去氨加压素(Desmopressin)用于治疗男性下尿路症状夜尿症

综述问题

去氨加压素(Desmopressin)治疗男性夜尿症有效吗?

研究背景

夜尿症是一种令人烦恼的症状,每天晚上都要因排尿醒来一次或多次。这在老年男性中很常见。超过一半的70岁以上的男性患有夜尿症,其中有很多原因。去氨加压素是一种调节体内尿液量和浓度的药物,它也可用来治疗夜尿症。

研究特征

该证据检索更新截止到2017年8月1日。我们纳入了14项临床试验,共2966名男性受试者。我们将单独使用去氨加压素或去氨加压素联合应用其他治疗尿路问题的药物(如α-受体阻滞剂或抗胆碱能药物)与安慰剂、行为改变或单独或联合应用于尿路问题的药物进行对比。大多数纳入的研究只纳入了老年男性。

主要结果

与安慰剂相比,使用去氨加压素治疗3到12个月可以减少少量男性夜间排尿的频率。并且没有增加严重副作用的发生率。我们不知道去氨加压素的使用与行为变化如何比较。去氨加压素对男性夜间排尿频率的影响可能与使用α-受体阻滞剂三个月(即短期治疗)相似,且无重大副作用。在α-受体阻滞剂中加入去氨加压素似乎比单独使用a-受体阻滞剂或抗胆碱能药物联合使用α-受体阻滞剂效果更好一些。

证据质量

在大多数情况下,我们认为证据的质量很低,这意味着我们不能完全相信这个结果。纳入的研究设计方案很差,样本量较小,且只对受试者进行了短时间的追踪随访(通常是三个月或更短时间)。

结论: 

在中期(3-12个月)随访中发现,与安慰剂相比,去氨加压素减少少数患者夜间排尿次数,且不会增加重大不良事件的发生。与行为改变相比,我们没有发现足够的证据确定去氨加压素的作用。短期内对夜间排尿次数的影响可能与α-受体阻滞剂相似,且主要不良事件很少发生。去氨加压素联合使用α-受体阻滞剂和似乎没有什么额外的益处。本研究的结果受到短期随访、研究局限性和不精确性的限制。

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背景: 

夜尿症是一种烦人的症状,表现为每晚因排尿醒来一次或多次。去氨加压素是治疗夜尿症的常用药物。

目的: 

比较去氨加压素与其他干预措施治疗男性夜尿症的疗效差异。

检索策略: 

我们对医学文献进行了全面的检索,不受发表语言或发表状态的限制。所有数据库的最新检索日期是2017年8月。

纳入标准: 

我们纳入了随机或半随机试验。纳入标准为确诊为每晚排尿一次或多次的夜尿症男性患者。我们排除了患有原发性或继发性遗尿症或潜在的不同疾病的儿童或成人的试验。

资料的收集与分析: 

两名综述作者分别对研究进行分类,并从纳入的研究中提取数据。我们使用随机效应模型进行统计分析,并根据 Cochrane系统综述干预措施手册(Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions)解释数据。我们将去氨加压素与安慰剂、行为改变、α-受体阻滞剂,以及去氨加压素联合α-受体阻滞剂与单独使用α受体阻滞剂和α受体阻滞剂联合抗胆碱能药物都进行了对比。我们的结局评价指标是平均排尿次数、生活质量、不良事件和睡眠障碍。

主要结果: 

我们纳入了14项研究,2966名男性,对其进行了5项比较。这些研究是从泌尿科门诊招募受试者的,而且将夜尿症定义为每晚两次或两次以上的排尿。研究对象的平均年龄在57岁至74岁之间。

去氨加压素和安慰剂:基于短期随访(最长3个月),去氨加压素可能对夜间排尿次数产生很小或可能不重要的影响;(平均差(MD)-0.61,95%置信区间(Cl)-0.96到-0.27;低质量证据)。在短期随访中,我们不确定去氨加压素对主要不良事件的影响(风险比(RR)0.97,95%置信区间0.10到9.03;非常低质量的证据)。对于中期随访(3到12个月),去氨加压素可显著减少一定数量的男性夜尿次数(平均差(MD)-0.85,95%置信区间(CI)-1.17到-0.53;低质量证据)。在一项对115名男性进行的中期随访显示,去氨加压素组发生了一起重大不良事件(相对危险度RR=3.05,95%置信区间CI 0.13到73.39;低质量证据)。我们没有发现有关生活质量的证据。亚组分析显示,口服高剂量的去氨加压素制剂对夜间排尿有很大影响,尤其是对有记录的夜间多尿的男性患者。

去氨加压素与行为改变的比较:没有关于夜间排尿次数、生活质量或重大不良事件影响的数据。

去氨加压素对比α-受体阻滞剂:根据一项小型试验的短期随访,去氨加压素可能对夜间排尿次数(平均差MD= 0.30,95%置信区间CI -0.20到0.80;中等质量证据)和国际前列腺症状评分(IPSS)量表评价的生活质量(平均差MD= 0.00,95%置信区间CI -0.35到0.35;中等质量证据)产生相同的影响。两组均无重大不良事件发生。

去氨加压素 +α-受体阻滞剂对比单独使用α-受体阻滞剂:基于短期随访,联合治疗可能对夜间排尿次数(平均差MD= -0.47,95%置信区间CI -0.73 到-0.21;中等质量证据)和生活质量(平均差MD= -0.29,95%置信区间CI -0.51到-0.07;中等质量证据)产生很小、不重要的影响。重大不良事件发生的风险可能相似(0.5%对比0.3%;相对危险度RR= 0.30,95%置信区间CI 为0.01到7.32;低质量证据)。

去氨加压素联用和α-受体阻滞剂对比α-受体阻滞剂加抗胆碱能药:基于短期随访,联合治疗可能对夜间排尿次数的影响的差异微小或无改变(平均差MD= -0.43,95%置信区间CI -0.97至0.11;中等质量证据)。我们没有发现有关生活质量或睡眠持续时间的证据。两组患者均无重大不良事件发生。

翻译备注: 

译者:朱思佳,审校:田紫煜,北京中医药大学循证医学中心,2019年1月5日。

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