预防镰状细胞病患者患有严重乙型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)感染的疫苗。

系统综述问题

我们回顾了从随机对照试验中获得的关于乙型流感嗜血杆菌(Hib)共轭疫苗对镰状细胞病(sickle cell disease,SCD)患者有效性和安全性的证据。本综述是对之前发表的Cochrane综述的更新。

研究背景

SCD患者感染Hib的风险很高在高收入国家引入Hib共轭疫苗之前,Hib会导致5岁以下儿童的高死亡率在这种疫苗接种覆盖率极低的非洲国家,Hib仍然是SCD儿童中菌血症(血液中的细菌)最常见的病因之一。另一项Cochrane综述对5岁以下儿童预防Hib感染的共轭疫苗进行了评估,结果表明Hib共轭疫苗是安全有效的,但它并不是专门针对SCD患儿的,而SCD患儿具有这种感染的高风险。

检索日期

证据检索日期截止于:2017年12月18日。

研究特点

我们没有发现任何一项针对SCD患者的将Hib共轭疫苗和安慰剂(虚拟疗法)或不治疗进行对比的随机对照试验。

主要结果及证据质量

我们没有发现在SCD患者中使用疫苗的随机对照试验。然而,由于接种疫苗已列入儿童免疫接种计划,在高收入国家的SCD患儿中严重Hib感染的发生率大幅下降。因此,在低收入国家纳入普遍的Hib共轭疫苗接种可以提高SCD患儿的存活率。目前还没有足够的数据来评估未接种SCD疫苗的成人接种Hib疫苗的潜在影响。未来的试验应评估儿童和成人SCD的理想Hib免疫接种计划。

结论: 

在高收入国家的SCD患者中,在接种后的时间里观察到的侵袭性Hib感染的发生率显著降低。因此,尽管没有来自RCTs的证据,我们仍然预计Hib共轭疫苗可能对SCD感染的儿童有用,特别是在该疾病高流行的非洲国家。实施儿童免疫接种计划,包括普及Hib共轭疫苗接种,可能会大大提高低收入国家患有SCD的儿童的存活率。我们目前缺乏评估未接种SCD疫苗的成人接种Hib疫苗的潜在影响的证据。未来的试验应评估儿童和成人SCD患者的最佳Hib免疫接种计划。

阅读摘要全文
背景: 

镰状细胞病(sickle cell disease,SCD)患者极有可能感染乙型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)。在高收入国家实施乙型流感嗜血杆菌共轭疫苗接种之前它是造成5岁以下儿童高死亡率的原因在这种疫苗接种覆盖率极低的非洲国家,Hib仍然是SCD儿童中菌血症最常见的病因之一。增加这种共轭疫苗的使用可能会大大提高SCD患儿的存活率。本综述是对之前发表的Cochrane综述的更新。

目的: 

本综述的主要目的是确定Hib共轭疫苗是否能降低儿童和成人SCD的死亡率和发病率。

次要目标是评估SCD患儿和成人的以下情况:Hib共轭疫苗的免疫原性;这些疫苗的安全性;以及根据疫苗类型、接种方式(单独或与其他疫苗联合使用)、剂量和首次接种年龄而产生的影响。

检索策略: 

我们检索了Cochrane囊性纤维化和遗传疾病组试验专业注册库(Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group's Haemoglobinopathies Trials Register),电子数据库和针对期刊和会议摘要集等的手工检索。我们还检索了试验登记注册库(2018年7月4日),并联系了相关制药公司以确定未发表的试验。

Cochrane囊性纤维化和遗传性疾病组试验专业注册库的最后检索日期:2017年12月18日。

纳入标准: 

我们检索所有针对SCD患者的将Hib共轭疫苗与安慰剂、不治疗或其他类型Hib共轭疫苗相比的随机对照试验(randomised controlled trials,RCTs)和半随机对照试验。

资料的收集与分析: 

我们没有发现在SCD患者中使用共轭疫苗的随机对照试验。

主要结果: 

缺乏与本综述主题相关的RCTs证据。

翻译备注: 

译者:刘雪寒。审校:鲁春丽,北京中医药大学循证医学中心。2018年12月22日

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