健康的停經後婦女及先前存有心血管疾病的停經後婦女使用荷爾蒙療法預防心血管疾病

荷爾蒙療法常用於控制更年期症狀,它也被用於停經後婦女預防心血管疾病。本次文獻回顧評估使用荷爾蒙療法半年以上的效果。19個隨機對照試驗(包含40,410名婦女),將口服荷爾蒙療法(oestrogen,伴有或不伴有progestogen)與安慰劑比較。大多數的參與者來自於美國,平均年齡60歲以上,不同試驗的治療時間分別長達7個月至10.1年。這些研究大多執行良好且整體為低偏差風險。整體而言,沒有證據顯示荷爾蒙療法可以提供對抗任何因素導致死亡的保護效益,特別是因心血管疾病、非致命性心臟發作或心絞痛所造成的死亡,無論是在健康婦女或先前存在心臟疾病的婦女中。相反地,停經後婦女使用荷爾蒙療法會增加腦中風和血塊阻塞靜脈的風險(靜脈血栓栓塞)。

我們有信心針對多數我們關注結果的審查回顧結論是接近真實效益的。這些研究大型且設計良好,而且結論在這些研究中大多是一致的。

作者結論: 

我們的審查結果提供了強烈的證據,無論是針對初級或次級預防心血管疾病,荷爾蒙療法對停經後婦女提供很少或幾乎沒有的益處,即使有些微的效益,卻會導致腦中風和靜脈血栓栓塞的風險增加。

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背景: 

經由觀察性研究的系統性文獻回顧證據建議,荷爾蒙療法可能有益於降低停經後婦女心血管疾病事件發生率的效果,然而隨機對照試驗的結果產生了不同的混雜結果。這是一篇發表在2013年Cochrane文獻回顧的更新版本。

目標: 

評估荷爾蒙療法對停經後婦女預防心血管疾病的效果,以及在使用初級或次級預防間是否有不同的效果。次要目標是進行探索性分析(i)評估自停經起開始治療的時間之影響(≥10年與<10年),若無法獲得數據,則用試驗參與者的年齡基準作為取代(≥60歲與<60歲);(ii)評估治療時間長短的效果。

搜尋策略: 

2014年2月25日我們搜尋了以下資料庫:考科藍圖書館中的Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、MEDLINE、 EMBASE和LILACS。我們也搜尋有註冊的研究和試驗,並檢所相關研究及系統性文獻回顧之參考文獻,以確認更多的研究。

選擇標準: 

比較口服荷爾蒙療法和安慰劑或沒有治療控制的婦女,至少追蹤6個月之隨機對照試驗。

資料收集與分析: 

兩位作者獨立地評估研究的品質和萃取資料。我們計算每個結果的風險比(RRs)及其95%信賴區間(CIs)。我們採用隨機效應的統合分析統整結果,並進行進一步分析以評估初級或次級預防的治療效果,及開始治療期間是否久於或短於停經期後10年。

主要結果: 

經由此次更新,我們找出6個新的臨床試驗。因此,本次文獻回顧納入19個試驗,共40,410位停經後的婦女。整體上,研究的品質良好且大致為低風險的偏差;發現結果以三個最大型的試驗為主。我們發現高品質的證據顯示,在初級和次級預防上,荷爾蒙療法對於總死亡率、心血管死亡率、非致死性心肌梗塞、心絞痛或血管暢通沒有保護作用。然而,在初級和次級預防上,荷爾蒙療法會增加腦中風的風險(RR 1.24, 95% CI 1.10〜1.41)。荷爾蒙療法相對於安慰劑,會增加靜脈血栓栓塞(RR 1.92, 95% CI 1.36~2.69)、肺栓塞(RR 1.81, 95% CI 1.32~2.48)的風險。

腦中風的絕對風險增加為每治療1,000名婦女就會額外導致6位病人 (接受治療導致額外一位病人被傷害的病人數目,NNTH=165;平均追蹤時間為4.21年(範圍:2.0〜7.1)); 靜脈血栓栓塞為每治療1,000名婦女就會額外導致8位病人(NNTH=118;平均追蹤時間為5.95年(範圍:1.0〜7.1));以及肺栓塞為每治療1,000名婦女就會額外導致4位病人(NNTH=242;平均追蹤時間為3.13年(範圍:1.0〜7.1))。

我們根據停經後開始治療的時間進行子群組分析,停經後不到10年即開始荷爾蒙療法者比安慰劑或無治療者有較低的死亡率(RR 0.70, 95% CI 0.52〜0.95,證據品質中等)和冠狀動脈心臟病(綜合心血管和非致死性心肌梗塞的死因)(RR 0.52, 95% CI 0.29〜0.96; 證據品質中等),雖然她們仍然有靜脈血栓栓塞增加的風險(RR 1.74, 95% CI 1.11~2.73,證據品質高)。沒有強烈的證據顯示腦中風風險對於此族群的影響。有高品質的證據顯示停經後超過10年開始荷爾蒙療法者,對冠狀動脈心臟病的死亡影響不大,但會增加腦中風的風險(RR 1.21, 95% CI 1.06~1.38,證據品質高)和靜脈血栓栓塞(RR 1.96, 95% CI 1.37〜2.80,證據品質高)。

翻譯紀錄: 

翻譯者:孫美華
服務單位:亞東紀念醫院護理部
職稱:督導

審稿者:林彥仲
服務單位:台北醫學大學附設醫院腎臟科
職稱:主治醫師

本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、台灣實證醫學學會及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行
聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw

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