什么是最有效和安全的方式给予抗生素来预防接受剖腹产的女性发生感染

问题是什么?

剖腹产手术比阴道分娩感染的风险会增加5到20倍。感染可能是手术切口,子宫内壁,骨盆内。临床医生寻求不同的措施去预防这些感染,包括预防(预防性的)使用抗生素。

为什么这个问题很重要?

抗生素可能有许多不同的用药途径,包括口服、静脉注射或者用包含抗生素生理盐水清洗子宫内和手术部位。我们评估不同途径的预防性抗生素对预防剖腹产妇女感染的好处和危害。

我们发现了什么证据?

我们在2016年1月6日检索了来自随机对照试验的证据,发现10项研究(总共涉及1354名女性)。

九项研究(1274名女性)比较了静脉注射抗生素给药与抗生素冲洗(用包含抗生素生理盐水冲洗)。两种途径在重要的结局中有着类似的结果,包括子宫感染(低质量证据)和伤口感染(非常低质量的证据)。 研究没有报告新生婴儿的血液感染(败血症)情况。女性尿路感染的数量(非常低质量的证据),严重感染并发症(非常低质量的证据)或出生后发烧(非常低质量证据)等结局在各组之间也没有明显差异。 产妇住院时间在各组间没有明显差异,没有数据报告重新送往医院的产妇数量。在三项研究中报道了没有产妇对抗生素过敏反应(非常低质量证据)这一结局。没有一个研究报道婴儿是否有任何对抗生素有不良反应的信息。

一项研究(涉及80名女性)比较了静脉注射抗生素和口服抗生素,但没有报告任何该综述涉及的结局。

这是什么意思?

综述包括的研究未清楚地报告它们是如何进行的,并且结果数据是不完整的。每个研究纳入的产妇太少,没有足够数量的事件显示两组产妇之间有明显差异的结果。这意味着证据是低质量的。因此,我们需要特别谨慎地解释和推广结果。

需要高质量的研究确定最安全、最有效的方式给予预防性抗生素。这类研究应评估更多最近可利用的抗生素,并考虑干预可能对婴儿产生的潜在副作用

结论: 

冲洗和静脉注射预防性使用抗生素在减少剖腹产后子宫内膜炎的风险方面没有明显差异。对于其他结局,没有足够的证据证明哪种预防性抗生素给药途径能最有效地预防剖腹产后感染。证据的质量从非常低到低,主要是由于研究设计的局限性和不精确。此外,纳入的大部分研究把握度不足(样本小且事件少)。因此,我们建议谨慎的解释和推广结果。

对于未来的研究,需要有好的设计,恰当的开展,清晰报告的随机对照试验(RCTs)。这些研究应该评估更多最近可用抗生素,阐述各种可用用药途径,探索这些干预对新生儿潜在的副作用。

阅读摘要全文
背景: 

剖腹产后局部感染是引起产妇的发病率和死亡率的一个原因。推荐预防性使用抗生素,以用于剖腹产手术后预防感染。预防性使用抗生素的给药途径应该是有效、安全且方便的。目前,剖宫产术后预防感染不同途径的抗生素预防措施的益处和缺陷,缺乏合理的证据。

目的: 

本综述旨在评估预防性使用抗生素预防女性剖的不同用法对腹产感染发病率的好处和危害。

检索策略: 

我们检索Cochrane妊娠和分娩组的试验注册组(the Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register,2016年1月31日)、ClinicalTrials.gov.、世卫组织国际临床试验注册平台(the WHO International Clinical Trials Registry Platform ,2016年1月6日ICTRP)、以及所检索研究的参考文献列表。

纳入标准: 

我们纳入的随机对照试验(RCTs),比较至少两种可选的用法用于剖腹产后预防性抗生素(包括选择性和紧急)。不纳入交叉试验和半随机对照试验。

资料的收集与分析: 

两名综述作者独立评估纳入的试验,评估了纳入研究的偏倚风险和提取的数据。这些步骤由第三名综述作者审核。

主要结果: 

我们纳入了10个研究(1354名女性)。大多数纳入研究的偏倚风险是不清楚或高。

所有纳入试验涉及的女性均接受剖腹产,无论是否为自己选择。

静脉注射抗生素对比抗生素冲洗(9项研究,1274名女性)

九项研究(1274名女性)比较了抗生素静脉注射与抗生素冲洗。本篇综述纳入的孕产妇,其主要结果显示组间没有明显差异:子宫内膜炎(风险比(RR)0.95,95%可信区间(CI)0.70~1.29,8项研究(966女性)(低质量证据);伤口感染(RR=0.49,95%CI=0.17~1.43,七项研究(859名女性)(非常低质量证据))。 纳入的研究没有报告新生儿败血症的结局。

本篇综述纳入的产妇,其次要结局静脉注射抗生素与抗生素冲洗组间没有明显的差异,产后发热的发病率(RR=0.87,95%CI=0.48~1.60,三项研究(264名女性)(非常低质量证据));或尿路感染(RR=0.74,95%CI=0.25~2.15;五项研究(660名女性)(非常低质量证据))。 疗法对接受治疗女性的不良影响,在三项研究中(284女性)(非常低质量的证据)没有药物过敏反应的报道,并且没有严重的感染性并发症病例报告(非常低质量的证据)。 孕妇住院时间组间没有明显差异(均数差(MD)0.28天,95%CI=-0.22~0.79天,(随机效应分析),四项研究(512女性)。没有资料报道了女性再次入院的数据。没有报告婴儿口腔鹅口疮,婴儿住院时间或婴儿立即产生的抗生素副作用的相关数据。

静脉注射抗生素预防对比口服抗生素预防(一项研究,80名女性)

一项研究(80名女性)比较了静脉注射和口服给药途径的预防性抗生素,但没有报告任何本综述涉及的主要或次要结局。

翻译备注: 

译者:夏如玉,审校:鲁春丽,北京中医药大学循证医学中心

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