盆腔炎性疾病的治疗

系统综述问题

根据目前针对盆腔炎性疾病的临床指南(2015年美国疾病防控中心盆腔炎性疾病治疗指南),我们评估了不同疗法的有效性和安全性。

背景

盆腔炎性疾病是指女性生殖道上部分的感染,包括子宫、输卵管(连接子宫和卵巢,运输卵子)、卵巢(产生卵子)和盆腔。它在育龄期女性中是很常见的一种疾病。盆腔炎性疾病的症状很多,有可能无症状也可能有严重症状。如果没有立即开始有效的治疗,可能会有后遗症包括不孕(不能有孩子)、异位妊娠和慢性盆腔痛(下腹痛)。根据症状的严重程度、医生经验、国内/国际指南和副作用可能性,治疗的选择很广泛。我们希望了解是否有一种抗生素治疗(常用于细菌感染)有更好的治愈率和更低的副作用率。

试验特征

我们检索了到2016年6月11日的可用文献,纳入了37的试验,共6348个女性,平均治疗和随访(检测治疗)时间为14天。这些试验纳入了从轻到重的盆腔炎性疾病的育龄期女性。大部分试验使用了抗生素联合治疗,通过不同的给药途径,包括静脉给药(注射入血管),肌肉注射(注射入肌肉)和口服(药片)。对于轻到中度的患者,使用肌肉注射和口服治疗,对于中到重度患者,常在院内开始治疗,在家中结束治疗。

主要结果

没有决定性证据支持某一种疗法比其他疗法更安全或有效,相比于其他类型抗生素,也没有清楚证据支持使用硝基咪唑(一种类型抗生素;甲硝哒唑)。一个中等质量证据、偏倚风险低的研究表明大环内酯类(一种类型抗生素;阿奇霉素)比四环素(一种类型抗生素;强力霉素)能更有效治愈轻到中度盆腔炎性疾病。

证据质量

证据质量从极低到高,主要问题在于严重的偏倚风险(方法学报道不充分;医生和患者可能知道服用的是哪种药物),不同试验的结局也很不同。

结论: 

没有决定性证据支持一种抗生素方案比其他方案对治愈盆腔炎性疾病更有效或安全,也没有证据支持硝基咪唑类(甲硝咪唑)比其他抗厌氧菌药物更好。一个中等质量证据、低偏倚风险的试验表明大环内酯(阿奇霉素)可能比四环素类(强力霉素)对治愈轻到中度盆腔炎性疾病更有效。我们的系统评价仅考虑了目前美国疾病防控中心推荐的药物。

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背景: 

盆腔炎性疾病是一种感染性疾病,影响4-12%的年轻女性,是这个年龄段女性最常见的疾病。对于急性盆腔炎性疾病的干预是使用光谱抗生素,能够涵盖沙眼衣原体淋病奈瑟菌和厌氧菌,可以通过静脉、肌肉或口服给药。在本系统评价中,我们评估了治疗盆腔炎性疾病的最佳方案。

目的: 

评估治疗盆腔炎性疾病的抗生素方案的有效性和安全性。

检索策略: 

我们检索了Cochrane性传播疾病组的专科试验注册平台,包括了1944年至2016年的随机对照试验,通过电子和手工检索查找;Cochrane中心对照实验注册中心;Ovid平台(1991年至2016年6月);MEDLINE(1946年至2016年6月);Embase(1947年至2016年6月);LILACS,IAHx界面(1982年至2016年6月);世界卫生组织临床试验注册平台(2016年6月);WOS(2001年至2016年6月);OpenGrey(1990,1992,1995,1996,1997年);选定期刊的摘要。

纳入标准: 

我们纳入了比较抗生素和安慰剂或其他抗生素对于治疗住院或门诊的育龄期妇女盆腔炎性疾病的随机对照实验。我们把比较限制在了2015年美国疾病防控中心盆腔炎性疾病治疗指南的目前推荐药物。

资料的收集与分析: 

