仙客来(Cyclamen europaeum)提取物治疗急性鼻窦炎是否有效?

综述问题

我们评价了仙客来(Cyclamen europaeum)冷冻、干燥、天然液体提取物(一种来自仙客来块茎的草药)作为鼻腔喷雾剂,相比假治疗(安慰剂)解决或改善成人和儿童急性鼻窦炎的疗效。

研究背景

急性鼻窦炎是鼻子附近骨腔因感染而发生炎症的常见病症。症状包括鼻液粘稠、鼻塞、面部疼痛、头痛、发烧和咳嗽。症状在成人中会持续8周,在儿童中会持续12周。急性鼻窦炎通常由病毒引起;如果感染扩散,则会出现并发症。急性鼻窦炎是一种常见病症,会造成巨额花费。

一系列保守治疗可用于急性鼻窦炎的治疗。抗生素通常被使用,但临床指南并不推荐将抗生素应用于急性鼻窦炎的治疗。少数关于仙客来提取物作为鼻腔喷雾剂的研究表明,仙来客提取物或许有助于缓解鼻塞。

检索日期

证据截至2018年1月18日。

研究特征

我们纳入2项研究,涉及147名成人急性鼻窦炎。受试者被随机分配为2组,分别接受仙客来或非活性物质治疗,时长为15天。

研究经费来源

2项研究均由药企资助。

主要结局

我们想要找到在治疗14天和30天时,症状得到解决或改善的受试者比例,但是没有发现任何证据。纳入研究提供了治疗后急性鼻窦炎症状积分变化的资料。一项研究报告称,在治疗7天时,面部疼痛得以缓解。2项研究均未报告并发症、休学/休工的情况。

使用仙客来而非非活性物质治疗的患者发生了更多副作用,如鼻刺激、打喷嚏和轻度鼻出血。没有严重的不良事件发生。

我们没有发现关于仙客来是否有效的证据。

证据质量

我们对2项研究进行了质量评价,并将有关此综述唯一可评价的结局(即副作用)的证据级别评为中等质量。一项研究存在很高的脱落率(60%),但研究对其脱落情况进行了描述,且组间脱落均衡。我们发现2项研究关于不良事件的结果相一致。2项研究均未报告结局评价者是否清楚受试者所接受哪种疗法的相关信息。由于研究的小样本量和设计缺陷,我们无法得出确切结果。

结论: 

仙客来治疗急性鼻窦炎的有效性不确定。尽管没有严重不良事件发生,但仙客来治疗组发生不良事件的受试者人数(50%)多于安慰剂对照组(24%)。

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背景: 

急性鼻窦炎是初诊的常见原因。它会引起显著症状,包括面部疼痛、鼻塞、头痛、鼻液粘稠、发热和咳嗽,还通常引起休工或休学。鼻窦炎治疗的重点集中在消除病因、控制炎症和感染性成分。经鼻给药的仙客来(Cyclamen europaeum)冷冻、干燥、天然液体提取物被认为是通过促进鼻腔引流来发挥缓解鼻塞的获益性疗效,并且具有抗炎作用。

目的: 

评价鼻腔局部使用仙客来提取物治疗成人和儿童急性鼻窦炎的有效性。

检索策略: 

我们检索了包含Cochrane急性呼吸道感染组注册库(Cochrane Acute Respiratory Infections Group's Specialised Register)在内的CENTRAL、MEDLINE、Embase和试验注册库(ClinicalTrials.gov;WHO ICTRP),检索时限至2018年1月。我们还检索了纳入文献和综述文献的参考文献以进一步获取更多相关研究,并且联系了所纳入文献的作者以获取更多关于试验的信息。

纳入标准: 

经鼻给药的仙客来提取物对比安慰剂、抗生素、鼻内皮质类固醇或者无干预,治疗成人或儿童(或二者兼具)急性鼻窦炎的随机对照试验将被纳入。急性鼻窦炎由临床诊断,并通过鼻内窥镜或放射学证据确诊。

资料的收集与分析: 

两名综述作者独立提取资料并评估试验质量。我们使用了Cochrane的标准方法程序。

主要结果: 

我们纳入2项随机对照试验,涉及147名借助放射学证据或鼻内窥镜被诊断为急性鼻窦炎的成人患者。这些患者被分成分别接受仙客来喷雾剂和安慰剂的2组,治疗时长为15天。由于2项研究均未报告分配隐匿及结局评价者盲,因此选择和检测偏倚的风险尚不清楚。一项研究的失访偏倚风险很高(60%),尽管它的组间脱落均衡。

2项研究均未报告我们设定的2个主要结局指标:在治疗14和30天时,症状得以解决或缓解的受试者比例。没有研究报告了关于治疗的严重不良事件和并发症;然而,仙客来治疗组发生中度不良事件(如鼻腔和喉咙刺激、轻度鼻出血和打喷嚏)的受试者人数(50%)多于安慰剂对照组(24%),风险比为2.11,95%置信区间为[1.35, 3.29],中等质量证据。

翻译备注: 

译者:梁士兵(山西中医药大学基础医学院;北京中医药大学循证医学中心);审校:刘雪寒(北京中医药大学循证医学中心)。2019年7月14日。

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