药物治疗儿童反复性腹痛

系统综述问题

药物治疗可以改善复发性腹痛(RAP)患儿的疼痛或者其他症状吗?

研究背景

儿童复发性腹痛是一种疾病术语,它用于描述不明病因的腹部疼痛。疼痛常伴有其他症状,如腹泻或面色苍白。因此,一些研究人员根据这些其他相关症状把不明病因的疼痛分为不同的综合征。复发性腹痛常见于儿童。引发儿童腹痛的潜在原因可能不同。

研究特征

我们检索了截止到2016年6月关于药物治疗儿童反复性腹痛的全球科学文献。我们发现了16项研究符合标准,干预的药物包括抗抑郁药,抗生素,抗组胺药,解痉药,多巴胺受体拮抗剂和激素。14项研究将药物疗法与安慰剂进行对比,2项研究对比常规疗法。试验分别在七个国家进行:7项试验在美国进行;四项在伊朗;英国、瑞士、土耳其、斯里兰卡、印度各一项。研究共纳入了年龄在5-18岁的1024名儿童。所有儿童都通过门诊招募。随访持续了两周至四个月。

主要结果

系统综述表明,没有支持使用药物可以改善症状或儿童的生活质量的证据。因此,如果服用药物,应在一个设计完善的的临床试验中进行。如果对患有RAP的儿童开药,要注意RAP随着时间的变化,因为任何RAP的改善或恶化可能是由于病情的自然变化而不是药物反应。

证据的质量

许多试验在设计方面和报告方式上存在一些缺陷,因此药物治疗RAP证据的整体质量较低。研究方法好的试验纳入的儿童数量少,并且研究结果无法重复再现。

结论: 

目前还没有令人信服的证据支持使用药品可以治疗儿童RAP。需要进行设计良好的临床试验,评价药物干预措施所有可能的益处和风险。事实上,如果临床医生选择使用药物干预作为“治疗性试验”,他们和患者需要意识到RAP是波动变化的过程,任何“反应”可能是病情的自然变化或是安慰剂效应,而不是药物的疗效。

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背景: 

大约4%~25%的学龄儿童在某一阶段出现复发性腹痛(RAP),严重影响了他们的日常生活。当没有发现明确的器质性病因时,儿童通常使用安慰和简单的措施来治疗,其中多使用推荐的各种药物。

目的: 

本研究旨在确定学龄儿童反复性腹痛进行药物干预的有效性。

检索策略: 

截至2016年6月,我们检索了Cochrane对照试验数据库(CENTRAL),Ovid MEDLINE,Embase和其他八个电子数据库。我们还检索了两个试验注册库,并联系了已发表研究的研究人员。

纳入标准: 

随机对照试验纳入5岁至18岁反复性腹痛患儿,或根据罗马III标准(Rasquin 2006)定义的腹痛相关功能性胃肠道疾病的患儿。干预措施为相关药物干预与安慰剂、不治疗、等待名单或标准护理进行对比。主要结局指标包括疼痛强度、疼痛持续时间或疼痛频率,以及疼痛状况的改善。次要结局指标包括在学校的表现,社会或心理功能以及日常生活质量。

资料的收集与分析: 

两位评价者独立地筛选了符合标准研究的标题、摘要和可能的相关全文。两位评价者提取数据并进行“偏倚风险”评估。我们使用GRADE方法评估证据的整体质量。由于研究的异质性较大,我们认为meta分析是不合适的。因此我们对结果进行了描述性的总结。

主要结果: 

本项综述纳入了16项研究,共有1024位5至18岁的儿童参与。这些儿童均由儿科门诊招募。试验研究在七个国家开展:美国有7个,伊朗4个,英国、瑞士、土耳其、斯里兰卡和印度各一个。随访时间为两周至四个月。研究纳入了以下治疗复发性腹痛(RAP)的药物:三环抗抑郁药、抗生素、5-HT4受体激动剂、解痉药、抗组胺药、H2受体拮抗剂、5-羟色胺拮抗剂、选择性5-羟色胺再吸收抑制剂、多巴胺受体拮抗剂和激素。尽管一些单一的研究报告认为药物治疗是有效的,但所有这些研究小或在方法学上有很大的偏倚风险。这些“积极”的结果在后续研究中没有再次出现。我们认为药物治疗RAP有效性的证据是低质量的。这些研究均没有报告不良事件。

翻译备注: 

译者:胡瑞学,审校:鲁春丽。北京中医药大学循证医学中心。2017年10月31日。

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