急性脊椎損傷適用的類固醇藥物

每年全球約有4千萬名民眾脊髓損傷。大多數是年輕人。結果通常致殘。提供給病患不同藥物,以降低永久性癱瘓的程度。類固醇藥物可能被用在更多此類用途上,且較其他藥物為多。本文獻回顧搜尋探討此治療在改善行動能力及降低死亡率有效性的研究。在7個試驗中,幾乎所有研究都只包含一種類固醇,也就是methylprednisolone。結果顯示使用此種類固醇劑量改善行動能力,但必須在受傷發生後8小時內立刻開始治療;且治療應持續24到48小時。並提供不同藥物劑量的比率,所謂高劑量被發現最為有效。然而,治療無法讓病患回到一般的行動量,且需要更多採用類固醇藥物的研究,並可能可以測試與其他藥物組合治療的效果。

作者結論: 

在受傷後8小時內給藥時,高劑量methylprednisolone類固醇療法是第三期隨機試驗中唯一顯示有效的藥物治療。若治療開始必須延後至受傷後3到8小時,其中一個試驗顯示,延伸維持的劑量由24到48小時有更進一步的益處。目前極需更多急性脊椎損傷的藥物治療隨機試驗。

閱讀完整摘要
背景: 

急性脊椎損傷是破壞性疾病,通常影響了年輕民眾、多為男性。受傷後前幾個小時使用類固醇治療的目標在於降低病患餘生的永久性癱瘓程度 。

目標: 

文獻回顧類固醇藥物在急性脊椎損傷的隨機試驗。

搜尋策略: 

我們搜尋考科藍Injuries Group’s Specialised Register (搜尋至2011年8月2日)、考科藍Central Register of Controlled Trials2011年第3期 (考科藍圖書館)、MEDLINE (Ovid) 1948年到2011年7月年第3週、EMBASE (Ovid) 1974年到2011年17週、ISI Web of Science: Science Citation Index Expanded (SCI-EXPANDED) 1970年到2011年8月、ISI Web of Science: Conference Proceedings Citation Index- Science (CPCI-S) 19902011年8月及PubMed [www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez/] (搜尋至2011年8月4日),並取得最近90天增加到PubMed的紀錄;並搜尋國家急性脊椎損傷研究(National Acute Spinal Cord Injury Study, NASCIS) (NASCIS 於1977年成立,並自該日起追溯此領域中的試驗研究);我們也搜尋相關研究文章後面的參考文獻清單及之前所出版的文獻回顧。

選擇標準: 

所有類固醇治療急性脊椎損傷的隨機控制試驗,不限語言。

資料收集與分析: 

一位作者由試驗報告中擷取資料。在NASCIS找到日文與法文研究,原始研究作者補充相關資料(例如: SDs) 。

主要結果: 

8個試驗被包含於此文獻回顧中,7個使用methylprednisolone。若於受傷後8小時內給藥,Methylprednisolone sodium succinate顯示出可改善神經系統至受傷後1年,需以下列劑量處方給藥: 藥丸30mg/kg 於超過15分鐘時,加上維持期每小時5.4 mg/kg的輸液進行23 小時。初期的北美試驗結果也在日本的試驗中發現同樣結果,但卻未在法國的試驗中被發現。由法國的試驗取得研究資料,以進行所有3個試驗適當的統合分析。受傷8小時內開始給藥時,顯示在methylprednisolone治療後運動神經功能的恢復。較近期的試驗顯示,若再提供額外24小時的治療(總計48 小時),則可觀察到運動神經功能與機能性狀態更進一步的改善,此情形特別在治療無法在受傷後3到8小時開始時觀察到。相同的methylprednisolone療法曾於頸椎過度屈伸傷害中被發現有效。調整後的治療方法也被發現可提昇腰椎間盤突出疾病手術後的復原。在最大型的methyprednisolone試驗中,其偏誤風險低。整體而言,來自23或48小時的治療沒有顯著增加的併發症或死亡率的證據。

翻譯紀錄: 

Translated by: East Asian Cochrane Alliance

Translation supported by: 台灣衛生福利部/台北醫學大學實證醫學研究中心

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