747位受試者)結果顯示statins可以降低低密度脂蛋白膽固醇濃度(MD -39.99 mg/dL, 95% CI -52.46 to -27.52)。不同statins之間直接比較的數據稀疏。

翻譯紀錄: 

翻譯者:江吉文(Chi-Wen Chiang)
服務單位:屏東醫院,藥劑科(Department of Pharmacy, Pingtung Hospital, MOHW)
職稱:藥師;RPh, CDE, PhD, Assistant Professor

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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