他汀类药物治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)

系统综述问题

我们评价了他汀类药物对患有慢性阻塞性肺病的成人的影响证据。我们找到了8项相关研究。

研究背景

慢性阻塞性肺病 (COPD) 是一组导致呼吸困难的渐进性肺病的统称。疾病包括肺气肿和慢性支气管炎。他汀类药物可以帮助降低血液中的胆固醇水平。有人建议,通过其抗炎特性他汀类药物可能可以帮助减少COPD患者的急性加重发生。

研究特征

我们纳入八项研究,涉及1323名受试者,研究比较了他汀类药物和安慰剂(与药物看起来外观一样,但没有治疗益处)在COPD患者的利弊。

主要结果

我们发现,他汀类药物降低了COPD患者的炎症水平,但这并没有使急性发作、死亡率、生活能力、生活质量或肺功能有任何明显改善。他汀类药物通常耐受性良好,几乎没有副作用。

证据质量

此证据质量等级为低或中等,大多数来自短期试验。

本综述检索截止到2019年5月。

结论: 

少数低质量或中等质量证据试验符合标准纳入了本综述。这些研究表明,使用他汀类药物可减少CRP和IL-6,但这并没有转化为COPD患者明显的临床益处。需要进一步的随机对照试验来确定这个临床问题。

阅读摘要全文
背景: 

慢性阻塞性肺病(COPD)是一种常见、可预防和可治疗的呼吸道疾病。COPD急性加重与生活质量恶化、住院增加和死亡率增加有关。目前有效的药理干预对急性加重频率有影响。他汀类药物的抗炎作用可能使肺部和全身炎症减少,从而减少COPD的急性加重。几项观察性研究表明,他汀类药物对COPD患者的潜在益处。

目的: 

本综述旨在评估作为COPD患者的辅助治疗,他汀类药物与安慰剂相比相关的益处和危害的现有证据。主要项目包括:

• 确定他汀类药物是否降低慢性阻塞性肺病的死亡率。

• 确定他汀类药物能否降低慢阻肺患者急性发作频率、提高生活质量或改善肺功能。

• 确定他汀类药物是否与不良反应有关。

检索策略: 

我们从Cochrane 气道试验注册库(the Cochrane Airways Trials Register)中检索试验,其中包含通过多种电子检索和手工检索的其他来源研究。我们也检索了原始研究的试验注册库和已发表文献的参考文献列表。最新的检索日期截至2019年5月20日。

纳入标准: 

平行随机对照试验招募患有慢性阻塞性肺病的成年人。

资料的收集与分析: 

我们使用了Cochrane推荐的标准方法学流程。预先设定的主要结局是急性发作次数、全因死亡率和COPD特异性死亡率。

主要结果: 

本综述纳入8项研究涉及1323名慢阻肺受试者。受试者的平均年龄为61.4至72岁,大多数为男性(中位数为73.4%)。第一秒用力呼气容积(FEV1)的平均基线范围从 41% 到 90% 。所有研究都将中度或高强度的他汀类治疗与安慰剂进行了比较。治疗疗程从12周到36个月不等。

我们发现,在每人年恶化次数(平均差 (MD) -0.03,95% 置信区间 (CI) -0.25 至 0.19,1 项试验,877 名受试者)的主要结局中,他汀类药物和安慰剂之间在统计学上没有显著的差异,包括每人每年因急性加重需要住院的人数(MD 0.00,95% CI -0.10 至 0.10,1 项试验,877名急性加重受试者)。因为偏倚风险不明确,这种证据在降级后质量中等。全因死亡率(优势比(OR)1.03,95%CI 0.61至1.74,2项试验,952名受试者)和COPD特异性死亡率(OR 1.25,95%CI 0.38至4.13,1项试验,877名受试者)的主要结局表明他汀类药物和安慰剂之间没有显著差异,具有广泛的置信区间,表明结果的准确性不确定。因为偏倚风险不明确,这种证据在降级后质量低等。

次要结局分析结果显示,FEV1(预测百分比)(MD 1.18,95% CI -2.6 至 4.97,6 项试验,325 名受试者)的他汀类药物和安慰剂之间没有明显差异,但确实在第一秒用力呼气容积/用力肺活量(FVC)出现了统计学上的显著改善 (MD 2.66,95% CI 0.12 至 5.2;P = 0.04;6项试验,325名受试者)。有两项高偏倚风险试验的试验被排除,其中敏感性分析显示FEV 1 / FVC无统计学差异(MD 2.05,95%CI -0.87至-4.97; P = 0.17; 4项试验,255名受试者)。我们还发现六分钟步行距离(MD 1.79,95% CI -52.51 至 56.09,3 项试验,71 名受试者)的置信区间较大,表明结果的精度不确定,表明两组在生活能力上没有显著差异。结果显示,在三项试验的报告中生活质量没有明显差异,干预组C反应蛋白(CRP)略有下降,具有统计学意义(MD -1.03,95%CI-1.95至-0.11);I² = 0%,P = 0.03;3项试验,142名受试者)。我们注意到干预组(MD -2.11,95%CI -2.65 至-1.56)的白介素-6 (IL)显著减少;I² = 0%,P = 0.00001;2项试验,125名受试者)。所有试验都提到了不良事件,并指出他汀类药物一般耐受性良好。一项研究详细报告了不良事件,并指出(0.63 ± 1.56 事件(干预组)和 0.62 ± 1.48 事件(对照组)的所有非致命性不良事件(每人每年严重不良事件数)两组发生率相似;P > 0.20) 适用于所有比较,但涉及胃肠道的非致命严重不良事件除外,这些异常严重不良事件在干预组中更为常见(在 30 名患者(每人每年 0.05 次事件)中与 17 例患者(每人每年 0.02 事件);P = 0.02)。另一项试验列出了严重不良事件的总数和百分比:分别是干预组(12(26%)和对照组(21(43%);干预组(4(9%)和对照组(3(6%)。其他试验报告,研究人员没有发现他汀类药物的重大不良反应,但没有详细报告不良事件。

翻译备注: 

译者:徐金鹏 东阳市人民医院。审校:李迅 北京中医药大学循证医学中心

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