至少2个作者独立纳入试验,提取数据,评估偏倚风险。我们联系了研究者来获取未知信息。我们通过一致同意或在需要时咨询第四位作者来解决意见不一致。我们用GRADE评估证据质量,分为高,中,低,极低。通过Mantel-Haenszel风险比(RR),固定或随机效应模型,我们用结果需要治疗量以得到一个额外的有益或有害结局的数量及其95%置信区间来计算治疗的效果。我们对低偏倚风险的试验中可以进行比较的进行了敏感性分析。

主要结果: 

我们纳入了37个随机对照试验(6348个女性)。证据质量从极低到高,主要缺陷在于严重偏倚风险(方法学报道不充分及缺少盲法),严重的结局不一致和严重的不精确。

阿奇霉素对比强力霉素

没有清楚证据表明两种药物有区别,包括轻到中度盆腔炎性疾病治愈率(风险比1.18,95%置信区间0.89到1.55,12=72%,2个随机对照试验,243个女性,极低质量证据),严重盆腔炎性疾病治愈率(风险比1.00,95%置信区间0.96到1.05,1个随机对照试验,309个女性,低质量证据),导致治疗中断的不良反应(风险比0.71,95%置信区间0.38到1.34,3个随机对照试验,552个女性,I2=0%,低质量证据)。限于低偏倚风险的试验的敏感性分析表明阿奇霉素治愈轻到中度盆腔炎性疾病比强力霉素更优(风险比1.35,95%置信区间1.10到1.67,131个女性,中等质量证据)。

喹诺酮对比头孢菌素

没有清楚证据表明两种药物有区别,包括轻到中度盆腔炎性疾病治愈率(风险比1.04,95%置信区间0.98到1.10,3个随机对照试验,459个女性,I2=5%,低质量证据),严重盆腔炎性疾病治愈率(风险比1.06,95%置信区间0.91到1.23,2个随机对照试验,313个女性,I2=7%,低质量证据),导致治疗中断的不良反应(风险比2.24,95%置信区间0.52到9.72,5个随机对照试验,772个女性,I2=0%,极低质量证据)。

硝基咪唑对比不适用硝基咪唑

没有决定性证据表明硝基咪唑(甲硝咪唑)组和其他对厌氧菌有作用的药物(例如阿莫西林-克拉维酸)治疗组有区别,包括轻到中度盆腔炎性疾病治愈率(风险比1.01,95%置信区间0.93到1.10,5个随机对照试验,2427个女性,I2=60%,中质量证据),严重盆腔炎性疾病治愈率(风险比0.96,95%置信区间0.92到1.01,11个随机对照试验,1383个女性,I2=0%,中等质量证据),导致治疗中断的不良反应(风险比1.00,95%置信区间0.63到1.59,16个随机对照试验,3788个女性,I2=0%,低质量证据)。限制于低偏倚风险研究的敏感性分析的结果与主要分析的结果没有显著差别(风险比1.06,95%置信区间0.98到1.15,2个随机对照试验,1201个女性,I2=32%,高质量证据)。

克林霉素合并氨基糖苷类对比喹诺酮

没有证据表明两种药物有区别,包括轻到中度盆腔炎性疾病治愈率(风险比0.88,95%置信区间0.69到1.13,1个随机对照试验,25个女性,极低质量证据),严重盆腔炎性疾病治愈率(风险比1.02,95%置信区间0.87到1.19,2个随机对照试验,151个女性,I2=0%,低质量证据),导致治疗中断的不良反应(风险比0.21,95%置信区间0.02到1.72,3个随机对照试验,163个女性,极低质量证据)。

克林霉素合并氨基糖苷类对比头孢菌素

没有清楚证据表明两种药物有区别,包括轻到中度盆腔炎性疾病治愈率(风险比1.02,95%置信区间0.95到1.09,2个随机对照试验,150个女性,I20%,低质量证据),严重盆腔炎性疾病治愈率(风险比1.00,95%置信区间0.95到1.06,10个随机对照试验,959个女性,I2=21%,中等质量证据),导致治疗中断的不良反应(风险比0.78,95%置信区间0.18到3.42,10个随机对照试验,1172个女性,I20%,极低质量证据)。

翻译备注: 

译者:蔡汪宇、罗茜(黑龙江中医药大学附属第一医院妇产科);审校:李迅(北京中医药大学循证医学中心)

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