可植入型微型望远镜对由年龄相关性黄斑退行性病变晚期导致的视力丧失的影响

本系统综述的目的是什么?
这篇Cochrane系统综述的目的在于确定可植入型微型望远镜(implantable miniature telescope,IMT)是否可以提高年龄相关性黄斑退行性病变(age-related macular degeneration,AMD)晚期的个体的视力。AMD晚期指的是病情严重的年龄相关性黄斑退行性病变,常规的给药或者手术不再可以治愈这种病变。

主要信息
可植入型微型望远镜是否可以提高AMD晚期的个体的视力以及需要多少个可植入型微型望远镜,都是不确定的。

本系统评价中研究了哪些内容?
AMD对视网膜中央部位造成了损害,导致了视力的丧失。在全球范围内,AMD是导致无法恢复的失明的一个主要原因。视力的丧失导致了独立性的丧失和生活质量的下降(如,阅读和驾驶能力降低)。由于AMD在老年人中更常见,受影响的个体数量将随着人口年龄的增长而显著增加。

IMT是只植入视力低下的人的一只眼睛中的一种装置。通常, 它植入于视力较好的眼睛中。IMT作用于角膜(眼球的前方),以扩大所看到的景象,并把图像聚焦到健康的视网膜上(眼球的后方)。IMT帮助眼睛将图像传送到健康的视网膜上,以提高近距离和远距离的视力,因此提高了生活质量。

本综述的主要结果是什么?
由于没有发现符合纳入标准的研究,所以对于IMT应用于AMD晚期的人的有效性以及安全性的问题上,我们不能得出任何结论。需要研究的是接受了IMT的个体和没有接受IMT的个体的对照结果。我们纳入了一项正在进行的、预计于2020年完成的研究。

本综述的时效性如何?
本综述的作者们检索了截止到2017年11月2日发表的相关研究。

结论: 

我们发现没有随机对照临床试验或半随机对照临床试验能够就IMT提高AMD晚期或患严重AMD的患者的视力的有效性和安全性得出结论。由于IMT通常是单眼植入的,这基于哪只眼睛具有更好的校正距离视力清晰度,随机选择个体的眼睛可能不可接受。未来需要进行研究的是,比较随机选择的个体和不植入IMT的个体,至少在研究的随访中,作为对照者。

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背景: 

年龄相关性黄斑退行性病变(AMD)导致了对视网膜的进行性和不可逆转的损伤,导致了中枢视力的丧失。AMD是世界上导致不可逆转性视力损害的第三大原因,也是工业化国家中失明的主要原因。由于AMD在老年人中更常见,受影响的个体数量将随着人口年龄的增长而显著增加。可植入型微型望远镜是一种眼科设备,用于改善AMD导致的视力丧失的个体的视力。一旦植入,IMT就被用来放大中央视野区的物体,并将它们聚焦到不受AMD影响的健康的视网膜区域,从而使个体能够识别他们看不到的物体。可植入型微型望远镜是否可以提高AMD晚期的个体的视力以及需要多少个可植入型微型望远镜,都是不确定的。

目的: 

本综述旨在评估IMT用于改善AMD晚期和患有严重的AMD的人的视力清晰度和生活质量的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane随机对照试验中心注册库(CENTRAL)(包括Cochrane眼睛和视力试验注册库)(2017, 11期);MEDLINE;Embase数据库;PubMed;LILACS;AMED;Web of Science Conference Proceedings Citation Index-Science;OpenSIGLE;metaRegister of Controlled Trials(mRCT)(2014年6月27日最后一次检索);ClinicalTrials.gov;ICTRP 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 医疗设备数据库。检索的日期为2017年11月2日,但mRCT已经不可使用。

纳入标准: 

我们计划纳入随机对照临床试验(RCTs)和半随机对照临床试验,比较使用IMT和不适用IMT的结果。

资料的收集与分析: 

两位综述作者用Cochrane标准的方法程序,独立评估了所有研究,以便纳入。

主要结果: 

我们检索到了1042条无重复的记录。我们在筛选了标题和摘要后,排除了不相关的研究,并从四项研究中评价了五项已经的全文报告,其中三个是非随机对照临床试验。有一个正在进行的随机对照临床试验,它比较了OriLens眼内镜与对AMD晚期低视力的眼睛的常规训练。预计在2020年将得出这项研究的结果。

翻译备注: 

译者:温海煜(北京中医药大学人文学院),审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2018年12月17日。

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