补充硒治疗桥本甲状腺炎

桥本甲状腺炎是一种常见的疾病,它是由于甲状腺的慢性炎症而导致的腺体功能降低。这是一种自身免疫性疾病,这意味着一个人的自身免疫系统会攻击甲状腺,使其不再产生足够量的甲状腺激素(甲状腺功能减退)。常见的临床表现包括感觉感冒,情绪抑郁,皮肤干燥,眼睛浮肿,便秘,体重增加,心率减慢,关节和肌肉疼痛和疲劳。患桥本甲状腺炎的一些人群有扩大的腺体,但并非全部人群,也称为甲状腺肿。桥本甲状腺炎在女性中比在男性中更为常见,往往有在家庭中流行的趋势。其他自身免疫性疾病通常同时发生,如白癜风,类风湿关节炎和1型糖尿病。该疾病并不总是需要治疗,但如果需要治疗,则用合成甲状腺激素替代治疗(有时使用甲状腺激素,而不是合成的)。硒是一种必备的微量元素,用于维持免疫系统和甲状腺的正常功能。

四项风险偏倚不清楚或是高风险偏倚的研究被纳入,共包含463名参与者。平均研究时间为7.5个月(3〜18个月)。没有一项研究涉及我们的主要结局—健康相关的生活质量。两个次要结局-“研究结束时,左旋甲状腺素的替代剂量基线的改变(如,甲状腺激素)“和””经济成本“,都未被评估。一项高偏倚风险的研究显示,与安慰剂加左旋甲状腺素相比,使用亚硒酸钠200μg加左旋甲状腺素的主观幸福感显著改善(分别为14/18和3/18)。三项研究的结果显示,硒蛋氨酸在200μg的剂量时会降低抗甲状腺过氧化物酶抗体的血清水平,尽管基线变化具有统计学意义,但其临床意义尚不清楚。有两项研究中报告了不良事件,我们没有发现补充硒治疗与安慰剂相比会导致更多的不良事件。两项硒蛋氨酸200μg加左旋甲状腺素的研究都报道了一个不良事件,而对照组则无一例。

总而言之,这四项研究的结果并没有提供足够的证据来支持使用硒来治疗桥本甲状腺炎。

结论: 

这四项研究结果表明,支持或反对硒补充治疗桥本甲状腺炎的证据并不完整。硒补充对桥本甲状腺炎患者治疗效果的现有证据是基于四个评估为偏倚风险不清楚或高偏倚风险的随机对照试验;目前尚无法确定桥本甲状腺炎患者需要补硒治疗。本综述强调需要随机安慰剂对照试验来评估补硒对于桥本甲状腺炎患者的影响,并最终提供可靠的证据来帮助临床决策。

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背景: 

桥本甲状腺炎是一种常见的自身免疫疾病。最常见的症状可能包括焦虑,情绪消极,抑郁,皮肤干燥,冷不耐受,眼睑浮肿,肌肉痉挛和疲劳,声音低沉,便秘,思维缓慢和记忆力差。该病的临床表现主要是由甲状腺激素水平较低所决定的;因此通过激素替代疗法治疗,通常由左旋甲状腺素(LT4)组成。硒可能降低抗体水平,减少左旋甲状腺素的使用剂量,并可能提供其他有益效果(例如,情绪和健康相关的生活质量)。

目的: 

评估硒补充对桥本甲状腺炎的影响。

检索策略: 

2012年10月2日,我们检索了以下数据库:Cochrane图书馆(2012年第10期)中的CENCHAL数据库,MEDLINE,EMBASE和Web of Science;我们还筛选了纳入研究的参考文献,并检索了几个在线试验注册数据库以查找正在进行的试验(2012年11月5日)。

纳入标准: 

评估补硒治疗对于诊断为桥本甲状腺炎成年人的效果的随机对照临床试验。

资料的收集与分析: 

研究选择,数据提取,偏倚风险评估和数据分析由两位作者独立进行。我们使用GRADE评估了纳入研究的证据质量。由于干预措施之间的临床异质性很大,因此我们无法进行meta分析。

主要结果: 

纳入了四项偏倚风险不清楚或高偏倚风险的研究,共包括463名参与者。平均研究时间为7.5个月(3〜18个月)。其中的一个主要结局“与健康相关的生活质量基线的改变”,两个次要结局“研究结束时左旋甲状腺素基线剂量的改变”与”经济成本“,没有研究评估这几个指标。一项高偏倚风险的研究显示,亚硒酸钠200μg加滴定左旋甲状腺素与安慰剂加滴定左旋甲状腺素相比,在统计学上有显著的优势(相对危险度(RR)4.67,95%置信区间(CI)为1.61至13.50;P = 0.004;36名参与者;需要治疗的病例数(NNT)= 2(95%CI 2至3))。

在两项研究中,硒蛋氨酸200μg降低了抗甲状腺过氧化物酶抗体的水平(标准差(MD)-917U/mL,95%CI -1056至-778; P <0.001; 85名参与者)和(MD -345IU/mL,95%CI -359至-331; P <0.001; 169名参与者)。由于显著的临床异质性(I2 = 99%),不能将研究进行汇总。在第一项研究中,将硒蛋氨酸与左旋甲状腺素进一步比较,TPO抗体的降低更为显著(MD-1508U/mL,95%CI-1671至-1345;P <0.001;86名参与者)。在第三项研究中,左旋甲状腺素被添加到两个干预组中,硒代蛋氨酸组同样也有利于降低抗甲状腺过氧化物酶抗体血清水平(MD -235IU/mL,95%CI -374至-95;P = 0.001;88名参与者)。虽然这三项研究的基线变化具有统计学意义,但其临床意义尚不清楚。亚硒酸钠200μg加滴定左旋甲状腺素与安慰剂加滴定左旋甲状腺素对比,血清抗体没有统计学显著差异(MD-25,95%CI -181至131;P = 0.75;36名参与者)。

两项研究报告了不良事件(分别为85人中有1人,88人中有1人)。硒补充对于不良事件发生率的影响似乎没有统计学意义(RR 2.93,95%CI 0.12〜70.00;RR 2.63,95%CI 0.11〜62.95)。

翻译备注: 

译者:冯雪,审校:孙瑾,北京中医药大学循证医学中心。2017年10月19日。

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